Ein Entwurf des publizistischen Kriteriums „Sensibilität“

Die Werte der Placebogruppe hatten sich verschlechtert. Die deutlichsten
Hinweise auf einen positiven Einfluß von Cladribine auf den chronischprogredienten
Krankheitsverlauf fand man bei dem Vergleich der Patienten
anhand der beiden Skalen EDSS (vergleiche Graphik) und SNRS.
Die Kurve zeigt eine deutliche Verschlechterung des klinischen Zustands in
der Placebogruppe; die mit Cladribine behandelten Patienten blieben stabil.
Die in den Kurven eingetragenen Werte geben den Durchschnitt wieder. Im
einzelnen sahen sie für die Cladribinegruppe so aus:
Ein Patient verschlechterte sich um einen EDSS-Punkt, vier Patienten hatten
eine Verbesserung um jeweils einen Punkt und bei 19 Patienten lag die
festgestellte Veränderung unter einem Punkt auf der EDSS-Skala.
Durchschnittlich zeigten die Patienten der Cladribinegruppe nach zwölf
Monaten nicht nur keine Verschlechterung, sondern sogar eine bescheidene
Verbesserung ihres klinischen Zustands.
Nebenwirkungen
Insgesamt ist Cladribine von allen Patienten gut vertragen worden. Bei
mehreren Patienten beobachtete man eine Marksuppression, die nur in einem
Fall klinisch relevant war. Die Markfunktion wurde einige Monate nach
Abschluß der Cladribinebehandlung wieder vollständig zurückgewonnen. Eine
Patientin erkrankte nach dem zweiten Infusionszyklus an Hepatitis B. Die
Infektion war so stark, daß die Patientin nach fünf Tagen starb. Die
Leberwerte aller anderen Patienten waren normal und zeigten keinen
Unterschied zwischen Placebo- und Cladribinegruppe.
Auch bei den bisher weltweit 5000 mit Cladribine behandelten Patienten
wurde keine Hepatitis beobachtet. Bei den vier 1990 behandelten MS-
Patienten, die insgesamt 2,5 mg Cladribine pro Kilogramm Körpergewicht
bekommen hatten, zeigten sich nach vier Jahren keine Nebenwirkungen.
Beurteilung
In weiteren Untersuchungen möchte man versuchen, Cladribine subkutan zu
verabreichen, um das Legen eines Katheters zu vermeiden. Außerdem geht
man davon aus, daß auch eine niedrigere Dosierung effektiv sein kann,
wodurch eine Marksuppression verhindert werden könnte. Zusätzlich soll
Cladribine auch auf seine Wirksamkeit an MS-Patienten mit schubförmigem
Verlauf getestet werden.
Insgesamt ergaben die Zwischenergebnisse einen positiven Eindruck und es
bleibt zu hoffen, daß Cladribine in Zukunft als Medikament zur Behandlung
der chronisch-progredienten MS eingesetzt werden kann.
Ute Neumann
Wie erhält man eine Cladribine-Therapie?
Vorab sollte ein gründliches Gespräch mit dem behandelnden Arzt erfolgen.
Ist dieser zu einer Therapie bereit, wird er das Medikament per Privatrezept
über eine internationale Apotheke aus den USA bestellen. Weitere
Informationen über Cladribine erhalten Sie bei: Department of Molecular and
Experimental Medicine, Scripps Research Institute, La Jolla, California 92037,
USA.
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