Psychische Erkrankungen in der Lebensspanne ... - DGPPN

Topic 15 G Pharmakotherapie // Pharmacotherapy
nose war die hyperkinetischen Störung des Sozialverhaltens (F 90.1).
Die Patienten dieser Gruppe erhielten eine Tagesdosis im mittel
von 0,8 mg.Die verabreichten Dosen von Risperdal® lagen bei Störung
des Sozialverhaltens zwischen 0,25 und 1,5 mg pro Tag, das
entsprach einer Dosis von 0,022 mg / kg KG im Mittel, zwischen
0,01 und 0,04. Die größte verabreichte Menge war 6 mg / d.
Diskussion / Ergebnisse: Die Serumspiegel von Risperidon lagen
oft im unteren ng-Bereich, in einigen Proben war Risperidon nicht
nachweisbar. Die Serumspiegel für den Hauptmetaboliten, und aktiven
Metaboliten 9-OH-Risperidon lagen zwischen 3 und 14 ng /
ml im Serum, bei 6 mg bei über 90 ng / ml. Therapeutisches drug
monitoring (TDM) ist ein etabliertes Verfahren zur Verbesserung
der pharmakologischen Therapie bei psychiatrischen Erkrankungen.
Erhöhte Nebenwirkungen, Compliance, Begleitmedikation,
individuelle Besonderheiten bei der Verstoffwechselung von Medikamenten
sind einige Gründe für die Anforderung von TMD. Für
TDM von Risperidon bei Störung des Sozialverhaltens liegen bislang
keine Ergebnisse vor.
002
Eine Budget Impact Analyse des Einsatzes von Risperidon Depot
im deutschen Gesundheitssystem
Maren Gaudig (Janssen-Cilag GmbH, Neuss)
J. Fleischmann, F. Püschner
Einleitung: Bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie
(ICD-10: F20-F25) sind Hospitalisierungen und der Einsatz von
Antipsychotika wesentliche Einflussgrößen der Kosten. Unser Budget
Impact Modell analysiert die Auswirkungen der Behandlung
mit Risperidon Depot (RLAI) im Vergleich zu anderen antipsychotischen
Therapien (N05A, N05A1, Quetiapin) für das deutsche Gesundheitssystem.
Methode: Das Modell nimmt die Perspektive der Gesetzlichen
Krankenversicherung (GKV) über den Betrachtungszeitraum von
einem Jahr ein. Es wurde die Auswirkung der Behandlung mit Antipsychotika
auf die Hospitalisierungs- und Medikationskosten mit
Hilfe eines Excel®-basierten hypothetischen Budget Impact Modells
abgebildet. Die Anzahl der Patienten sowie Verordnungen wurden
mittels IMS-Health Disease Analyzer ermittelt. Als Medikationskosten
wurden GKV Nettokosten angenommen, die sich aus aktuellen
Listenpreisen und GKV Verbrauchsdaten berechneten. Daten
zur Hospitalisierung und Rückfallraten basieren auf Literaturdaten
(Statistisches Bundesamt, klinische Studiendaten, Datenbankanalysen).
Ausgehend vom derzeitigen Stand der Behandlung wurden
Patienten betrachtet, die inzident diagnostiziert und therapienaiv
waren. Im Ausgangsszenario wurden diese entsprechend der derzeitigen
Patientenverteilung den Therapieoptionen zugeteilt. Ausgehend
von diesem Szenario wurde der Patientenanteil unter RLAI
hypothetisch durch Verringerung der Patientenanteile anderer antipsychotischer
Behandlung gesteigert.
Diskussion / Ergebnisse: Eine Gesamtheit von 192.732 mit Antipsychotika
behandelter Patienten wurde betrachtet. Nach dem Inzidenzansatz
wurden 8.000 neue Patienten hinzugefügt; abhängig
von der Marktverteilung würden 304 Patienten mit RLAI, 637 Patienten
mit Quetiapin behandelt. Die Gesamtkosten aller neuen
Patienten würden im Ausgangsszenario 48.641.318€ betragen. Der
Patientenanteil von RLAI wurde zunächst durch eine Umverteilung
von Quetiapin auf 5 % erhöht, wodurch die Gesamtkosten um
97.832€ auf 48.543.486€ sinken würden. Höhere Medikationskosten
würden durch niedrigere Hospitalisierungskosten kompensiert.
Bei Umverteilung der neuen Patienten von allen N05A1 Medikationen
hin zu RLAI würden die Gesamtkosten im Vergleich zum
Ausgangsszenario auf 48.625.655€ sinken. Die Tendenz zu Kosteneinsparungen
unter der Behandlung mit RLAI wurde durch Sensitivitätsanalysen
der Variation der wichtigsten Modellvariablen
bestätigt. Die Analyse zeigt, dass Neueinstellungen auf RLAI ten-
denziell die Gesamtkosten für Medikation und Hospitalisierung
senken würden.
003
Clinical Analysis of the Treatment of Schizophrenia (CATS):
Erfassung von Arzneimittelnebenwirkungen
Jutta Kammerer-Ciernioch (PZN Wiesloch, API)
N. Bergemann, M. Franz, M. Lautenschlager, F. Lederbogen, M.
Weisbrod, M. Deuschle
Einleitung: Arzneimittelnebenwirkungen werden auch bei leitlinienkonformer
Psychopharmakotherapie von Störungen aus dem
schizophrenen Formenkreis im klinischen Alltag selten systematisch
erfasst, allenfalls beim Auftreten seltener oder schwer ausgeprägter
unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAWs) einem
Spontanmeldesystem berichtet und dort aufgearbeitet. Patienten
mit Erkrankungen aus dem schizophrenen Formenkreis berichten
aus verschiedenen Gründen eigeninitiativ häufig nur bestimmte
prominente Nebenwirkungen, andere Nebenwirkungen entziehen
sich ohne systematische Erfassung mittels standardisiertem
Fremdrating oft der Kenntnis der Behandler, sind jedoch von hoher
Bedeutung für den weiteren Verlauf der Erkrankung und der Komorbidität.
Methode: Die pharmakoepidemiologische Studie CATS bietet hier
erstmalig die Gelegenheit, Patienten-relevantes Wissen zum Nebenwirkungssperktrum
der Antipsychotika insbesondere auch im
Rahmen der häufig durchgeführten Polypharmazie, unter naturalistischen
Bedingungen ohne Einflussnahme auf die Pharmaka
mittels systematisiertem Fremdrating (Dosage Record and Treatment
Emergent Symptom Scale, DOTES Skala) an einer größeren
Studienpopulation zu erfassen. Erfasst werden sowohl psychische,
neurologische, vegetative, kardiovaskuläre wie auch metabolische
Nebenwirkungen und werden mit weiteren Parametern, gerade im
Hinblick auf die Polypharmazie, korreliert.
Diskussion / Ergebnisse: Die ersten Ergebnisse einer größeren
Stichprobe (n>400) hierzu werden auf dem DGPPN-Kongress 2009
präsentiert.
004
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM) von Paliperidon zur Analyse
der intraindividuellen Variabilität der Serumkonzentrationen
und des Therapieansprechens
Yasmin Nazirizadeh (Universitätsmedizin Mainz, Psychiatrie und
Psychotherapie)
F. Vogel, W. Bader, E. Haen, B. Pfuhlmann, G. Gründer, M. Schwarz,
G. Zernig, C. Hiemke
Einleitung: Paliperidon, der aktive Metabolit von Risperidon, ist
seit 2007 zur Behandlung von schizophrenen Erkrankungen in
Deutschland zugelassen. Die galenische Formulierung, das
OROS®System, sorgt für eine retardierte Freisetzung des Wirkstoffes.
Im Rahmen dieser Untersuchung wurden die Serum-Konzentrationen
von Paliperidon in Abhängigkeit vom Therapieansprechen
auf Paliperidon analysiert. Des Weiteren wurde überprüft,
ob die intraindividuellen Serum-Konzentrationen (Talspiegel) von
Paliperidon bei Behandlung mit Paliperidon weniger schwanken
als die von Risperidon plus 9-Hydroxyrisperidon (aktive Fraktion)
bei Behandlung mit Risperidon.
Methode: Es wurden Patientendaten aus 4 Psychiatrischen Zentren
(n=247) in die Untersuchung eingeschlossen. Erfasst wurden die
Serum-Konzentrationen und der Therapieeffekt (mit Hilfe der Clinical
Global Impressions (CGI) Skala), die im Rahmen des Therapie
begleitenden TDM‘s erhoben worden waren. Von Patienten mit
mehreren Serumspiegel-Bestimmungen von Paliperidon (n=13)
und Risperidon (n=17) wurde die intraindividuelle Varianz der
Serumspiegel berechnet.
Diskussion / Ergebnisse: Die mittlere Paliperidon Serum-Konzen-
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