PROCEDIMENTOS E NORMAS PARA EXPORTAÇÕES DE PRODUTOS LÁCTEOS - G100

CGAL - Coordenação Geral de Apoio Laboratorial
Critérios de desempenho e outros requisitos e procedimentos aplicáveis aos métodos analíticos
Quadro 9
Classifi cação dos métodos analíticos com as características do
desempenho que devem ser determinadas
T + – – – + +
Métodos qualitativos
C + + – – + +
T + – – + + +
Métodos quantitativos
C + + + + + +
S = Métodos de triagem; C = Métodos de conÞ rmação; + = A determinação é
obrigatória
3.1. PROCEDIMENTOS DE VALIDAÇÃO
O presente capítulo fornece exemplos e/ou referências para os procedimentos de
validação dos métodos analíticos. Podem usar-se outras abordagens para demonstrar
que o método analítico cumpre os critérios e as características de desempenho, desde
que alcancem o mesmo nível e qualidade de informação.
A validação pode também ser efectuada através da realização de um estudo
interlaboratorial tal como estabelecido pelo Codex Alimentarius, pela ISO ou pela
IUPAC (12) ou segundo métodos alternativos como os estudos unilaboratoriais ou a
validação interna (13) (14). O presente capítulo centra-se nos estudos unilaboratoriais
(validação interna) utilizando uma abordagem modular. Esta abordagem consiste
em:
1. Um conjunto de características de desempenho comuns, independentes do
modelo de validação utilizado; e
2. Procedimentos mais especíÞ cos dependentes do modelo, tal como descritos
no quadro 10.
Quadro 10
Parâmetros de desempenho independentes e dependentes do
modelo
Características de desempenho comuns (3.1.1)
Abordagem convencional da validação (3.1.2)
Abordagem da validação interna (3.1.3)
EspeciÞ cidade Recuperação Recuperação
Veracidade Repetibilidade Repetibilidade
Robustez: pequenas alterações
Reprodutibilidade intralaboratorial Reprodutibilidade intralaboratorial
Estabilidade Reprodutibilidade Reprodutibilidade
Limite de decisão (CCĮ ) Limite de decisão (CCĮ )
Capacidade de detecção (CCȕ) Capacidade de detecção (CCȕ)
Curvas de calibração Curvas de calibração
Robustez: grandes alterações Robustez
L 221/24 PT Jornal OÞ cial das Comunidades Europeias 17.8.2002
3.1.1. Parâmetros de desempenho independentes do modelo
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