Einführung - KOPS - Universität Konstanz

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einer Tätigkeit als Einheit definiert, sondern auch die Tätigkeiten und Prozesse als solche. 204
Dies wird um so deutlicher, wenn man die einzelnen Komponenten, aus denen sich der Be-
griff Einheit zusammensetzt, mit Beispielen belegt. Auf das Krankenhaus bezogen könnte
eine Tätigkeit oder ein Prozeß z.B. daß Anlegen eines Verbandes sein, während ein genesener
Patient ein Produkt im Sinne dieser Definition wäre. Weitere Beispiele für Einheiten sind
Krankenhäuser (Organisation 205 ) mit einem privaten oder öffentlichen Träger, das Qualitäts-
managementsystem eines Krankenhauses (System) oder die Mitarbeiter des Krankenhauses
einschließlich des Patienten und seiner Angehörigen (Person). Eine Kombination aus diesen
Elementen, die ebenfalls eine Einheit nach ISO 8404 bildet, könnte die Aufnahme eines Pati-
enten in der Ambulanz sein, dem Erstellen einer Diagnose, der sich anschließenden Behand-
lung durch das medizinisch-pflegerische Personal unter Berücksichtigung bzw. Einhaltung der
im Krankenhaus verwendeten Normen und Standards und dem aus diesen Tätigkeiten resultie-
renden Ergebnis.
2.4.4 Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement und quality assurance
Die Begriffsinhalte von „Qualitätssicherung“, „Qualitätsmanagement“ und „quality assu-
rance“ wurden Ende der 80er Jahre bzw. zu Beginn der 90er Jahre durch die International
Standardization Organization (ISO) verändert. Um ein besseres Verständnis von der gegen-
wärtig in Anwendung befindlichen Definition zu bekommen, empfiehlt sich vorab ein kurzer
Rückblick auf die frühere Bedeutung der Begriffe.
Nach der früher gebräuchlichen DIN 55350 Teil 11 (05.87) galt Qualitätssicherung als der
Oberbegriff für alle qualitätsbezogenen Tätigkeiten. Sie umfaßte die „(...) Gesamtheit der Tä-
Kombinationen daraus einschließen. (..) Ein Produkt kann materiell (z.B. verfahrenstechnische Produkte) oder
immateriell (z.B. Wissen oder Entwürfe) oder eine Kombination daraus sein.“ DIN Deutsches Institut für
Normung e.V: DIN EN ISO 8402: Qualitätsmanagement. Begriffe (1995), Nr.1.4, S. 7.
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Ein Produkt kann „ein Satz von Mitteln (Personal, Einrichtungen, Anlagen, Technologien, Methoden) und
Tätigkeiten, die in Wechselbeziehung stehen und Eingaben in Ergebnisse umgestalten sein.“ Wheaton, B.;
Schrott, B.: Total Quality Management (1999), S. 186 und zum Vgl. DIN Deutsches Institut für Normung
e.V: DIN EN ISO 8402: Qualitätsmanagement. Begriffe (1995), Nr.1.2, S. 6.
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Vgl. Pfeifer, T.: Qualitätsmanagement (1996), S. 297.
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Wie viele andere Begriffe ist auch das Wort „Organisation“ in der ISO 8402 eindeutig definiert. Demnach ist
eine Organisation „eine Gesellschaft, eine Firma, ein Unternehmen oder eine Institution oder ein Teil davon,
eingetragen oder nicht, öffentlich oder privat, welche ihre eigenen Funktionen und ihre eigene Verwaltung besitzt.“
ISO 8402: 1994, in: DIN Deutsches Institut für Normung e.V.: Qualitätsmanagement und Statistik
(1995), S. 191.