Bernard Taverne, Alice Desclaux, Papa Salif Sow

CHAPITRE V-5Dispositif expérimental d’information des participants en prélable à une recherche médicaleANNEXE 1 PARCOURS DU PARTICIPANT POUR LA PRÉ-INCLUSION DANS LA COHORTE ANRS 1215.EXPLICITATION DU SCHÉMA PROPOSÉ À L’ÉQUIPE DE RECHERCHE (suite)ird-00718213, version 1 - 16 Jul 2012Enfin, la personne est informée qu’elle va rencontrer l’assistantsocial avant sa visite avec le médecin (au-delà des considérationséthiques, cela leur permettra de faire un point aussi sur leursituation économique et sociale). Avec ce dernier, elle signera ounon le renouvellement du consentement.Le médiateur éthique précise qu’il est à leur disposition partéléphone ou au CRCF pour toute demande d’information oud’éclaircissement des zones d’ombre.5. RENCONTRE AVEC L’ASSISTANT SOCIAL (A PRIORIDEUX MOIS APRÈS LA SÉANCE D’INFORMATION)Lorsque le participant se présente pour son deuxième RDV avecle médecin, il est d’abord orienté vers l’assistant social.Celui-ci évalue en fonction du type de séance à laquelle lapersonne a participé : les informations dont il dispose, sonniveau de compréhension, ses craintes… (une feuille d'évaluationsera remplie pour chaque participant). L’assistant socialpourra ainsi revenir sur certaines informations et faire le point surla situation économique et sociale de la personne, son vécuavec le VIH, ses besoins en termes d’accompagnement.A la fin de l’entretien, l’assistant social oriente le patient vers lemédecin en lui expliquant qu’il signera ou non le consentementà cette occasion.6. RENCONTRE AVEC LE MÉDECINAprès son entretien avec l’assistant social, le médecin :• Il reprend avec la personne la notice d’information et la fiche deconsentement éclairé. Il répond aux questions éventuelles.• Il propose à la personne de poursuivre ou non dans la cohorteANRS 1215 et lui explique de nouveau les différentes possibilités deprise en charge en cas de refus.• Selon le souhait du patient, le médecin et le participant signent ounon la fiche de consentement éclairé. Un exemplaire est remis aupatient. Préciser à la personne qu’il est possible que son exemplairesoit conservé au niveau du CRCF (ou du bureau du médecin).• Il lui sera rappelé que dans le local associatif, les documents liés àla recherche seront disponibles et accessibles (lettre d’informationvierge, fiche de consentement vierge, outils pédagogiques).• Il sera précisé au patient que le médiateur éthique est disponibletout au long de l’étude en cas de questions, de difficultésrencontrées.CONTACTS :Caroline DESCLAUX, Coordinatrice du Projet Ethiquedesclauxcaroline@yahoo.fr / 70 109 91 85Alice DESCLAUX, Responsable scientifiquealice.desclaux@ird.frCatherine SANE FALL, Médiatrice Ethiqueketyfall@yahoo.fr / 70 201 99 00373