Relatório final da CPI da Covid

acordo para a liberação das doses no pedido de importação excepcional
emergencial;
- Venkat reforçou que mesmo submetendo os documentos e conseguindo a
aprovação, o issue estará no supply das doses;
- Emanuela reforçou os prazos para avaliação dos documentos (30 dias), logo
submeter os documentos do GMP/Pedido Excepcional de Importação no dia
15 de maio, teríamos que esperar mais 30 dias por lei. Porém, a ANVISA está
antecipando as datas; foi pontuado pelo Venkat também que submetendo os
documentos completos o risco de questionamentos maiores da ANVISA reduz
muito;
- Emanuela reforçou e assegurou que o submetimento dos documentos do GMP
no dia 30 de abril não teria problemas, a pressão do Ministério é grande e
teríamos tempo para fazer todos os updates e necessitamos mostrar boa vontade
e rapidez da nossa parte;
- Venkat voltou à proposta de organizar uma reunião entre o MOH, Precisa e
Bharat. Teríamos duas reuniões com times diferentes, uma com a ANVISA
sobre o GMP e outra com o Ministério/comitê COVID sobre o pedido
excepcional de importação;
- Venkat ficou de conversar com Sai sobre estas reuniões e definir os pontos
colocados;
- Emanuela perguntou se podíamos continuar com o submetimento dos
documentos para o MOH, e Venkat sugeriu esperar alguns dias, pois ele acha
que o MOH não terá suficiente argumento com o pessoal do regulatório. Ele
retornara assim que conversar internamente até amanhã ou depois;
- Emanuela pontuou que o submetimento no dia 30 de abril, ajudará muito
também no estudo clínico fase 3 no Brasil; Venkat concordou;
Att, [grifamos]
Outro e-mail mostra claramente a triangulação com o setor privado.
Toda a negociação pela Covaxin nasceu para viabilizar vacinas para clínicas
privadas no Brasil, e o Ministério da Saúde entrou estranhamente como uma
ponte do grupo de Maximiano.
De: bigpineconsultoria@gmail.com <bigpineconsultoria@gmail.com>
Data: segunda-feira, 1 de março de 2021 11:48
Para: Maximiano <maximiano@precisamedicamentos.com.br>
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