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FACTOR ANTIHEMOFÍLICO (RECOMBINANTE)
Factor antihemofílico (recombinante) (Continua)
Cirugía mayor:
Advate (valor máximo necesario de FAH después de la infusión: 80 a 120%): 40
a 60 Ul/kg; repetir cada 8 a 24 h con base en el grado de cicatrización
Helixate® FS, Kogenate- FS (valor máximo necesario de FAH después de la
infusión: 100%): 50 Ul/kg; puede repetirse cada 6 a 12 h al inicio y hasta la
cicatrización completa (10 a 14 días); la intensidad del régimen depende del tipo
de cirugía y de los cuidados posoperatorios
Recombinate, ReFacto f
(valor máximo necesario de FAH después de la infusión:
80 a 100%): 40 a 50 Ul/kg; repetir cada 6 a 12 h según el estado de cicatrización
Profilaxia: también puede administrarse a intervalos regulares, para evitar
hemorragias
Administración
Reconstitución: si se refrigera, el concentrado seco y el diluyente deben calentarse a
temperatura ambiente antes de la reconstitución; consúltense en la etiqueta dei
producto las guías específicas de reconstitución; agitar con suavidad o rotar el
frasco después de agregar el diluyente, no agitar vigorosamente; usar la aguja con
filtro que el fabricante proporciona para aspirar el producto con la jeringa; no
refrigerar después de reconstituir; administrar en las siguientes 3 h de ia
reconstitución; Nota: usar jeringas de plástico porque ei FAHr puede adherirse a la
superficie de las jeringas de vidrio
Parenteral: sólo administración IV; la dosis tota! puede administrarse en 5 a 10 min;
Advate puede administrarse en < 5 min; velocidad máxima de infusión (todos los
productos): 10 mL/min; ajustar la velocidad de infusión con base en la respuesta
del paciente; para Advate, Helixate® FS, Kogenate !
FS y ReFacto ¿ , usar el equipo
estéril de administración suministrado por el fabricante
Parámetros para vigilancia Hemorragia; frecuencia cardiaca y presión arterial
(antes de la administración IV y durante la misma); concentraciones de FAH antes
del tratamiento y durante el mismo; vigilar en busca de formación de anticuerpos
inhibidores mediante observación clínica (p. ej., control inadecuado de la hemorragia
con dosis adecuada) y pruebas de laboratorio (p. ej., concentración de inhibidor,
prueba Bethesda).
Intervalo de referencia
Concentración en plasma de factor antihemofílico:
Intervalo normal: 50 a 150%
Concentración para prevenir hemorragia espontánea: 5%
Actividad máxima en sangre necesaria de FAH después de la infusión (como
porcentaje de lo normal o U/dL de plasma)
Hemartrosís temprana, hemorragia muscular o hemorragia bucal: 20 a 40%
Hemartrosis más extensa, hemorragia muscular o hematoma: 30 a 60%
Hemorragias que ponen en peligro la vida (como lesión cefálica, sangrado
faríngeo, dolor abdominal intenso): 80 a 100%
Cirugía menor, que incluye extracciones dentales: 60 a 80%
Cirugía mayor: 80 a 100% (preoperatorio y posoperatorio)
Información para el paciente Este medicamento sólo puede administrarse por vía
intravenosa. Suspender la administración de factor antihemofílico recombinante y
notificar de inmediato al médico si ocurre cualquiera de los siguientes signos o
síntomas de reacción alérgica (hipersensibilidad): prurito, ronchas, presión arterial
baja, opresión torácica, sibilancias o anafilaxia. Portar una identificación que indique
que se tiene un padecimiento hemofílico.
Implicaciones para la atención de enfermería Reducir la velocidad de
administración o suspenderla temporalmente si el paciente presenta alguna reacción
adversa; es posible que ocurran reacciones de hipersensibilidad (p. ej., ronchas,
opresión torácica, prurito, sibilancias, hipotensión).
Información adicional Una Ul de FAHr equivale a la actividad de factor Vlll que se
encuentra en 1 mL de plasma humano normal. Si la hemorragia no se controla con
una dosis adecuada, valorar la presencia de inhibidor del factor Vlll; dosis más altas
de FAHr pueden ser terapéuticas con títulos de inhibidor < 10 unidades Bethesda/
mL; podría no ser posible ni práctico controlar la hemorragia si los títulos de inhibidor
son > 10 unidades Bethesda/mL (a causa de las dosis aitas de FAHr que se
requerirían); los pacientes con títulos de inhibidor > 10 unidades Bethesda/mL
podrían requerir otros tratamientos [p. ej., factor antihemofílico (porcino),
concentrados de complejo de factor IX, factor Vlla recombinante o complejo
coagulante antiinhibidor].
Presentaciones
La información del excipiente se presenta cuando está disponible (es limitada, en
particular para los genéricos); consultar la etiqueta dei producto específico.
Inyección, polvo para reconstituir, recombinante [sin conservador]:
Advate: 250 Ul, 500 Ul, 1 000 Ul, 1 500 Ul, 2 000 Ul [sin plasma/albúmina;
contiene 108 mEq/L de sodio, manitol; derivado de proteínas de hámster o ratón]
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