PROCEDIMENTOS E NORMAS PARA EXPORTAÇÕES DE PRODUTOS LÁCTEOS - G100

CGAL - Coordenação Geral de Apoio Laboratorial
Critérios de desempenho e outros requisitos e procedimentos aplicáveis aos métodos analíticos
procedimento de validação deve ter em conta as populações de amostras que, no futuro,
serão analisadas no laboratório, a Þ m de seleccionar as espécies mais importantes e
os factores que possam inß uenciar os resultados das medições. Posteriormente, deve
seleccionar-se a gama de concentrações de uma forma adaptada aos objectivos e de
acordo com o nível requerido.
Exemplo:
— Podem investigar-se simultaneamente várias substâncias a analisar utilizando
o método analítico que está a servalidado.
— Foram identiÞ cadas duas variações do factor principal (A e B). Os factores
principais constituem a base em que se combinam os níveis dos factores. Entre
estes factores principais podem incluir-se factores como a espécie ou a matriz.
Neste exemplo, o factor principal apresentou variações a dois níveis, ou seja, foram
consideradas duas espécies diferentes (espécies A e B). Regra geral, é possível fazer
variar os factores principais a mais de dois níveis, o que só vai aumentar o número de
análises a realizar.
— Os factores seleccionados devem serobjecto de variação a dois níveis
(indicados quercomo + quercomo –).
Quadro 13
Exemplos de factores considerados importantes para um
procedimento de validação
Sexo do animal (factor1)
Raça (factor2)
Condições de transporte (factor 3)
Condições de armazenamento (factor 4)
Frescura da amostra (factor 5)
Condições de engorda (factor 6)
Operadores diferentes com experiência diferente (factor7)
A + + + + – + – 1
A + + – – + – – 2
A + – + – – – + 3
A + – – + + + + 4
A – + + – + + + 5
A – + – + – – + 6
A – – + + + – – 7
A – – – – – + – 8
B + + + + + – + 9
B + + – – – + + 10
B + – + – + + – 11
B + – – + – – – 12
B – + + – – – – 13
B – + – + + + – 14
Quadro 14
Plano experimental possível para o exemplo supra
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