Bernard Taverne, Alice Desclaux, Papa Salif Sow

Evaluation de l’impact bio-clinique et social, individuel et collectif, du traitement ARVchez des patients VIH-1 pris en charge depuis 10 ans dans le cadre de l’ISAARV – Cohorte ANRS 1215.ird-00718213, version 1 - 16 Jul 2012ciations et qui limitent leurs relations avec les « acteursdu VIH » au suivi médical. Les études en sciencessociales en montrent les effets, notamment en décrivantl’émergence de revendications collectives en particulierdans le domaine de la PTME.Les études économiques ont permis de montrer laforte décroissance du prix des médicaments ARV surles dix dernières années (le coût moyen d’un schémathérapeutique de première ligne est actuellement de250 $/patient/an, celui d’un traitement de deuxièmeligne de 670 $/patient/an), tandis que le coût annuelmoyen hors médicament ARV de l’ensemble de laprise en charge thérapeutique se révèle stable (auxalentours de 150 $/personne/an). Enfin ces étudesont également montré qu’il était économiquementpossible et budgétairement faisable de mettre enœuvre une exemption complète des paiements àpartir d’un mécanisme de financement adéquat.2.2. Les apports en termes de rechercheappliquée à la santé publiqueEn 1999, l’accès aux médicaments ARV dans les paysdu Sud était un thème de recherche totalementnouveau. Toutes les équipes qui se sont engagées surce thème l’ont fait avec des outils conceptuels développésinitialement soit pour d’autres contextes (par ex.l’usage des médicaments ARV dans les pays du Nord),soit pour d’autres maladies (les diverses pathologies dela zone intertropicale). Ces équipes ont du adapter leursméthodes et créer des dispositifs de recherchenouveaux et ajustés aux particularités de l’épidémie àVIH dans les pays du Sud. De plus, il est rapidementdevenu évident que les dimensions sociales, culturelles,économiques voire politiques devaient être investiguéesavec autant d’application que les aspects virologiques,médicaux et épidémiologiques. Ce constat a suscité lacréation d’équipes pluridisciplinaires. Ce fut le cas del’équipe du programme de recherche ANRS 1215 dontl’expérience s’est constituée dans une démarche qui aproduit diverses innovations dans trois domaines : lesméthodes, la pratique de la pluridisciplinarité et le partenariatentre chercheurs et acteurs en santé publique.2.2.1. Les avancées méthodologiquesLes avancées méthodologiques se situent sur diversplans qui concernent à la fois l’organisation de la recherche,des techniques spécifiques de recueil d'informationsou de mesure, et des méthodes d’analyses de données.La reconduction à plusieurs reprises et pour des duréeschaque fois définies du processus de recherche aconduit à ce que le consentement des participants soitpériodiquement réactualisé. Cette réactualisation futl’occasion de proposer aux patients plusieurs dispositifsd’information afin de définir avec eux ceux qui leurparaissaient les plus adaptés (cf. chapitre V-5). Dans lemême temps, l’évaluation des procédures d'informationdes patients, les observations collectées à partir desentretiens avec les professionnels de santé, et cellesissues de la recherche des patients perdus de vue, ontcontribué à la définition de la fonction d’un poste demédiateur éthique dans le centre de recherche. Al’interface entre les patients, les professionnels desanté, les membres des associations de patients, lemédiateur éthique contribue à la compréhension et à lasatisfaction des attentes des différents acteurs (cf.chapitre V-4).Les informations biomédicales concernant chaquepatient furent initialement enregistrées dans unebase de données créée à partir d’une applicationEPI-INFO (Center of Disease Control and Prevention[CDC], Atlanta, USA). En 2004, une applicationlogicielle utilisant VisualBasic6-MySQL a été développéepermettant la saisie multiposte avec contrôlesde saisie, double saisie, validation mensuelle desdonnées, exportation et sauvegarde. Ce dispositif aété encore une fois amélioré en 2006, avec l'utilisationd'un générateur de questionnaire en ligne(plateforme Voozanoo® sous PHP-MySQL) permettantun accès à distance sécurisé à la base dedonnées et une réplication avec une base dedonnées miroir à Montpellier, cette application a étédéveloppée dans le cadre d'une collaboration avec lasociété Epiconcept et avec le soutien de l’IRD. L'applicationVoozanoo® est utilisée maintenant pour lagestion d'essais cliniques dans l’UMI 233.La constitution de la base de données des patients de lacohorte ANRS 1215 a été l’occasion d’une réflexion surle devenir de cette base à l’issue du programme.L’intérêt scientifique que représente la possibilité demener des recherches ultérieures à partir de cette base,dans le strict respect des patients et en tenant comptedes droits de propriété intellectuelle, a conduit à définirdes modalités et droits d’usage. Ces éléments ont étéprécisés dans le cadre d’un contrat de copropriété à partégale entre les trois institutions – l’ANRS, le CNLS etl’IRD – qui ont été impliquées dans le financement et laréalisation du programme. Ce contrat a pour objectif defaciliter l’usage de la base informatique par des tiers,403