Psychische Erkrankungen in der Lebensspanne ... - DGPPN

Topic 3 G Psychotische Störungen, F2 // Psychotic disorders, F2
004
Plasmakonzentration-Dosis-Quotient und Psychopatholgie schizophren-Erkrankter
bei der Behandlung mit Olanzapin und Clozapin
Christian Schmidt-Kraepelin (LVR-Klinikum Düsseldorf, Allgemeine
Psychiatrie 2)
A. Klimke, R. W. Dittmann, D. Naber, M. Lambert, G. Regenbrecht,
J. Cordes
Einleitung: Assoziiert mit verschiedenen Faktoren – wie genetische
Disposition, Zigaretten Rauchen oder Begleitmedikation –
zeigt sich unter einer Behandlung mit Olanzapin eine hohe Variabilität
des Plasmakonzentration-Dosis-Quotienten (C/D-Quotient).
Daher ist „Therapeutisches Drug Monitoring“ zur Optimierung der
Pharmakotherapie und Verbesserung des Therapierfolges bei Schizophrenie
in bestimmten Fällen angezeigt. Wir berichten über den
Zusammenhang von C/D-Quotienten und Psychopathologie aus
einer Subanalyse einer randomisierten, doppelblinden Vergleichsstudie
mit Olanzapin und Clozapin (26-wöchig).
Methode: Die Plasmakonzentrationen von Olanzapin und Clozapin
wurden während der 2., 4., 6., 10., 14., 18., 22. und 26. Behandlungswoche
erfasst. Die Positive and Negative Symptom Scale
(PANSS) wurde vor Beginn der Behandlung und während der Visiten
nach 4,6,14,22 und 26 Wochen erhoben. Der Zusammenhang
zwischen Tagesdosis und Plasmakonzentration sowie C/D-Quotient
und Änderung der PANSS Positiv- und Negativsubskala wurde
durch eine Korrelationsanalyse nach Pearson berechnet.
Diskussion / Ergebnisse: Der Zusammenhang zwischen Plasmakonzentration
und Dosis ist in dieser Studie bei Olanzapin (3/7 Visiten;
0,075 bis 0,572; p = 0,675 bis 0,016) geringer ausgeprägt als
bei Clozapin (7/7 Visiten; 0,457 bis 0,588; p 0,032 bis 0,001). Für die
Korrelation zwischen C/D-Quotient und Änderung der PANSS-
Positivsubskala waren für Clozapin bei 2 von 5 Visiten, für Olanzapin
keine signifikanten Korrelationen vorhanden. Durchgängige
Zusammenhänge ergaben sich lediglich bei der PANSS-Negativsubskala
für Clozapin (5/5 Visiten), die bei Olanzapin nicht vorhanden
waren (0/5 Visiten). Die Ergebnisse reproduzieren die zuvor
beschriebene erhöhte Variabilität des C/D-Quotienten von
Olanzapin im Vergleich zu Clozapin. Trotz dieser erhöhten Variabilität
ergaben sich bei Olanzapin weniger Zusammenhänge des
C/D-Quotienten mit dem klinischem Ergebnis als bei Clozapin,
was eine gezielte Indikationsstellung für TDM bei Olanzapin befürwortet.
005
Safety, tolerability and efficacy of flexible doses of paliperidone
ER in non-acute patients with schizophrenia
Andreas Schreiner (Janssen-Cilag EMEA, Neuss)
L. Hargarter, M. Franco, D. Buccomino, E. Lara, F. Kühn, T. Tzotzoras,
D. Hoeben, B. Millet
Introduction: To explore tolerability, safety and efficacy of flexible
doses of oral paliperidone ER in adult non-acute patients with
schizophrenia requiring a change in their medication due to lack of
efficacy with their previous oral antipsychotic.
Method: Interim analysis of a prospective 6-month, open-label,
international study (PAL-SCH-3017). Patients completing the first
3 months of this study were analyzed. Endpoints were the change in
the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) from baseline
to endpoint, Clinical Global Impression-Severity Scale (CGI-S),
weight change and adverse events (AEs).
Discussion / Results: 81 patients were included (57 % male, mean
age 41.3 ± 13.6 years, 85 % paranoid schizophrenia). 89 % of the
81 patients completed the first 3 months of the study. Reasons for
early discontinuation were lack of efficacy (3.7 %), subject choice
(2.5 %), loss to follow-up (2.5 %) and AE (1.2 %). The mean mode
dose of paliperidone ER was 6 mg / day. Mean total PANSS decreased
from 82.8 ± 16.0 at baseline to 69.2 ± 19.1 at endpoint
102
(mean change -13.6 ± 15.6; 95 % confidence interval [CI]-17.0;-
10.1, p