Memoria detallada del - Jefatura de Gabinete de Ministros

La posición que esta Dirección ocupa dentro de la ANMAT la pone al tanto de las
necesidades del organismo en punto a satisfacerlas cuando se requiere asesoramiento
legal. Este asesoramiento puede revestir carácter preventivo, cuando su objeto es
determinar los recaudos de legalidad que el Organismo debe tener en cuenta al dictar
un acto determinado; o puede constituirse en una apoyatura de gestión legal cuando se
trata de responder a las consultas jurídicas necesarias para enfrentar las
consecuencias legales de los actos ya ejecutados por la ANMAT y es desde este punto
de vista que las distintas dependencias de esta Administración reclaman el
asesoramiento legal necesario para cumplir con los objetivos insertos en la
planificación global de la organización.
La satisfacción de este reclamo ha implicado para esta Dirección la internalización y
concientización del modelo fiscalizador adoptado por el Organismo y su aplicación a las
tres grandes áreas que hacen a la actividad de esta Administración: el registro de los
productos, las inspecciones y las vigilancias sobre los productos y empresas que se
encuentran bajo su acción fiscalizadora. El modelo y sus pautas son tenidos en cuenta
a la hora de resolver los aspectos legales derivados de las acciones directas así como
los emergentes de las acciones indirectas o de apoyo (relación de empleo público,
contrataciones y suministros, suscripciones de convenios con entidades públicas y
privadas, nacionales e internacionales, etc.)
El objetivo final del Organismo de acuerdo a su norma de creación (Decreto 1490/92),
es garantizar la eficacia, seguridad y calidad de los productos de uso en la medicina
humana, alimentos y cosméticos. La internalización de este concepto por parte de los
integrantes de esta Dirección se trasunta en la orientación que tiene su accionar en el
marco del control de legalidad del proceso de conformación de los actos
administrativos que la Administración dicta.
Este control es ejercido por esta área legal en el convencimiento que el cumplimiento
de las normas sanitarias por parte de los diferentes efectores del sistema tiene por fin
último el garantizar que los productos fiscalizados lleguen a sus destinatarios en
condiciones óptimas de consumo.
En este sentido es una preocupación constante de esta Dirección la de entrenar a sus
agentes en la aplicación de las normas sanitarias sin perder de vista el objetivo final
descripto, de manera de evitar que la subsunción del hecho al régimen normativo de
aplicación se efectúe en forma automática o a través de operaciones intelectivas que
excluyen la consideración de la causa final que en definitiva constituye la razón de ser
de la norma. Todo ello sobre la base de los principios rectores de la relación entre el
sujeto fiscalizador y el fiscalizado que son la eficacia, la predictibilidad y la
transparencia.
Desde el año 1996 hasta la fecha se ha incrementado en forma creciente la
participación de esta área legal en diversas comisiones de trabajo interdisciplinarias lo
que ha contribuido a la prestación del servicio de asesoramiento legal en forma
inmediata sin necesidad de iniciar procedimientos administrativos de consulta, a saber:
Comisión de Ensayos Clínicos
Comisión de Unificación de Certificados de Especialidades Medicinales