Relatório final da CPI da Covid

Bharat Biotech
Apoorv Kumar
Venkat
Outros convidados
Clovis Dattoli Jr
Anudesh Goyal
- Após abertura da Emanuela, o Ricardo explicou o momento atual do
governo, a situação da ANVISA e a importância do Pedido Excepcional de
Importação e CBPF. Apesar de serem duas situações diferentes, elas têm
relação no contexto final. Foi colocado que no que se refere ao Pedido
Excepcional de Importação, esta gestão pertence ao Ministério da Saúde. O
Ricardo pontou que na última conversa com o Ministério foi acordado de
passar previamente a documentação necessária para o voto e que o
Ministério da Saúde conversará com a ANVISA para definir “luz verde”
ou “luz vermelha” na autorização excepcional de importação, evitando
assim desgastes para o Ministério (e Bharat) em caso de uma negativa. Foi
comentado que o Ministério está sobre pressão;
- A Emanuela reforçou que não somente precisaríamos apresentar documentos
de segurança e eficácia, mas também de qualidade;
- Venkat comentou que os documentos estão todos com a Precisa. A Emanuela
comentou a importância de ter o CTD atualizado e toda a documentação
atualizada do CAPA. Alguns documentos do CTD estão faltando, a Emanuela
seguirá trabalhando alinhada com a Bharat para ter os todos os documentos
atualizados;
- A Emanuela sugeriu uma reunião com a ANVISA, BBIL e Ministério para ter
um total alinhamento entre as partes. A pressão do Ministério é grande e
precisamos mostrar que estamos colaborando e que pretendemos obter todas as
aprovações;
- Venkat reforçou que uma negativa da ANVISA teria um impacto muito ruim,
mais uma vez, o que afetaria mais uma vez a imagem da Bharat; também
informou que toda a produção estará concentrada na Índia até final de maio
(estimativa), porém tudo depende da liberação do governo e ele dará o green
light para a exportação. Ele acha que mesmo com o Min. da Saúde do Brasil
conversando com a Índia será difícil, pela terrível situação que Índia está
passando com a COVID 19;
- Foi comentado o aumento de doses acordada pela Pfizer e o governo (de 100M
para 200M commitment to supply), não somente Pfizer, mas Sputnik e estão
sendo bastante rápidos nas negociações. Ricardo comentou a excelente
oportunidade de apresentar os documentos e que entre eles entrem num
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