PROCEDIMENTOS E NORMAS PARA EXPORTAÇÕES DE PRODUTOS LÁCTEOS - G100

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CGAL - Coordenação Geral de Apoio LaboratorialCritérios de desempenho e outros requisitos e procedimentos aplicáveis aos métodos analíticosQuadro 4Tolerâncias máximas permitidas para as intensidades relativas deiões com diversas técnicas de espectrometria de massaIntensidade relativa (%do pico de base)EI-GC-MS (relativa)> 50 % ± 10 % ± 20 %> 20 %–50 % ± 15 % ± 25 %> 10 %–20 % ± 20 % ± 30 %10 % ± 50 % ± 50 %CI-GC-MS, GC-MSn LC-MS, LC-MSn (relativa)Interpretação dos dados do espectro de massa: As intensidades relativas dosiões de diagnóstico e/ou de pares de iões precursor/produto devem ser identiÞ cadasatravés da comparação de espectros ou pela integração dos sinais de riscas de massaunitária. Sempre que se aplicarem correcções de fundo, devem fazer-se uniformementeem todo o lote (ver quarto parágrafo do ponto 2.3.1) e indicar-se claramente.Varrimento total: Sempre que os espectros de varrimento total forem registadosem espectrometria de massa simples, devem encontrar-se presentes, no mínimo,quatro iões com intensidades relativas 10% do pico de base. O ião molecular deveser incluído se se encontrar presente no espectro de referência com uma intensidaderelativa 10 %. Pelo menos quatro iões devem situar-se dentro das tolerânciasmáximas permitidas para as intensidades relativas de iões (quadro 5). Pode utilizarsea pesquisa de dados de referência assistida por computador. Neste caso, acomparação dos dados do espectro de massa das amostras para ensaio com osda solução de calibração tem de exceder um factor crítico de concordância. Estefactor deve ser determinado durante o processo de validação para cada substânciaa analisar com base nos espectros para os quais se cumpram os critérios descritosinfra. Deve veriÞ car-se a variabilidade dos espectros causada pela matriz da amostrae pelo desempenho do detector.SIM: Sempre que os fragmentos forem medidos com outra técnica que não a dovarrimento total, deve usar-se um sistema de pontos de identiÞ cação para interpretaros dados. Para a conÞ rmação das substâncias enumeradas no grupo A do anexo Ida Directiva 96/23/CE, é necessário um mínimo de quatro pontos de identiÞ cação.Para a conÞ rmação das substâncias enumeradas no grupo B do anexo I da Directiva96/23/CE, é necessário um mínimo de três pontos de identiÞ cação. No quadro inframostra-se o número de pontos de identiÞ cação que cada uma das técnicas básicasde espectrometria de massa pode proporcionar. Contudo, para receber os pontosde identiÞ cação exigidos para a conÞ rmação e para calcular o total dos pontos deidentiÞ cação:a) Deve medir-se um mínimo de, pelo menos, uma razão entre iões; eb) Todas as razões entre iões relevantes medidas devem satisfazer os critériosdescritos supra;ec) Pode combinar-se um máximo de três técnicas diferentes para atingir onúmero mínimo de pontos de identiÞ cação.583
Procedimentos e Normas para Exportações de Produtos LácteosQuadro 5Relação entre uma série de classes de fragmentos mássicos e ospontos de identifi cação obtidosTécnica de MSEspectrometria de massa de baixa resolução (LR) LR-MSn ião precursorLR-MSn produtos de transição HRMS HR-MSn ião precursor HR-MSn produtos detransiçãoPontos de identiÞ cação obtidos porião1,0 1,0 1,5 2,0 2,0 2,5Notas:(1) Cada ião só pode sercontabilizado uma vez.(2) A GC-MS com a utilização da ionização por impacto electrónico é consideradauma técnica diferente da GC-MS com ionização química.(3) Podem usar-se substâncias a analisar diferentes para aumentar o númerode pontos de identiÞ cação unicamente se os derivados resultarem de reacções commecanismos diferentes.(4) Em relação às substâncias do grupo A do anexo I da Directiva 96/23/CE,se as seguintes técnicas forem usadas no procedimento analítico: HPLC associadaa espectrofotometria de varrimento total com detecção por um sistema de díodos(DAD); ou HPLC associada a detecção por ß uorescência; ou HPLC associada a umimunograma; ou TLC bidimensional associada à detecção espectrométrica; podeatribuir-se um ponto de identiÞ cação, no máximo, desde que estejam satisfeitos oscritérios relevantes para estas técnicas.(5) Nos produtos de transição estão incluídos os produtos de segunda e deterceira geração.Quadro 6Exemplos do número de pontos de identifi cação obtidos pordiversas técnicas e suas combinações (n = inteiro)Técnica(s)Número de iõesPontos deidentifi caçãoGC-MS (EI ou CI) N nGC-MS (EI e CI) 2 (EI) + 2 (CI) 4GC-MS (EI ou CI)2 derivados2 (derivado A) + 2 (derivado B) 4LC-MS N nGC-MS-MS 1 precursor e 2 de segunda geração 4LC-MS-MS 1 precursor e 2 de segunda geração 4GC-MS-MS2 iões precursores, com 1 ião de segundageração cada5LC-MS-MSLC-MS-MS-MS2 iões precursores, com 1 ião de segundageração cada1 precursor, 1 de segunda geração e 2 de terceirageração55,5584 G-100ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DAS PEQUENAS E MÉDIASCOOPERATIVAS E EMPRESAS DE LATICÍNIOS
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SUMARIOACORDOS COMERCIAISAssociaç
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ANEXO IV - DO CERTIFICADO SANITÁRI
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