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BRONFENIRAMINA Y PSEUDOEFEDRINA
Bronfeniramina y pseudoefedrina
Alertas especiales
Muertes de lactantes relacionadas con medicamentos para tos y resfriado -
enero de 2007
Los Centers for Disease Control and Prevention (CDC) publicaron un Informe sobre
el uso de medicamentos para la tos y el resfriado en niños < 2 años. En este grupo
de edad, con frecuencia se utilizan productos que contienen descongestionantes
nasales (p. ej., pseudoefedrina), antihistamínicos (p. ej., carblnoxamina), supresores
de la tos (p. ej., dextrometorfán) y expectorantes. Los CDC observaron que durante
2004 y 2005, ~ 1 519 niños < 2 años recibieron atención en los departamentos de
urgencias por efectos adversos, incluso sobredosis, relacionados con estos
medicamentos.
Durante este periodo, tres lactantes < 6 meses murieron. Los tres tenían niveles
sanguíneos de pseudoefedrina que variaron de 4 743 a 7 100 ng/mL (niveles
terapéuticos en niños de 2 a 12 años: 180 a 500 ng/mL). En un caso, el lactante
recibió tanto un producto de prescripción como otro de venta en mostrador (OTC)
que contenían pseudoefedrina. Las alternativas para los descongestlonantes nasales
en este grupo de edad pueden ser reblandecer las secreciones nasales con gotas de
solución salina o un humidlficador en frío, eliminar las secreciones nasales con una
perilla de succión, o todas ellas.
La seguridad y eficacia del uso de productos para tos y resfriado en niños < 2 años
es limitada. La FDA observa que no existen usos aprobados para los medicamentos
OTC en niños < 2 años. Se recuerda a los médicos que Interroguen respecto al uso
de producto OTC para evitar la exposición a medicamentos múltiples que contengan
el mismo ingrediente. A los cuidadores se les recuerda que los medicamentos de
venta sin receta para tos y resfriado no deben administrarse a niños < 2 años,
excepto bajo la dirección específica de su médico.
Para información adicional, referirse a Centers for Disease Control, "Infant Deaths
Associated with Cough and Cold Medicatlons - Two States, 2005", MMWR Morb
Mortal Wkly Rep. 2007;56(1):1-4, en el sitio en la red de los CDC;
http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5601a1 .htm
Información relacionada
Preparados OTC pediátricos para tos y resfriado en la pagina 1715
Sinónimos Maleato de bronfeniramina y clorhidrato de seudoefedrina; Maleato de
bronfeniramina y sulfato de seudoefedrina; Pseudoefedrina y bronfeniramina
Categoría terapéutica Antihlstamínlco/descongestlonante
Uso Alivio temporal de congestión nasal, rinorrea, estornudos, prurito oftálmico y
epífora; también mejora la expulsión de secreciones nasales o sinusales.
Factor de riesgo para el embarazo C
Lactancia Pasa a la leche materna/no se recomienda.
Contraindicaciones Hipersensibilidad a bronfeniramina, pseudoefedrina o cualquier
componente de la fórmula; Inhibidores de la monoaminooxldasa, hipertensión grave,
arteriopatía coronaria grave.
Advertencias Algunos productos pueden contener benzoato de sodio; el ácido
benzoico (benzoato) es un metabolito del alcohol bencílico; dosis altas de alcohol
bencílico (> 99 mg/kg/día) se relacionan con toxicidad potencialmente letal
("síndrome de jadeo") en recién nacidos; el "síndrome de jadeo" consiste en acidosis
metabólica, dificultad respiratoria, respiración jadeante, distunclón del SNC (que
Incluye convulsiones y hemorragia intracraneal), hipotensión y colapso
cardiovascular; evitar el uso en recién nacidos; estudios in vitro y en animales
muestran que el benzoato desplaza la bilirrubina de sus sitios de unión a proteínas.
Precauciones Usar con cuatela en pacientes con hipertensión leve o moderada,
cardiopatía, arritmias, diabetes mellitus, enfermedades tiroideas, asma, glaucoma e
hipertrofia prostética.
Reacciones adversas
Véase monografía de Pseudoefedrina en la página 1326.
Bronfeniramina:
Cardiovasculares: palpitaciones
Sistema nervioso central: excitabilidad paradójica, sopor, mareo, cefalea, fiebre,
nerviosismo, depresión
Dermatológicas: exantema, fotosensibilidad, angiedema
Endocrinas y metabólicas: ganancia ponderal
Gastrointestinales: náusea, anorexia, xerostomía, hlperexla, diarrea, dolor
abdominal
Hepáticas: hepatitis
Neuromusculares y esqueléticas: mialgias, parestesias