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METILFENIDATO
Metildopa
(Continua)
Otras preparaciones Un preparado líquido oral de 50 mg/mL elaborado con tabletas
y dos vehículos diferentes [jarabe simple sin conservador Cárabe, USP) y una mezcla
1:1 de jarabe simple (contiene 0.5% de ácido cítrico) y ácido clorhídrico 0.2 N] es
estable 14 días cuando se guarda en frascos de vidrio para prescripción en la
oscuridad, a temperatura ambiente (25°C) o bajo refrigeración (5°C); moler 10
tabletas de 250 mg en un mortero de vidrio hasta obtener un polvo fino. Para elaborar
la formulación con jarabe simple sin conservador, agregarlo a fin de formar una pasta
uniforme; mezclar bien; transferir a un frasco calibrado; lavar el mortero y la mano del
mismo varias veces con vehículo; transferir a un frasco calibrado y añadir jarabe
hasta 50 mL. Para preparar la formulación con el segundo vehículo, mezclar el polvo
con 25 mL de ácido clorhídrico 0.2 N (0.73% proporción peso/volumen); diluir esta
mezcla hasta 50 mL con jarabe simple que contiene 0.5% de ácido cítrico por el
método antes descrito. Etiquetar con las leyendas "Agitar bien" y "Proteger de la luz".
Newton DW, Rogers AG, Becker CH, et al. Extemporaneous Preparation of
Methyldopa in Two Syrup Vehicles. Am J Hosp Pharm. 1975;32(8):817-21.
Referencias
Chobanian AV, Bakris GL, Black HR. et al. The Seventh Report of the Joint National Committee on
Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: The JNC 7 report. JAMA.
2003;289(19):2560-72.
Metilfenidato
Aiertas especiales
El uso inadecuado de anfetaminas puede causar muerte súbita y eventos
cardiovasculares graves - agosto de 2006
El fabricante de dextranfetamina publicó una carta dirigida a los médicos con
respecto a cambios en la información de prescripción de dextranfetamina. Se
agregaron una advertencia de recuadro negro y advertencias adicionales para alertar
a los profesionales de la salud respecto de casos de muerte súbita y eventos
cardiovasculares graves informados con el uso de estimulantes de! SNC en
pacientes con anormalidades cardiacas estructurales u otros problemas cardiacos
graves. La etiqueta advierte que no deben usarse productos estimulantes en
pacientes con anormalidades cardiacas conocidas, cardiomiopatía, anomalías
graves del ritmo cardiaco, arteriopatía coronaria u otros problemas cardiacos graves.
Estos cambios se realizaron en respuesta a una solicitud de la FDA dirigida a todos
los fabricantes de productos estimulantes del SNC aprobados para el trastorno por
déficit de atención/hiperactividad (TDA/H). Se esperan cambios similares en la
información de prescripción de dextranfetamina y anfetamina, y metilfenidato.
Información adicional disponible en:
http://www.fda.gOv/medwatch/safety/2006/safety06.htm#Dexedrine
Sinónimos Clorhidrato de metilfenidato
Categoría terapéutica Estimulante del sistema nervioso central, no anfetamínico
Uso Trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDA/H); narcolepsia,
Restricciones C-ll
Factor de riesgo para el embarazo C
Lactancia Se excreta en la leche materna/valorar con cautela antes de prescribir.
Contraindicaciones Hipersensibilidad al metilfenidato o cualquier componente de la
fórmula; glaucoma, tics motores; síndrome de Tourette (diagnóstico o antecedente
familiar); pacientes con agitación, tensión y ansiedad notables; uso de inhibidores de
la MAO en los últimos 14 días (puede ocurrir una crisis hipertensiva).
Metadate^ CD está contraindicado también en pacientes con hipertensión grave,
insuficiencia cardiaca, arritmias, hipertiroidismo, infarto miocárdico (IM) reciente o
angina.
Advertencias Pueden ocurrir eventos cardiovasculares graves, inclusive muerte
súbita, en pacientes con anormalidades estructurales cardiacas preexistentes u otros
problemas cardiacos graves. Se conocen informes de muerte repentina en niños y
adolescentes; muerte súbita, accidente vascular cerebral e IM se refieren en adultos.
Evitar la administración de anfetaminas a pacientes con anormalidades estructurales
cardiacas graves, cardiomiopatía, arritmias graves, coronariopatía u otros problemas
cardiacos graves que pudieran coiocar a los individuos en un mayor riesgo a causa
de los efectos simpatomiméticos de las anfetaminas. Debe evaluarse
concienzudamente a los pacientes en busca de cardiopatía antes del inicio del
tratamiento. Anormalidades del ECG y cuatro casos de muerte súbita cardiaca se
informaron en niños que recibían clonidina y metilfenidato; reducir la dosis 40% de
este úitimo cuando se utiliza de manera concurrente a clonidina; considerar
monitoreo cardiaco.
Los fármacos estimulantes pueden incrementar la presión arterial (aumento
promedio: 2 a 4 mm Hg) y la frecuencia cardiaca (aumento promedio: 3 a 6 Ipm);