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Cómo construir los bienes comunes | 261
una investigación requerida para el desarrollo de ensayos clínicos, no para
el desarrollo de nuevos productos. El Circuito Federal posee reglas claras
para manejar las excepciones, que solo se aplican a las investigaciones que
desemboquen en datos de ensayos clínicos para su revisión por la FDA. La
jueza Pauline Newman, en su disentimiento, cuestiona si se puede aplicar un
criterio tan claro en el proceso de investigación. La etapa inicial de desarrollo
de un fármaco puede descubrir problemas de seguridad o de salud que
podrían ser relevantes para los ensayos clínicos requeridos por la FDA. Puede
no quedar claro cuando es demasiado pronto para que un investigador se
ampare en la Enmienda de 1984. Para refrendar sus argumentos, la jueza
Newman emplea los valores del sistema de patentes:
El objetivo de un sistema de patentes no es únicamente proporcionar
un incentivo económico con el fin de producir nuevo conocimiento
para beneficio de la sociedad mediante la creación de nuevos productos,
sino que también sirve para suministrar un medio para aumentar el
cuerpo de conocimiento científico y tecnológico publicado.
[…] el derecho a llevar a cabo investigaciones para alcanzar dicho conocimiento
no requiere, ni debe requerir, esperar al vencimiento de la
patente. La ley no se expresa en dichos términos, y sería una práctica
imposible de administrar 21 .
Con su exhortación del sistema de patentes como herramienta de enriquecimiento
del cuerpo de conocimiento científico y tecnológico, la jueza
Newman habría permitido un amplio uso de los productos farmacéuticos
patentados por parte de los fabricantes de fármacos genéricos.
Los tres principios básicos para construir unos bienes comunes de la
información nos proporcionan algunas pistas sobre cómo interpretar la
ambigüedad de la frase «solo para usos que estén razonablemente relacionados».
Si el objetivo es tratar de crear bienes comunes de la información,
y está claro que el promover la competitividad de los fármacos genéricos
está online con dicho objetivo, en tal caso debería entenderse el uso experimental
en función de su valor de imitación, intercambio y gobernanza. La
experimentación refleja estos valores positivos de la imitación, en particular
el aprender mediante la práctica, esencial para la difusión y transmisión de
la información. Es más, el intercambio a través de mercados abiertos es una
dimensión importante de los comunes y la historia de la Enmienda Bolar
nos enseña que dicha disposición fue diseñada para facilitar la entrada de
medicamentos genéricos en el mercado. Finalmente, la experimentación
debe ser entendida en función de la estructura de gobernanza de la industria
farmacéutica. La entrada de nuevos fármacos no implica únicamente
21
331 F.3d, p. 873.