Psychische Erkrankungen in der Lebensspanne ... - DGPPN

Topic 15 G Pharmakotherapie // Pharmacotherapy
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Die antidepressive Therapie mit dem Generikum Sertralin-CT ist
effektiv und gut verträglich
Markus Ernsten (CT Arzneimittel GmbH, Medizinische Wissenschaft,
Berlin)
S. Nüdling, D. Köneke, H. Palissa, S. Kahner-Gröne
Einleitung: Mit Sertralin-CT steht ein generischer selektiver Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
(SSRI) zur Behandlung von Episoden
einer Major Depression zur Verfügung. Im Rahmen der vorliegenden
nicht-interventionellen, über 1 Jahr dauernden Studie
wurden Wirksamkeit, Verträglichkeit und Patientencompliance
unter der routinemäßigen Anwendung von Sertralin-CT Filmtabletten
bei der Neueinstellung oder Umstellung von anderen
Sertralin-haltigen Präparaten untersucht.
Methode: Die prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie
wurde von November 2006 bis September 2007 über einen Zeitraum
von 12 Monaten durchgeführt. Insgesamt wurden aus 46
Zentren 117 Patienten (medianes Alter: 53 Jahre), bei denen eine
Therapie mit Sertralin indiziert war, in die Studie eingeschlossen.
An 5 Dokumentationszeitpunkten (vor Ein- bzw. Umstellung sowie
nach 2 und 4 Wochen, 6 und 12 Monaten) wurden Daten zur
Wirksamkeit, Verträglichkeit und Patientenakzeptanz erfasst. Die
Schwere der depressiven Störung wurde anhand der Hamilton-
Depressions-Skala (HAMD) und das subjektive Wohlbefinden anhand
des WHO Well-Being Index (WHO-5) ermittelt.
Diskussion / Ergebnisse: Bei den meisten Patienten (58,1 %) lag die
Erstdiagnose weniger als 1 Jahr zurück. 88 % wurden neu eingestellt,
12 % hatten bereits ein anderes Sertralin-haltiges Präparat
als Vortherapie erhalten. Bei 58,1 % wurde eine begleitende antidepressive
Therapie durchgeführt. Die Depressions-Symptomatik
verbesserte sich bei 57 % der Patienten bereits nach 2 Wochen und
bei 86 % der Patienten nach 4 Wochen. Auch anhand des WHO-5
Scores konnte eine signifikante Verbesserung beobachtet werden.
Nach 6 Monaten befanden sich 44,9 % der Patienten (n=98) in Remission.
Insgesamt beurteilten die Ärzte die Wirksamkeit zu jedem
Dokumentationszeitpunkt für über 88 % der Patienten mit gut bis
sehr gut. Nur bei einem Patienten kam es zu einer Verschlechterung
der Symptomatik. Bei 4 Patienten traten unerwünschte Arzneimittelwirkungen
auf (Übelkeit, Schweißausbrüche, Schläfrigkeit,
Diarrhoe). Die Patientencompliance wurde vom behandelnden
Arzt für 99 % der Patienten (n=72) über den gesamten Beobachtungszeitraum
mit gut bis sehr gut bewertet. Fazit: Die vorliegende
nicht-interventionelle Beobachtungsstudie bestätigt Sertralin-CT
als effektives und sicheres Generika-Präparat für die Behandlung
von Patienten mit Episoden einer Major Depression unter Routinebedingungen.
005
Schmerzhafte Symptome verbessern sich früher als emotionale
bei depressiven Patienten, die mit Duloxetin behandelt wurden
Ulrich Hegerl (Universitätsklinik Leipzig, Psychiatrie)
R. Mergl, D. Quail, E. Schneider, H.-P. Hundemer, M. Linden
Einleitung: Duloxetin (DLX) hat eine nachgewiesene Wirksamkeit
auf depressive als auch körperlich schmerzhafte Symptome (PPS).
Die Frage ist, ob dies auf einen unabhängigen analgetischen Effekt
zurückzuführen ist. In der deutschen Beobachtungsstudie PADRE
wurde untersucht, ob sich bei depressiven Patienten mit PPS unter
DLX die körperlich schmerzhaften Symptome schneller verbessern
als die emotionalen.
Methode: Multizentrische, prospektive 6-monatige Beobachtungsstudie
bei erwachsenen ambulanten Patienten mit depressiver Episode.
Die Patienten dokumentierten in Tagebüchern mittels 100
mm visuellen Analogskalen (VAS) ihre schmerzhaften (0=keine)
und depressiven (0=am schlechtesten) Symtome. Anhand dieser
Daten wurde für jeden Patienten der früheste Tag, an dem sich die
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Symptome um 50 % gebessert hatten, und die individuelle Zeit bis
zur 50 %-Schmerz- und 50 %-Depressionsresponse berechnet. Statistische
Unterschiede zwischen diesen Variablen wurden mittels
t-Test untersucht (α=0,05, zweiseitig). Da die Geschwindigkeit einer
Symptomverbesserung nur für die Patienten berechnet werden
kann, die Schmerzen haben, und deren körperliche und emotionale
Symptome eine Verbesserung zeigten, wurden Patienten mit
Schmerzen ≤30mm an Baseline (BL), und Patienten, bei denen die
Verbesserung von Tag 0 – 27 unterhalb der Medianwerte (Schmerz:
-8, Depression +11) lag, ausgeschlossen.
Diskussion / Ergebnisse: Von den 4,517 Patienten an BL, erfüllten
622 (26,1 % Männer; mittleres Alter±STD = 50,9±12,7 Jahre) die
o.g. Kriterien. Die mittlere Änderung im Gesamtschmerz (±STD)
zwischen BL und Woche 4 betrug -28,5 ± 24,0, entsprechend einer
mittleren Schmerzreduktion von 44,5 %. Die korrespondierende
Änderung der depressiven Symptome war 34,1 ± 24,2. Die Zeit bis
zum Erreichen der 50 %-Schmerzresponse (Mittelwert ± STD: 6,3 ±
5,3 Tage) war signifikant kürzer als die zum Erreichen der 50 %-Depressionsresponse
(7,6 ± 6,0 Tage) (mittlere Differenz ± STD: 1,3 ±
6,4 Tage; p
30 mm). Unter DLX verbesserten sich emotionale, körperliche
Symptome und PPS (Baseline / 6 Monate, Mittelwerte ± STD:
IDS-C: 39,2 ± 12,4 / 16,1 ± 11,9; KUSTA: 25,2 ± 16,8 / 58,9 ± 25,9;
SSI: 2,47 ± 0,69 / 1,72 ± 0,65; VAS Gesamtschmerz: 55,0 ± 26,6 mm /
30,5 ± 25,4mm). Eine ≥30 %ige und ≥50 %ige Schmerzreduktion
zeigten 61,9 % und 48,1 % der Patienten. Eine ≥50 %ige Schmerzreduktion
nach 4 Wochen zeigte den stärksten Zusammenhang mit
der Besserung der emotionalen Symptome. Patienten mit ≥50 %
Schmerzreduktion nach 4 Wochen wiesen durchschnittlich einen
um 13,32 Punkte höheren mittleren KUSTA Score [95 %CI 11.24 –
15.39] nach 6 Monaten auf, verglichen mit Patienten ohne ≥50 %
Schmerzreduktion. Dieser Effekt war sogar für ≥50 % Schmerzreduktion
nach 2 Wochen signifikant. Patienten mit ≥50 %