focus mul - UKSH Universitätsklinikum Schleswig-Holstein

Therapieoptimierungsstudie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit der Behandlung
der chronischen Hepatitis C mit pegyliertem Interferon alpha-2a
plus Ribavirin
Therapie von therapienaiven Patienten mit chronischer Hepatitis C, die serologisch
und histologisch verifiziert ist, mit pegyliertem Interferon und Ribavirin. Kontrolle
des viralen Ansprechens (SVR) nach 24 bzw. 48 Wochen der Therapie und
Kontrolle genetischer Polymorphismen und Fibroseparameter unter der Therapie.
Berabeiter: Dr. T. Witthöft, PD Dr. D. Ludwig
Kooperation: Prof. Dr. Dr. D. Schuppan, Medizinische Klinik, Erlangen
Förderung: Hoffmann La Roche GmbH, Grenzach-Wyhlen
Randomisierte optimierte Ersttherapie der chronischen Hepatitis C mit
pegyliertem Interferon-alfa 2b plus Ribavirin bzw. Consensus-Interferon plus
Ribavirin (PACT PegIntron against Consensus Trial)
Therapie von therapienaiven Patienten mit chronisch-replikativer Hepatitis C mit
einer Kombinationstherapie aus pegyliertem IFN und Ribavirin vs. Consensus-
Interferon plus Ribavirin. Das pegylierte IFN wird wöchentlich subkutan appliziert,
das CIFN täglich subkutan. Es handelt sich um eine nationale, multizentrische
4-armige Studie, dessen Ziel der Vergleich der Verträglichkeit und das virale
Ansprechen nach 24 bzw. 48 Wochen ist.
Berabeiter: Dr. T. Witthöft, PD Dr. D. Ludwig
Kooperation: PD Dr. W. Böcher, Prof. Dr. P. Galle, Medizinische Klinik,
Universität Mainz
Förderung: Yamanouchi Pharma GmbH, Heidelberg
Randomisierte multizentrische, partiell placebokontrollierte Phase IIIb-
Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Amantadinsulfat
versus Placebo zusätzlich zu einer Standardtherapie aus Peginterferon-alfa-2a
(40KD) und Ribavirin bei nicht vorbehandelten Patienten
mit chronischer Hepatitis C Virus-Genotyp-1-Infektion
Therapieoptimierung und Vergleich des viralen Ansprechens einer Standard-
Kombinationstherapie vs. einer Triple-Kombinationstherapie mit Amantadin. Das
virale Ansprechen des Genotyp 1 ist mit 45 bis 50% gering. Die Kombination mit
Amantadin in täglicher Dosierung erhöht möglicherweise die Rate der Patienten,
die dauerhaft das Virus eliminieren können.
Bearbeiter: Dr. A. Brüning, Dr. T. Witthöft, PD Dr. D. Ludwig
Kooperation: Prof. Dr. S. Zeuzem, Medizinische Klinik, Universität des Saarlandes,
Homburg/Saar
Förderung: Hoffmann La Roche GmbH, Grenzach-Wyhlen
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