Relatório final da CPI da Covid

a Covaxin e recomendou que a representante da Bharat Biotech, Ocugen,
buscasse o caminho mais longo da aprovação definitiva, que pode levar até dez
meses. 184 No Canadá, a vacina não está autorizada sequer para uso emergencial.
A OMS, por sua vez, retarda a decisão a respeito da inclusão da
Covaxin na lista de vacinas do programa Covax Facility, que já foi concedido a
dezenas de outras vacinas, sempre com rapidez. Sabyasachi Chatterjee,
presidente da respeitada plataforma de organizações científicas All India People´s
Science Network diz que o reiterado adiamento 185 da OMS na concessão de uso
emergencial (EUA) para a Covaxin é mais uma demonstração de que a Bharat
Biotech não conseguiu convencer o mundo de que o imunizante é eficaz e
seguro. 186
Os meios heterodoxos para testagem e avaliação da eficácia da
Covaxin também são objeto de rumoroso escândalo político em Mianmar, em
razão de uma suposta operação secreta de testagem do imunizante em militares,
sem o seu conhecimento, com a utilização de vacinas doadas pelo governo da
Índia. 187
184
“Para piorar a situação, em junho, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aconselhou a Ocugen a
buscar uma submissão regulatória tradicional em vez da Emergency Use Authorization (EUA). Isso aumenta
consideravelmente a linha do tempo. Por exemplo, Pfizer e Moderna ganharam EUAs em cerca de três semanas.
A revisão tradicional leva de seis a 10 meses. E Ocugen mencionou que pode ser necessário realizar um novo
ensaio clínico. Bharat concluiu recentemente sua análise final de um estudo de fase 3 do Covaxin na Índia.”
(https://www.citybiz.co/article/143595/could-this-news-spark-a-turnaround-for-ocugen/
185
https://science.thewire.in/health/delay-in-who-nod-for-covaxin-suggests-problems-exist/ No dia 5/10/2021, a
OMS anunciou mais um adiamento. https://www.ndtv.com/india-news/decision-on-covaxin-clearance-nextweek-says-who-2564908#pfrom=home-ndtv_bigstory
186
“Seis semanas depois que a Pfizer publicou os resultados do ensaio de fase 3, a OMS concedeu sua EUA.
Com a Moderna e a AstraZeneca, isso aconteceu cerca de nove semanas após a publicação dos resultados. Mas
com o Covaxin, 12 semanas se passaram desde que seu fabricante, Bharat Biotech, divulgou seus resultados da
fase 3. Chatterjee disse: Isso sugere que esse atraso é devido a algo inadequado.
(https://science.thewire.in/health/delay-in-who-nod-for-covaxin-suggests-problems-exist/
187
https://www.myanmar-now.org/en/news/covid-19-vaccine-was-tested-on-myanmar-military-personnelwithout-their-consent-sources
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