Le protesi <strong>di</strong>scali lombari Fig. 27. Grafico dell’analisi temporale della sensazione soggettiva <strong>di</strong> dolore lombare secondo scala VAS tra i <strong>di</strong>fferenti gruppi in base al numero <strong>di</strong> livelli sostituiti. VAS (Tab. IV; Fig. 27), che come funzionalità lombare ODI (Tab. IV; Fig. 28). Confrontando i <strong>di</strong>fferenti risultati nelle protesi singole in base al livello trattato, i due campioni non presentavano <strong>di</strong>fferenze statisticamente significative nelle caratteristiche <strong>di</strong> base (Tab. V). Entrambi i livelli trattati migliorano in termini <strong>di</strong> risultati clinici (Tab. VI). Per valutare se c’è una <strong>di</strong>fferenza nel miglioramento tra livelli è stato calcolato il delta relativo come la <strong>di</strong>fferenza tra la base e il 12° follow-up normalizzata alla base. Risultano miglioramenti simili tra i livelli sia secondo SF36 (p = 0,217), sia secondo VAS (p = 0,269), che secondo ODI (p = 0,527) (Tab. VII). L’andamento nel tempo degli outcome clinici (Figg. 29, 30 e 31) Tab. V. I due gruppi (L4-L5 vs. L5-S1) <strong>di</strong> protesi singole in base al livello trattato, Si noti come non vi sia alcuna <strong>di</strong>fferenza tra le caratteristiche <strong>di</strong> base. Parametro L4-L5 (N = 12) L5-S1 (N = 24) Pv Eziologia degenerativa 58,3% (7) 50,0% (12) 0,132 post-erniectomia 25,0% (3) 41,7% (10) 0,429 con ED 0,0% (0) 8,3% (2) --giunzionale 16,7% (2) 0,0% (0) --- Protesi Maverick 58,3 % (7) 50,0 % (12) 0,384 Pro<strong>di</strong>sc 41,7 % (5) 50,0 % (12) 1,000 Sesso (M) 50,0 % (6) 25,0 % (6) 0,253 Età 41 ± 8 40 ± 7 0,962 Durata intervento 156 ± 35 141 ± 28 0,332 Per<strong>di</strong>te 313 ± 162 212 ± 89 0,075 Deambulazione 4,4 ± 0,5 4,2 ± 1,3 0,604 Degenza me<strong>di</strong>a 14 ± 10 9 ± 2 0,185 SF36 pre 41 ± 14 38 ± 13 0,650 VAS pre 76 ± 18 75 ± 14 0,883 ODI pre 41 ± 22 38 ± 13 0,594 S212 Fig. 28. Analisi temporale della funzionalità lombare ODI tra i <strong>di</strong>fferenti gruppi in base al numero <strong>di</strong> livelli sostituiti. Tab. VI. Outcome clinici al 12° mese con protesi singole in base al livello trattato, Tutti i parametri hanno miglioramenti statisticamente significativi. Parametro L4-L5 p-value L5-S1 p Base 12° mese Base 12° mese SF36 pre* 41 ± 14 58 ± 26 0,045 37 ± 11 58 ± 19 0,000 VAS pre* 77 ± 19 30 ± 29 0,001 74 ± 14 39 ± 28 0,000 ODI pre* 36 ± 18 20 ± 22 0,020 38 ± 15 22 ± 14 0,000 Tab. VII. Confronto tra i delta relativi degli outcome clinici nelle protesi singole in base al livello trattato, Sebbene si notano dei livelli <strong>di</strong> significatività più marcati nel livello L5-S1 rispetto al livello L4-L5, non ci sono <strong>di</strong>fferenze significative. Delta relativo L4-L5 L5-S1 p-value SF36 -0,43 ± 0,53 -0,74 ± 0,66 0,217 VAS 0,64 ± 0,31 0,49 ± 0,32 0,269 ODI 0,53 ± 0,34 0,44 ± 0,30 0,527 Fig. 29. Analisi temporale della qualità <strong>di</strong> vita SF36 tra i <strong>di</strong>fferenti livelli sostituiti nei pazienti con protesi singola.
Fig. 30. Analisi temporale del dolore lombare VAS tra i <strong>di</strong>fferenti livelli sostituiti nei pazienti con protesi singola. evidenziava una crescita lineare sia nello stato <strong>di</strong> salute generale (SF36) (1,55 unità) (Fig. 29), che del dolore (VAS) (-2,31 unità) (Fig. 30), che della funzionalità lombare (ODI) (-1,14 unità) (Fig. 31), con valori tutti statisticamente significativi ad un livello p < 0,0001. Sebbene si notano dei livelli <strong>di</strong> significatività più marcati nel livello L5-S1 rispetto al livello L4-L5, non ci sono <strong>di</strong>fferenze significative nei livelli trattati (p = 0,884 per SF36; p = 0,810 per VAS; p = 0,556 per ODI). rISuLTaTI raDIOGraFICI Nel totale dei 57 pazienti l’angolo <strong>di</strong> lordosi lombare (Tab. VIII) passava da un valore pre-operatorio me<strong>di</strong>o <strong>di</strong> 43,87° ± 11,82° ad un valore post-operatorio <strong>di</strong> 46,42° ± 10,83° dopo 1 mese, 48,36° ± 11,71° dopo 6 mesi, 46,95° ± 11,88° a 12 mesi e 47,98° ± 11,97° all’ultimo follow-up. L’aumento dell’angolo <strong>di</strong> lordosi lombare è risultato statisticamente significativo tra il pre-operatorio ed il controllo a 12 mesi (p = 0,009296) o all’ultimo follow-up (p = 0,008544), mentre l’aumento non è stato statisticamente significativo tra il pre- e l’imme<strong>di</strong>ato post-operatorio (p = 0,062379), o tra il post-operatorio e il controllo a 12 mesi (p = 0,466012) o all’ultimo follow-up (p = 0,244871) (Tab. VIII). L’angolo <strong>di</strong> lordosi segmentaria L3-L4 nei 5 (6,4%) <strong>di</strong>schi L3-L4 sostituiti (Tab. VIII) passava da un valore pre-operatorio me<strong>di</strong>o <strong>di</strong> 6,90° ± 3,51° ad un valore post-operatorio <strong>di</strong> 10,85° ± 5,22° dopo 1 mese, 11,50° ± 4,90° dopo 6 mesi, 11,20° ± 3,11° a 12 mesi e 11,80° ± 2,59° all’ultimo follow-up. L’aumento dell’angolo <strong>di</strong> lordosi segmentaria L3-L4 è risultato statisticamente significativo tra il pre-operatorio ed il controllo postoperatorio a 1-mese (p = 0,026971), e a 12 mesi (p = 0,036673). Mentre non era statisticamente significativo tra il pre-operatorio e l’ultimo follow-up (p = 0,064873), o tra il post- e il controllo a 12 mesi (p = 0,815475) o all’ultimo follow-up (p = 0,684717) (Tab. VIII). L’angolo <strong>di</strong> lordosi segmentaria L4-L5 nei 32 (41,0%) <strong>di</strong>schi L4-L5 sostituiti (Tab. VIII) passava da un valore pre-operatorio me<strong>di</strong>o <strong>di</strong> 9,86° ± 5,06° ad un valore post-operatorio <strong>di</strong> 13,83° ± D.a. Fabris Monterumici, r. Sinigaglia Fig. 31. Analisi temporale della funzionalità lombare ODI tra i <strong>di</strong>fferenti livelli sostituiti nei pazienti con protesi singola. 6,21° dopo 1 mese, 13,21° ± 5,87° dopo 6 mesi, 13,15° ± 5,33° a 12 mesi e 13,21° ± 6,11° all’ultimo follow-up. L’aumento dell’angolo <strong>di</strong> lordosi segmentaria L4-L5 è risultato statisticamente significativo tra il pre-operatorio ed il controllo post-operatorio a 1-mese (p = 0,000611), e a 12 mesi (p = 0,000439) e all’ultimo follow-up (p = 0,000631). Mentre non era statisticamente significativo tra il post-operatorio e il controllo a 12 mesi (p = 0,444950) o all’ultimo follow-up (p = 0,406912) (Tab. VIII). L’angolo <strong>di</strong> lordosi segmentaria L5-S1 nei 41 (52,6%) <strong>di</strong>schi L5-S1 sostituiti (Tab. VIII) passava da un valore pre-operatorio me<strong>di</strong>o <strong>di</strong> 17,02° ± 5,32° ad un valore post-operatorio <strong>di</strong> 22,46° ± 6,27° dopo 1 mese, 23,23° ± 6,76° dopo 6 mesi, 22,53° ± 6,61° a 12 mesi e 23,03° ± 6,81° all’ultimo follow-up. L’aumento dell’angolo <strong>di</strong> lordosi segmentaria L5-S1 è risultato statisticamente significativo tra il pre-operatorio ed il controllo post-operatorio a 1-mese (p = 0,000001), e a 12 mesi (p = 0,000000) e all’ultimo follow-up (p = 0,000000). Mentre non era statisticamente significativo tra il post-operatorio e il controllo a 12 mesi (p = 0,932806) o all’ultimo follow-up (p = 0,507222) (Tab. VIII). La motilità me<strong>di</strong>a in flesso-estensione del <strong>di</strong>sco L3-L4 (misurata su ra<strong>di</strong>ografie in massima flessione e massima estensione fuori carico) nei 5 (6,4%) <strong>di</strong>schi L3-L4 sostituiti (Tab. IX) passava da un valore pre-operatorio me<strong>di</strong>o <strong>di</strong> 9,00° ± 3,74° (22,5% della flesso-estensione lombare negli stessi 5 pazienti) ad un valore postoperatorio <strong>di</strong> 5,00° ± 4,36° (15,5%) dopo 1 mese, 7,50° ± 5,00° (19,3%) dopo 6 mesi, 8,50° ± 4,80° (20,6%) a 12 mesi e 8,40° ± 4,98° (19,9%) all’ultimo follow-up. La variazione della flessoestensione segmentaria L3-L4 non era statisticamente significativo né tra il pre-operatorio ed i controlli post-operatori a 1-mese (p = 0,075130), a 12 mesi (p = 0,704000), e all’ultimo follow-up (p = 0,656045), né tra il post-operatorio e il controllo a 12 mesi (p = 0,136779) o all’ultimo follow-up (0,154399) (Tab. IX). La motilità me<strong>di</strong>a in flesso-estensione del <strong>di</strong>sco L4-L5 nei 32 (41,0%) <strong>di</strong>schi L4-L5 sostituiti (Tab. IX) passava da un valore pre-operatorio me<strong>di</strong>o <strong>di</strong> 9,13° ± 5,22° (23,7% della flessoestensione lombare negli stessi 32 pazienti) ad un valore postoperatorio <strong>di</strong> 8,31° ± 3,99° (25,0%) dopo 1 mese, 9,61° ± 4,62° S213
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