Relatório final da CPI da Covid

receber o aval para a realização da pesquisa, o que é proibido pelas normas
do País. Os pesquisadores responsáveis foram convocados para audiência na
tarde de ontem com o órgão para prestar esclarecimentos sobre as suspeitas
de irregularidade, destaca o jornal O Estado de S. Paulo.
O caso foi revelado ontem pelo estadao.com.br. A pesquisa
em questão tinha como objetivo avaliar a eficácia e a segurança da
hidroxicloroquina associada ao antibiótico azitromicina para reduzir
internações em pacientes com suspeita de infecção por coronavírus definida
por sintomas leves de síndrome gripal.
Os testes com pacientes foram de 26 de março a 4 de abril,
segundo artigo divulgado pela própria Prevent Senior na sexta-feira. Mas a
pesquisa só foi submetida para apreciação do órgão regulador em 6 de abril,
recebendo aval para realização no dia 14 do mesmo mês, segundo consulta
feita pelo Estado na Plataforma Brasil, sistema da Conep que traz a lista de
ensaios clínicos aprovados. A consulta foi feita com base no número de
processo informado pela operadora no artigo.
A falha foi confirmada à reportagem por Jorge Venancio,
coordenador da Conep, que revelou a decisão do órgão de suspender a
pesquisa e cobrar esclarecimentos da empresa. "Não se pode propor uma
pesquisa prospectiva, para o futuro, e fazê-la antes. A providência que
tomamos foi a retirada provisória da aprovação da Conep para a pesquisa e o
pedido de esclarecimentos. Se isso se confirmar, é uma irregularidade
grosseira."
Venâncio afirmou que outras incongruências foram
identificadas no estudo. A primeira é relacionada ao perfil dos pacientes que
fariam parte. No projeto submetido pela Prevent, os pesquisadores afirmaram
à Conep que seriam incluídos no ensaio pacientes com diagnóstico
confirmado de covid-19. O artigo divulgado pela Prevent com os resultados,
porém, afirma que os participantes tinham apenas suspeita da doença.
Bastava ter sintomas gripais, como tosse e febre, para que o paciente pudesse
participar da pesquisa.
A segunda possível falha está relacionada ao número de
participantes do ensaio clínico. "No projeto de pesquisa submetido, eles
dizem que 200 pacientes fariam parte dos testes, mas no artigo afirmam que
foram quase 700. Essa é outra coisa que eles terão de esclarecer", diz
Venâncio. Durante o estudo, foram registradas duas mortes em pacientes que
faziam parte do grupo que tomou a hidroxicloroquina: um por câncer
metastático e outro por enfarte. O cardiologista Rodrigo Esper, líder da
pesquisa, afirmou ao Estado na sexta-feira que os dois óbitos foram por
condições de saúde preexistentes e não estão associados ao uso do remédio,
mas Venâncio esclareceu que toda morte ocorrida dentro de um protocolo de
pesquisa precisa ser informada e investigada pelos órgãos regulatórios.
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