Ein Entwurf des publizistischen Kriteriums „Sensibilität“

Zulassungsverfahren allenfalls eine beratende Funktion zugestanden. Seit
Anfang 1995 liegt die Zuständigkeit bei einer anderen Europabehörde, der
EMEA in London.
Ob der Grund der Verzögerung in dem unzureichenden Herstellungsverfahren
der Firma Schering zu suchen ist, wie gemunkelt wird, oder ob die
Entscheidung in der unüberschaubaren Kompetenzrangelei von Behörden
und Gremien abgebremst wurde, das kann den Kranken gleichgültig sein.
Wichtig ist, daß wiedereinmal ein erfolgversprechendes Heilmittel nicht dahin
gelangen kann, wo es dringend gebraucht wird.
Warten und nochmals abwarten zu müssen, ist nicht die rechte Medizin für
leidende Menschen, die nicht alle Zeit dieser Welt haben, für Menschen, die in
der Gefahr schweben, jeden Tag, der ohne wirksame Therapie vergeht, in ein
Leben mit immer mehr Qual abzurutschen.
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Neuer Immunmodulator bremst MS-Verlauf
Demnächst weltweite Multizenterstudie bei Multiple Sklerose
Die Therapie von Autoimmunkrankheiten ist zweifellos eine zentrale
Herausforderung für Wissenschaft und Medizin. In den nächsten Jahren
werden eine Reihe von Medikamenten mit neuen Wirkungsmustern und
reduziertem Nebenwirkungsprofil die klinischen Forschungsstätten
durchlaufen und damit beim Wettlauf um den lukrativen Markt antreten.
Das schwedische Unternehmen Pharmacia hält mit der Substanz Linomide
ein interessantes Präparat in der Hand. Dabei handelt es sich um einen neuen
synthetischen Immunmodulator. Noch ist der Wirkungsmechanismus von
Linomide nicht ganz geklärt, aber die Substanz verursacht eine
Aktivitätssteigerung der natürlichen Killerzellen, also keine
Immununterdrückung, sondern eine Stimmulation. Zusätzlich hemmt Linomide
auch die Synthese von Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha) in den
Makrophagen.
In der Onkologie werden derzeit mehrere klinische Studien durchgeführt. Bei
Patienten mit akuten myeloischen Leukämien nach autologer
Knochenmarkstransplantation werden die ersten Ergebnisse zur Wirksamkeit
von Linomide in etwa einem Jahr erwartet.
„Doch wirklich interessant wird Linomide bei den Autoimmunkrankheiten“,
erläutert Dr. Sandor Kerpel-Fronius (Leiter der klinischen Forschung
Onkologie - Immunologie, Pharmacia, Deutschland) die Erfolgsaussichten des
Medikaments. Mit strenger Systematik hat Pharmacia die vorklinischen
Untersuchungen betrieben. Bereits bei der experimentellen allergischen
Encephalitis (EAE), die in einigen Bereichen der menschlichen MS ähnlich ist,
konnte das typische Krankheitsbild - fortschreitende Bewegungsunfähigkeit -
verhindert werden.
Dies bestätigt auch eine kleinere Multiple Sklerose (Phase II)-Studie, die von
Prof. Dr. O. Abramsky und Mitarbeitern - Hadassah Hebrew University,
Jerusalem - mit zwölf Patienten durchgeführt wurde. Einbezogen wurden
Patienten mit einem chronisch-progredienten Verlauf der Krankheit. Prof. Dr.
Olof Borg - Leiter der Forschung und Entwicklung des Bereiches Onkologie
und Immunologie, Pharmacia, Milano - beschreibt den Zustand der Patienten
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