Ein Entwurf des publizistischen Kriteriums „Sensibilität“

iskiert nicht nur eine Verschlechterung seines Zustands, sondern darf andere
Therapien nicht beginnen, um das Ergebnis nicht zu verfälschen.
Besonders MS-Patienten gehen ein hohes Risiko ein, wenn sie an
sogenannten Doppelblindstudien teilnehmen. Weder Patient noch
behandelnder Arzt wissen, ob ein wirksames Präparat oder ein Placebo
verabreicht wurde. Diese Form von Arzneimittelprüfung ist für die Zulassung
einer Arznei Voraussetzung. Ohne Doppelblindstudie geht es nun einmal
nicht. Doch jede Regel hat ihre Ausnahme. So lassen sich schwerlich
Placebos bei Krebskranken einsetzen, man stößt dort an ethische Grenzen.
Auch bei Transplantationen wäre es kaum möglich, dem Körper etwas
vorzumachen.
Hingegen hält man viele Autoimmunerkrankungen für nicht so schlimm, als
daß man den Erkrankten nicht doch die Placebo-Tortour abverlangt. Rheuma,
Lupus und MS zählen zu den „erträglichen Krankheiten“, wie es jüngst ein
Pharmaberater erklärte. Da diese Auffassung auch von den Spitzenkräften der
Neurologie vertreten wird, ist das Verfahren zu einem non-plus-ultra
geworden, an dem sich alle neuen Medikamente messen lassen müssen.
Rege Kritik an diesen Placebo-Studien wird aber häufig von Wissenschaftlern
geäußert. Sie halten diese Verfahren für nicht aussagekräftig. Zudem tauchen
immer wieder ethische Bedenken auf, wenn chronische und bislang
unheilbare Krankheiten Gegenstand einer Doppelblindstudie werden. Letztlich
ist es für den Pharmaunternehmer, der sein Produkt vermarkten möchte, auch
eine Kostenfrage. Umständliche Placebo-Studien kosten sehr viel Geld. So
kostete die Studie mit Deoxyspergualin bei Multipler Sklerose rund 20 Mio.
Mark. Nun haben sich Wissenschaftler aus den USA und Kanada (Mayo Klinik
und University of Western Ontatrio) die Mühe gemacht, 427 Placebo-Daten
aus vier großen Doppelblindstudien auszuwerten. Dabei ging es um die
Entwicklung einer Methode, die die Zahl der Placebo-Patienten verringern
oder gar ausschließen könnte. Einbezogen wurden nur progressive MS-Fälle
aus zwei Azathioprinstudien, einer Cyclosporin A-Studie und einer
Untersuchung mit dem Wirkstoff Cyclophosphamid. Man konzentrierte sich
nur auf die Daten der Placebo-Patienten. Dabei stellte man ein Modell auf,
das zukünftige Studien auch ohne Placebo zulassen würde. Der von den
Wissenschaftlern überprüfte Placeboverlauf bezieht alle wesentlichen MS-
Faktoren ein. Das Modell geht von einer wahrscheinlich rund 31prozentigen
Verschlechterung auf der EDSS-Skala im Laufe von zwei Jahren ohne
Behandlung aus. Hoffentlich kann man den Placebopatienten diese Zeit bald
ersparen?
Seiten 10 und 11:
Hoffnung für Millionen
Interview mit Autoimmun-Herausgeber Prof. Dr. med. Niels Franke über sein
kürzlich erschienenes Buch und seine neusten Erkenntnisse zu
Deoxyspergualin und der Therapie von Autoimmunkrankheiten
Autoimmun: Sie haben ein neues Buch geschrieben. Was ist Ihr Ziel?
Franke: Meine Absicht besteht darin, auf drei Dinge aufmerksam zu machen:
Erstens auf den Umgang des Medizinbetriebes mit Patienten, die an
lebenslangen unberechenbaren Autoimmunerkrankungen leiden; zweitens
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