Ein Entwurf des publizistischen Kriteriums „Sensibilität“

DSG-Ergebnisse besser als bekannt
Die der Zulassungsbehörde vorgelegten Studienergebnisse sind besser, als
die Auswertung vorgibt. Der Grund: Vier Placebopatienten behandelten sich
nach Bekanntwerden ihres Loses auf eigene Faust mit selbstbeschafftem
DSG, blieben jedoch in der Auswertung. Keiner merkte es, aber das positive
DSG-Ergebnis wurde dadurch abgewertet.
Drei weitere Studienteilnehmer der Placebogruppe behandelten sich mit
Imurek weiter, keiner wollte Placebo-Opfer werden.
Vier weitere Patienten tauschten während der DSG-Infusionen untereinander
ihre Flaschen aus, „damit jeder etwas abbekam!“ Durch die
bekanntgewordenen Fälle ist eine statistisch meßbare Schieflage entstanden,
die das DSG-Ergebnis noch positiver erscheinen läßt.
Kappos nicht gekauft
Bei der DSG-Versagung spielte der Privatdozent Dr. Harald Schweim von
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte eine entscheidende
Teilrolle. Auf die Frage, ob er denn die Neutralität des klinischen Leiters der
DSG-Studie, Prof. Dr. L. Kappos, respektiere, antwortete der Beamte: „Die
sind von den Pharmafirmen alle gekauft, die müssen positive Ergebnisse
präsentieren.“
Daß Kappos nicht an den eigene Profit gedacht hatte, beweisen autoimmun
vorliegende Dokumente. Danach bat Kappos die Behringwerke darum, seine
Auslagen auf ein Forschungskonto zu überweisen, da er „keine persönlichen
finanziellen Vorteile“ aus der Teilnahme ziehen wollte.
Behörde mußte sich schützen
Wie wenig sich das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte um
die Belange der MS-Kranken und die Informationspflicht gegenüber der
Presse kümmerte, bekam autoimmun im Februar 1995 schriftlich geliefert. Die
Pressesprecherin der Behörde, Karin Günther, kommentierte unsere
Recherchearbeit damit, „daß … wir uns dagegen verwahren müssen und ggf.
weitere Schritte zum Schutz der Mitarbeiter überlegen werden.“
Verzögerung für Betaseron?
Die Hoffnungen auf wirksame Medikamente gegen die heimtückische
Krankheit Multiple Sklerose (MS) werden auf eine harte Probe gestellt. Keine
Ausnahme macht da das Medikament Betaseron der Schering AG. Dieses
gentechnisch erzeugte Beta-Interferon wird nicht so schnell verfügbar sein,
wie noch vor Monaten vermutet wurde. Im Mai 1994 ist die Zulassung bei der
europäischen Behörde CPMP beantragt worden.
Man rechnete mit einer Bearbeitungsdauer von einem Jahr. Solange brauchte
das Zulassungsverfahren in den Vereinigten Staaten von Nordamerika, dort ist
das Medikament mittlerweile offiziell erhältlich und beschert dem
Scheringkonzern eine spürbare Umsatzsteigerung. Aber was in den USA
möglich ist, das muß für die Euro-Bürokraten noch lange kein Maßstab sein.
Die ehrgeizigen Pläne von Schering mit dem Produkt Betaseron werden sich
wohl in Europa nicht so bald verwirklichen lassen, wenn es nach dem Willen
der europäischen Bürokraten geht, meint eine Pressesprecherin des
Konzerns. Biotechnische Produkte brauchen schon jetzt eine Zulassung durch
europäische Zulassungsgremien, den nationalen Behörden wird beim
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