Ein Entwurf des publizistischen Kriteriums „Sensibilität“

Aktuelle Therapie
Neues Medikament zur Behandlung der chronisch-progredienten Multiplen
Sklerose zeigte in einer US-Studie hoffnungsvolle Ergebnisse.
Positiver Eindruck
Gerade bei der chronisch-progredient verlaufenden Multiplen Sklerose (MS)
wäre schon sehr viel gewonnen, wenn ein Stillstand der Krankheit erreicht
werden könnte. Cladribine (so die engl. Bezeichnung), ein immunsuppressiver
Wirkstoff, der bisher bei bestimmten Formen der Leukämie angewandt wurde,
scheint das zu können - und vielleicht noch ein bißchen mehr.
1990 wurden bereits vier Patienten mit Cladribine behandelt. Die erzielten
Erfolge waren so ermutigend, daß sich ein Team um J.C.Sipe aus La Jolla
(USA) zu einer größeren Studie entschloß. 51 Patienten, die alle an
chronisch-progredienter MS leiden, stellen sich seit einem Jahr dieser
Untersuchung zur Verfügung. Dieser Gruppe und allen anderen Teilnehmern
an pharmakologischen Studien ist für ihre Mitarbeit und für ihren Mut zu
danken.
Studienanlage
Angelegt ist diese Studie auf eine Dauer von zwei Jahren. Nach Ablauf eines
Jahres wurden die Zwischenergebnisse in dem Fachblatt „The Lancet“
veröffentlicht.
Getestet wurde auch bei dieser Studie doppelblind, wobei nach einem Jahr
ein Wechsel der Placebo- mit den Cladribineempfängern vorgesehen war. Die
Patienten wurden nach Alter, Geschlecht und Grad der Behinderungen
eingeteilt. Anschließend wurden nach diesen Kriterien 24 passende Paare
gebildet. Per Los wurde entschieden, wer aus dem jeweiligen Paar ein
Placebo und wer Cladribine empfangen würde. Von den drei Patienten, für die
kein passender Partner gefunden wurde, erhielten zwei Patienten Cladribine
und einer das Placebo.
Zunächst waren sechs Zyklen geplant, bei denen jeweils sieben Tage lang
eine tägliche Dosis von 0,1 mg pro Kilogramm Körpergewicht verabreicht
wurde. Kurz nach Beginn zeigte das Blutbild einiger Patienten eine zu starke
Suppression und man entschied sich, nur insgesamt vier Zyklen zu
wiederholen. Verabreicht wurde das Cladribine über einen zentralen
Venenkatheter.
Alle Patienten wurden jeden Monat auf ihr Befinden untersucht. Nach sechs
und zwölf Monaten wurden je Patient eine Kernspintomographie sowie eine
Liquoruntersuchung durchgeführt. Alle Blutwerte wurden monatlich kontrolliert.
Bei den Untersuchungen durch ebenfalls „blinde“ Neurologen hat man das
klinische Befinden der Patienten an zwei Skalen gemessen: An der Expanded
Disability Status Scale (EDSS) und der Scripps Neurologic Rating Scale
(SNRS).
Ergebnis
Die Auswertung der Kernspintomographie ergab, daß aktive Läsionen der
Cladribinegruppe in ihrem Volumen zwar leicht vermindert wurden, insgesamt
aber zeigte sich keine deutliche Veränderung. Hier ist die weitere Entwicklung
abzuwarten. Bei der Konzentration der maßgeblichen Proteine im Liquor
allerdings fand man meßbar bessere Werte in der Gruppe der mit Cladribine
behandelten Patienten.
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