Einführung - KOPS - Universität Konstanz

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die Europäische Norm EN 45020 von 1993 bzw. die ISO/IEC 2 von 1991 den Begriff Norm
fest:
„Dokument, das mit Konsens erstellt wurde, von einer anerkannten Institution angenommen
wurde und das für allgemeine und wiederkehrende Anwendung Regeln, Leitlinien oder
Merkmale für Tätigkeiten oder deren Ergebnisse festlegt, wobei ein optimaler Ordnungsgrad
in einem gegebenen Zusammenhang angestrebt wird. Normen sollen stets auf den gesicherten
Ergebnissen von Wissenschaft, Technik und Erfahrung basieren und auf die Förderung optimaler
Vorteile für die Gesellschaft abzielen (...).“ 158
Zur Festlegen von Normen und Normensystemen auf nationaler Ebene entstand das „Deutsche
Institut für Normung e.V.“(DIN). Es hat die Tausenden von Normen und Normentwürfe in
Deutschland ihrem Inhalt nach zusammengefaßt und unterscheidet 11 verschiedene Arten von
Normen: Dienstleistungsnorm, Gebrauchtauglichkeitsnorm, Liefernorm, Maßnorm, Planungs-
norm, Prüfnorm, Qualitätsnorm (Hervorh. d. Verf.), Sicherheitsnorm, Stoffnorm, Verfahrens-
norm, Verständigungsnorm. 159 Auf internationaler Ebene stehen dem DIN das „International
Office of Standardisation (ISO) in Genf und das „europäische Komitee für Normung (CEN,
Comité Europeé de Normalisation) gegenüber. 160 Beide Institutionen erlangten weltweites
Aufsehen, als sie 1987 der Öffentlichkeit die Normenserie 9000 ff vorstellten, nach deren An-
forderungen die Einrichtung eines Qualitätsmanagementsystems möglich ist. 161 Nach ihrer
Einführung in der Industrie begann man gegen Mitte der 90er Jahre auch in einer Anzahl deut-
scher Krankenhäuser mit dem Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach den Normen
DIN ISO 9001 oder DIN ISO 9002 162 , um ein sogenanntes ISO-Zertifikat zu erhalten, welches
158
Benedetti, A. D.; Cranovsky, R. et al.: Qualitätsmanagementsysteme für Institutionen der Gesundheitsversorgung
(1997), S.10. In dem Zusammenhang weisen Benedetti et. al. darauf hin, daß im medizinisch-wissenschaftlichen
Bereich unter „Norm“ die durchschnittliche Ausprägung einer Meßgröße oder einer Zielvorgabe
verstanden wird. Die VESKA sieht in einer Norm nur „die Ausprägung (..) eines Kriteriums“ i.S. eines statistischen
Mittelwertes, der selber nur wenig über die Qualität aussagt. Vgl. VESKA-Ausbildungszentrum, Leitfaden
(1996), S. 61.
159
Vgl. DIN Deutsches Institut für Normung e.V.: Mathematik, Physik (1985), S. 9-10.
160 Vgl. Köhler, K.: DIN ISO 9000 ff. (1995), S. 28-29.
161 Ursprünglich als europäische Norm konzipiert (EN 29000-29004) wurde die ISO 9000 und 9004 im gleichen
Jahr als deutsche Norm übernommen. Vgl. Mall, G.: Total-quality- management (1994), S. 1.
162
Vgl. o.V.: Zertifizierte Einrichtungen im Gesundheitswesen (1997), S. 51 und S. 52.