Ein Entwurf des publizistischen Kriteriums „Sensibilität“

Aufmarsch gegen die Multiple Sklerose:
Beta-Interferon-Spritze und DSG-Infusion im Vergleich
Zwei Arzneien gegen die bisher unheilbare Krankheit MS haben in den letzten
Jahren unter Patienten, Ärzten, Pharmaunternehmen und in der
Fachöffentlichkeit für Hoffnung, Aufsehen und Ernüchterung gesorgt: Beta-
Interferon und Deoxyspergualin (DSG)
Der Wirkungsvergleich von Medikamenten ist schwierig. Zum einen besitzen
unterschiedliche Arzneien auch verschiedene Wirkungsweisen. Zum anderen
wirkt nicht ein Medikament bei allen Menschen gleich, selbst die bewährtesten
Mittel haben bei manchen Patienten gar keine oder sogar eine schädliche
Wirkung. Wiederum können Präparate, von denen schwere Nebenwirkungen
erwartet werden dürfen, bei Erkrankten ohne Komplikationen einen heilenden
Effekt verursachen.
Klinische Studien, die mit einer größeren Anzahl von Patienten durchgeführt
werden, versuchen den Zufall auszuschalten und ein annähernd objektives
Bild der Arzneiwirkung zu zeichnen. Dabei werden für eine spezielle Krankheit
bestimmte Daten erhoben. Bei Krebs-Studien spielt zum Beispiel die
Ansprechrate einer Arznei beim Menschen eine wichtige Rolle. Die
Medikamentenwirkung ist in Multiple-Sklerose-Studien etwas komplizierter zu
messen, aber unmöglich ist es nicht. Die dabei international einheitlich
verwendeten Kriterien, die über die Wirksamkeit eines Medikaments bei
erkrankten Menschen entscheiden, ermöglichen den Vergleich der
Testergebnisse.
Der Konkurrenzkampf der verantwortlichen Pharmaunternehmen, die erste
Zulassung zu erlangen, eine reservierte Patientenvertretung, eine aus den
USA nach Deutschland übergeschwappte und wieder verebbte Erfolgshysterie
und eine gegen Bundesgesundheitsminister Horst Seehofer entscheidende
Zulassungsbehörde sorgten für Unsicherheit und Fehlentscheidungen. Somit
sollte auf der Basis bisher vorhandener Ergebnisse ein bilanzierender
Vergleich von Beta-Interferon und Deoxyspergualin gezogen werden.
Schwieriger Vergleich
Medikamente lassen sich nur dann vergleichen, wenn gleiche Kriterien gelten.
Für das gentechnisch hergestellte Schering-Interferon und das japanische
DSG stehen vergleichbare Messungen zum Behinderungsgrad der Patienten
und Daten der Kernspintomographie zur Verfügung. Die Ergebnisse der
Interferon-Studie sind veröffentlicht und nachlesbar, hingegen liegen die
Endresultate der DSG-Studie immer noch nicht vor. Die Eilzulassung für die
MS-Patienten wurde letztlich aufgrund eines Gutachtens des ärztlichen
Beirats der Deutschen Multiple Sklerose Gesellschaft e.V. versagt. Trotzdem
lassen sich die bereits publizierten Daten der Firma Behringwerke verwenden.
Ferner legte das Pharmaunternehmen gegenüber Autoimmun exklusiv einen
umfangreichen Teil der für die Zulassungsbehörde bestimmten Unterlagen
vor.
In beiden Doppelblindstudien wurde das klinische Befinden der Patienten
gemessen, also der Behinderungsgrad. Um den Behinderungsgrad eines
Patienten festzustellen, ist eine umfassende neurologische Untersuchung
notwendig. Der Arzt bestimmt danach den Grad der Behinderung auf einer
zehnstelligen Skala, die EDSS (Expanded Disability Status Scale) genannt
wird. Beispielsweise würde ein EDSS-Wert von „0“ bedeuten, daß der Patient
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