Bernard Taverne, Alice Desclaux, Papa Salif Sow

CHAPITRE V-5Dispositif expérimental d’information des participants en prélable à une recherche médicaleANNEXE 5LEXIQUE FRANÇAIS/WOLOFTerme Français WolofAMMIl signifie Autorisation de Mise sur le Marché. C’estl’autorisation officielle de commercialisation d’unmédicament obtenue après l’enregistrement d’unproduit et l’examen du dossier d’expertiseYoon la bu lay reew mi jox, may la ko, ngirgarab ginga yor, nga mën ko jay nit ñiBénéficesNjariñ yu ñu ci mëna amBrasC’est le mot utilisé pour désigner les différents groupesformés au cours d’un essaiBaat la buñuy jëfandiko ngir wone Gurub yuwutte yu ñu sos ci diirub caytu biBras témoinC’est le groupe de participants dans un essai qui reçoitle traitement qui existe jusque-là ou le placeboGurub buy mengale : Gurub la boo xam ni ajibokk yi ci caytu bi dañuy jot paj mi am ba fi ñutollu walla « Placebo » (garab bu dara luy fajnekkul ci biir)CohorteC’est l’ensemble de participants inclus en même tempsdans une étudeMbollo mi bokk ci caytu bi yeppird-00718213, version 1 - 16 Jul 2012Comité¯ Nationald’EthiqueConfidentialitéContre-indiquéEssai cliniqueLe comité national d’éthique est un groupe d’expert quiémet un avis sur le protocole et les modalitésd’information des participants. Il vérifie que le protocolesatisfait aux principes éthiques et respecte leparticipant, s’assure de la rigueur scientifique del’étude et sa pertinence. Il valide et limite lesamendements sollicités après acceptation du protocolepour ne pas dénaturer l’étude. Il peut être aidé par uncomité de surveillance dont le rôle est plus scientifiqueEst dit d’un produit lorsqu’il existe une circonstance quiempêche de le prendreUn essai clinique est une expérience scientifique queles chercheurs mènent auprès des hommes afin devoir si le produit en expérimentation n’est pasdangereux pour la personne qui le prendKureel buy saytu aq ak yeleefu doomuaadama ci wallu yoon. Kureel boobu, Gurububoroom xam-xam yu xereñ ñoo ciy joxe seenxalaat ci teere biñu bind, xayma, def li nekk cicaytu bi, ak naka lañuy jottale aji bokk yi xibaaryi. Dafay seet ndax teere bi mu ngi topp aq akyeleefu aji bokk ji ak di ko wormal, te di seetndax caytu bi woor na ci wallu xam-xam aknjariñ. Mooy nangu ak yemale coppite yu ñuñaan gannaaw bi ñu nangoo teere bi ngir bañasopi caytu bi. Kureel buy aar bu ko gëna xereñci wallu xam-xam mën na ko jappaleLi am suturaLu ñuy tere la, loo xam ni li caytu bi dafa koyaayeCaytu la boo xam ni bi dafay laal li jem ci biirudoomu aadama (dafay saytu ay jangoro)Essai doubleaveugleIl s’agit d’un essai où ni le participant ni le médecin neconnaissent la nature du traitementDoktoon bi ak aji bokk ji ñaari silmaxa lañuEssai ouvertIl s’agit d’un essai où les investigateurs et lesparticipants connaissent les traitements prescritsCaytu la boo xam ni bi caytukat bi ak aji bokkyi xam nañu paj miFiched’informationC’est un texte qui donne aux participants desinformations simplifiées sur l’essai clinique afin defaciliter sa compréhension et d’en adhérer en touteconnaissance de causeBataaxal biy won aji bokk ji li nekk ci caytu biyepp ngir yombal degginam ak bokkam cicaytu bi te dara du ko ci umpFiche deconsentementéclairéC’est un texte qui rappelle les déclarations sur lesconsidérations éthiques et qui traduit un accordformalisé donné en toute connaissance de cause parun participant en vue de participer à une étude cliniqueKayit la buñu bind, buñuy jox ki bokk ci caytubi ngir mu jang ko walla ñu jangal ko ko ngirmu and ciGroupeexpérimentalC’est le groupe de participants dans un essai qui reçoitle produit en expérimentation, encore appelé brasexpérimentalMbollo mu ñu jel ngir xayma : mbollo mi ñibokk ci benn caytu te di jot garab buñuyxayma bi, ñu koy tudde itam Gurub buñuxaymaInnocuitéC’est le fait qu’un médicament n’est pas dangereuxpour la personne qui le prendMooy garab bu amul loraange ci ki koy jel ki378