Memoria detallada del - Jefatura de Gabinete de Ministros

5.4. ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y
TECNOLOGIA MEDICA (A.N.M.A.T)
La Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica, como
autoridad regulatoria cumple un rol fundamental en el control de las acciones
conducentes al registro, control, fiscalización y vigilancia de la sanidad y calidad de los
productos, substancias, elementos, procesos, tecnologías y materiales que se
consumen o utilizan en la medicina, alimentación y cosmética humana y del contralor
de las actividades y procesos que median o están comprendidos en estas materias.
Ha venido cumpliendo esta misión durante 10 años ininterrumpidos, (la ANMAT nació
con la sanción del decreto 1490/92) creciendo y acompañando los procesos históricos,
tal como lo ha hecho durante el ultimo periodo a partir del decreto de la Emergencia
Sanitaria, produciendo normativa adicional sin perder de vista los parámetros de
calidad y cuidado de la salud que siempre han regido a la Institución
La ANMAT aspira constantemente a fortalecer sus objetivos de mejora continua
mediante el diagnóstico y la planificación estratégica de las debilidades y fortalezas del
organismo y el entorno, analizando en cada caso, las oportunidades y amenazas que
eventualmente podrían presentarse a fin de mejorar los procesos propendiendo a un
mejor control de gestión por resultados y al logro de metas y estándares establecidos
en el programa Carta Compromiso con el Ciudadano firmado durante el mes de
noviembre de 2002, donde ratifica su decisión de mejorar cotidianamente su relación
con los ciudadanos, destinatarios finales de su accionar.
Se han obtenido grandes logros en el ultimo año de gestión, tales como la publicación
de la Séptima Edición de la Farmacopea Argentina y se continua trabajando para los
siguientes volúmenes de la edición, se han reanudado las gestiones de cooperación
con otras Agencias Regulatorias Internacionales para el intercambio de capacitación e
información (FDA; BRASIL, FRANCIA; COLOMBIA; ITALIA). En el ámbito del Mercosur
se está trabajando en la producción de normativa común tendiente a favorecer a los
países integrantes del Mercado Común del Mercosur.
En el marco de la Emergencia Sanitaria se ha elaborado un Proyecto de Normatización
reuso de productos cardíacos implantables (marcapasos, cardiodesfibrilador).
Se ha redactado el Anteproyecto “Recomendaciones para la generación de gas
oxígeno medicinal producido mediante la separación del aire por adsorción (PSA) en
centros asistenciales para consumo propio.
Se está trabajando en temas de Biodisponibilidad y Bioequivlencia, reactivándose,
luego de un período de baja actividad, una Comisión sobre biodisponbilidad y
bioequivalencia, con el objetivo de impulsar los términos de biodisponibilidad y
bioequivalencia por las definiciones de medicamento innovador, no innovador,
medicamento genérico, equivalente farmacéutico, medicamento similar y medicamento
intercambiable, así como agrupar los estudios que se refieren a equivalencia química,
farmacéutica, biológica (o bioequivalencia) y clínica. En lo operativo se analiza el
cumplimiento del cronograma ya establecido de las drogas que tienen que tener
biodisponbilidad y bioequivalencia, y formular un nuevo cronograma de aquellas drogas