Memoria detallada del - Jefatura de Gabinete de Ministros

separación del aire por adsorción (PSA) en centros asistenciales para consumo propio,
divulgado por la disposición ANMAT Nº 4373/02 donde se aprueban las “NORMAS
TECNICAS PARA LA ELABORACIÓN DE OXIGENO MEDICINAL MEDIANTE LA
SEPARACIÓN DEL AIRE POR ADSORCIÓN PSA”
5.4.5. FARMACOPEA
A partir de la conformación de la nueva Comisión Permanente de Farmacopea se
obtuvo como resultado la PUBLICACIÓN DE LA SEPTIMA EDICION DE LA
FARMACOPEA ARGENTINA en los plazos previstos (noviembre 2002).
BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA. Se creó una Comisión sobre
biodisponbilidad y bioequivalencia, luego de un período de baja actividad, con el
objetivo de impulsar los términos de biodisponibilidad y bioequivalencia por las
definiciones de medicamento innovador, no innovador, medicamento genérico,
equivalente farmacéutico, medicamento similar y medicamento intercambiable, así
como agrupar los estudios que se refieren a equivalencia química, farmacéutica,
biológica (o bioequivalencia) y clínica.
En lo operativo se analiza el cumplimiento del cronograma ya establecido de las drogas
que tienen que tener biodisponbilidad y bioequivalencia, y formular un nuevo
cronograma de aquellas drogas que requieran dicho estudio.
Asimismo se ha formulado el Proyecto de Organización y Funcionamiento que deben
cumplir los centros que efectúen estudios de biodisponbilidad y bioequivalencia.
MERCOSUR La Argentina se encuentra actualmente ejerciendo la presidencia protempore
del Mercosur y, desde la ANMAT, se pretende reactivar las discusiones y
logros en lo que se refiere a alimentos y productos de la salud teniendo en cuenta las
expectativas de las Cámaras que agrupan los distintos sectores (cosméticos,
domisanitarios, productos médicos, medicamentos y reactivos de diagnóstico) con
relación a los objetivos de alcanzar la armonización de dichos grupos en el semestre en
curso y las posibilidades de incrementar el intercambio intrazona, enfatizando las
exportaciones
REUNIÓN BILATERAL CON BRASIL: Durante el mes de junio, se llevaron a cabo en la
Ciudad de Buenos Aires dos Jornadas de intercambio con el Director de la Agencia
Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) y demás funcionarios, con sus pares
argentinos. El objetivo del encuentro fue resolver temas pendientes en cuanto a
medicamentos y alimentos para seguir avanzando en el marco del Mercosur en
acciones regionales uniformes. Se firmaron actas acuerdo de las reuniones, y se
redactó un borrador de Convenio de Cooperación Técnica entre ambos países. En los
meses subsiguientes algunas mesas de trabajo se han seguido reuniendo.
ACUERDO CON FRANCIA PARA LA COOPERACIÓN EN EL AMBITO DE LA
FARMACIA Y LOS MEDICAMENTOS: Se retomaron las gestiones, a través de una
Carta- Acuerdo, para la firma del Acuerdo de Cooperación en el Ambito de la
Farmacia y los Medicamentos con la Agencia del Medicamento Francés.
INVIMA (COLOMBIA): Se recibió la visita del Director del INVIMA (Colombia) en el