(Veröffentlichungsbedürftige Rechtsakte) VERORDNUNG (EG) Nr ...

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L 396/156 DE Amtsblatt der Europäischen Union 30.12.20064. Ein Antrag auf Zulassung umfasst folgende Informationen:a) die Identität des/der Stoffes/e nach Anhang VI Abschnitt 2;b) Name und Kontaktangaben der Person/en, die den Antrag stellt/stellen;c) das Ersuchen um Zulassung mit der Angabe, für welche Verwendung/en die Zulassungbeantragt wird; dazu gehören gegebenenfalls die Verwendung des Stoffes inZubereitungen und/oder die Aufnahme des Stoffes in Erzeugnissen;d) falls noch nicht als Teil des Registrierungsdossiers vorgelegt, einen Stoffsicherheitsberichtnach Anhang I, der die Risiken für die menschliche Gesundheit und/oder dieUmwelt behandelt, die sich aufgrund der in Anhang XIV aufgeführten inhärentenEigenschaften aus der Verwendung des/der Stoffe/s ergeben;e) eine Analyse der Alternativen unter Berücksichtigung ihrer Risiken und dertechnischen und wirtschaftlichen Durchführbarkeit der Substitution, gegebenenfallseinschließlich Informationen über einschlägige Forschungs- und Entwicklungstätigkeitendes Antragstellers;f) sofern die unter Buchstabe e genannte Analyse erweist, dass unter Berücksichtigungder in Artikel 60 Absatz 5 genannten Aspekte geeignete Alternativen verfügbar sind,einen Substitutionsplan einschließlich eines Zeitplans für die vom Antragstellervorgeschlagenen Maßnahmen.
30.12.2006 DE Amtsblatt der Europäischen Union L 396/1575. Der Antrag kann Folgendes enthalten:a) eine sozioökonomische Analyse nach Anhang XVI;b) eine Begründung, weshalb Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umweltaus einer der folgenden Quellen nicht berücksichtigt werden:i) Emissionen eines Stoffes aus einer Anlage, die gemäß der Richtlinie 96/61/EGgenehmigt wurde;ii)Einleitungen eines Stoffes aus einer Punktquelle, für die das Erfordernis dervorherigen Regulierung nach Artikel 11 Absatz 3 Buchstabe g der Richtlinie2000/60/EG sowie die aufgrund von Artikel 16 der genannten Richtlinieangenommenen Rechtsvorschriften gelten.6. Nicht Gegenstand des Antrags sind die Risiken für die menschliche Gesundheit aus derVerwendung eines Stoffes in einem Medizinprodukt, für das die Richtlinien 90/385/EWG,93/42/EWG oder 98/79/EG gelten.7. Bei Einreichung des Zulassungsantrags ist die Gebühr nach Titel IX zu entrichten.
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