MDCK-MRP2 - Dkfz

Forschungsschwerpunkt E
Innovative Krebsdiagnostik und -therapie
Aufsichtsbehörden vor Inbetriebnahme gemeldet werden
müssen, erfüllt die Arbeitsgruppe kontinuierlich die mit einer
solchen Anzeige und dem darauffolgenden Einsatz verbundenen
Auflagen bzgl. der Prüfung und Überwachung
dieser Medizinprodukte (insbes. Dokumentationsverpflichtungen)
sowie alle Verpflichtungen, die sich aus
Änderungen des MPG sowie durch den Erlass und die Änderung
von Rechtsverordnungen ergeben.
Im Berichtszeitraum wurde - in enger Zusammenarbeit mit
der Arbeitsgruppe Hardware-Entwicklung (E0405) - die
Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) umgesetzt,
die sowohl für In-Haus-Herstellungen als auch für
käuflich erworbene, CE-zertifizierte Medizinprodukte gilt und
u.a. ein Bestandsverzeichnis der Medizinprodukte, das
Vorhandensein von Gebrauchsanweisungen, die Einweisung
des Bedienpersonals, die Führung von Medizinproduktebüchern
und die Durchführung und/oder Überwachung
von sicherheits- und messtechnischen Kontrollen sowie von
Instandhaltungsmaßnahmen fordert. Das für die Abteilung
Medizinische Physik in der Strahlentherapie erstellte
Bestandsverzeichnis umfasst z.Zt. knapp 300 am DKFZ, der
Radiologischen Universitätsklinik Heidelberg und der GSI
Darmstadt in der klinischen Anwendung befindliche Medizinprodukte.
Auf Grundlage der erhobenen Daten überwacht,
koordiniert und dokumentiert die Arbeitsgruppe sämtliche
sicherheits- und messtechnischen Kontrollen sowie alle Wartungs-
und Instandhaltungsmaßnahmen, wodurch insbesondere
ein sicherer und effizienter Einsatz der In-Haus-
Herstellungen gewährleistet werden soll. Die Aktivitäten
der Arbeitsgruppe auf dem Gebiet der Umsetzung von MPG
und MPBetreibV in der patientennahen Forschung und
Entwicklung haben Pilotcharakter für das gesamte DKFZ.
Der erarbeitete Prototyp eines tagesaktuellen Bestandsverzeichnisses
dient als Spezifikation für eine DKFZ-weite
Medizinprodukte-Datenbank, die Anfang 2004 implementiert
und getestet werden soll.
Publikationen (* = externer Koautor):
[1] Herfarth KK, Hof H, Bahner ML, Lohr F, Höss A, van Kaick G,
*Wannenmacher M, Debus J: Assessment of focal liver reaction
by multiphasic CT after stereotactic single-dose radiotherapy of
liver tumors. Int J Radiat Oncol Biol Phys, 57(2) (2003) 444-451.
[2] Hof H, Herfarth KK, Münter M, Höss A, *Motsch J,
*Wannenmacher M, Debus J: Stereotactic single-dose radiotherapy
of stage I non-small-cell lung cancer (NSCLC). Int J
Radiat Oncol Biol Phys, 56(2) (2003) 335-241.
[3] Karger CP, Hipp P, Henze M, Echner G, Höss A, Schad L,
Hartmann GH: Stereotactic imaging for radiotherapy: accuracy of
CT, MRI, PET and SPECT. Phys Med Biol, 48(2) (2003) 211-221.
[4] Milker-Zabel S, Zabel A, Thilmann C, Zuna I, Hoess A,
*Wannenmacher M, Debus J: Results of three-dimensional stereotactically-guided
radiotherapy in recurrent medulloblastoma. J
Neuro-Oncol, 60 (2002) 227-233.
[5] Münter MW, Nill S, Thilmann C, Hof H, Hoss A, Haering P,
*Partridge M, *Manegold C, *Wannenmacher M, Debus J: Stereotactic
intensity-modulated radiation therapy (IMRT) and inverse
treatment planning for advanced pleural mesothelioma.
Feasibility and initial results. Strahlenther Onkol, 179(8) (2003)
535-541.
[6] Pirzkall A, Debus J, Haering P, Rhein B, Grosser KH, Höss A,
*Wannenmacher M: Intensity modulated radiotherapy (IMRT) for
recurrent, residual, or untreated skull-base meningiomas: preliminary
clinical experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys, 55(2)
(2003) 362-372.
[7] Thilmann C, Zabel A, Nill S, Rhein B, Hoess A, Haering P,
Milker-Zabel S, *Harms W, Schlegel W, *Wannenmacher M,
Debus J: Intensity-modulated radiotherapy of the female breast.
Med Dosim, 27 (2002) 79-90.
Abteilung E040
Medizinische Physik in der Strahlentherapie
Hardware Entwicklung (E0405)
G. Echner, C. Lang
Medizintechnik (E0406)
S. Barthold-Beß, S. Halbauer, M. Hub, R. Illés,
W. Korb, T. Liebler, C. Sanner, M. Scherer,
M. Schneberger, T. Weiskat
In Zusammenarbeit mit: Prof. Dr. Dr. J. Debus, Klinische
Kooperationseinheit Radiotherapeutische Onkologie (E050),
DKFZ; Zentrale Einheit Strahlenschutz und Dosimetrie (W060),
DKFZ; Prof. Dr. J. Richter, Department for Medical Physics,
Universität Würzburg; Prof. Dr. V. Sturm, Clinic for Stereotaxy
and Functional Neurosurgery, Universität Köln; Prof. S. Webb,
Institute of Cancer Research/Royal Marsden Hospital, Sutton,
UK; Siemens SMS/OCS, Concord USA und Heidelberg; Stryker
Leibinger GmbH, Freiburg; Nexsys GmbH, Leimen; Cadcon GmbH,
Sandhausen
Die Hauptaufgabe der Forschungsgruppe E0405 ist die Entwicklung
und Evaluierung von neuen Vorrichtungen, Geräten
oder Modulen für die Stereotaxie und fraktionierte
Strahlentherapie für unterschiedliche Zielvolumina, die Untersuchung
und der Test von neuen Hardwarekomponenten
für die konforme Strahlentherapie und angrenzende
Forschungsgebiete. Weitere Aufgaben liegen in der Qualitätssicherung
der entwickelten Hardwarekomponenten.
Hauptarbeitsgebiet der Forschungsgruppe E0406 ist die
Entwicklung von Methoden und Komponenten zur Verbesserung
der Patientenpositionierung sowie zur Bewegungskontrolle
während der Behandlung einschließlich die
Entwicklung und Implementierung von spezieller Hardwareund
Softwarekomponenten für die Positionsüberwachung
von Patienten vor und während der Therapie einschliesslich
Bildverarbeitungswerkzeugen.
Entwicklung von Komponenten für die Patientenpositionierung
Ein Ziel unserer Tätigkeiten ist die Entwicklung einer Plattform
für die Patientenpositionierung - Fast Integrated
Videobased Environment (FIVE) - um diese für die klinische
und experimentelle Zwecke bereitzustellen [1,2,3,5].
Die Plattform besteht aus Soft- und Hardwarekomponenten
und steht derzeit für verschiedene Anwendungsgebiete
zur Verfügung. Das Grundmodul des FIVE basiert auf
einem optischen Trackingsystem, welches zu Mess- und
Navigationszwecken genutzt werden kann. Zu den vorhandenen
Modulen für die Bestimmung der Patientenposition
wurden in den letzen beiden Jahren ein Differenzbildmodul
und ein Modul zur Trennung des Hintergrundes
(Blue Room) neu erstellt.
• Differenzbildmodul für die Positionierung von Mammapatientinnen:
Um die Qualität der Therapie weiter zu erhöhen, wurde
ein Verfahren gesucht, das ohne nennenswerten zusätzlichen
Material- und Zeitaufwand eine noch höhere Genauigkeit
gewährleistet. Eine Möglichkeit hierzu besteht in der
Analyse von Differenzbildern aus Videoaufnahmen [4].
Dabei ist eine Berücksichtigung der Verschiebbarkeit der
Brust relativ zum Brustkorb erstrebenswert. Das Verfahren
basiert auf Laserprojektionen, die durch einen ausreichend
großen Helligkeitsunterschied gegenüber der Umgebung,
unabhängig von den Beleuchtungsbedingungen, aus den
Videobildern extrahiert werden können. Die Positionen der
Linien in den Kamerabildern lassen durch Vergleich mit den
Referenzbildern erkennen, ob sich die Brust in der gewünschten
Position befindet oder nicht, dabei werden die
Linien von der zugehörigen Software online extrahiert.
DKFZ 2004: Wissenschaftlicher Ergebnisbericht 2002 - 2003
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