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OXALIPLATINO<br />

Oxaliplatino (Continúa)<br />

Gastrointestinales: náusea, diarrea, vómito, dolor abdominal, constipación, anorexia,<br />

estomatitis, dispepsia, disgeusia, reflujo gastroesofágico, mucositis, disfagia,<br />

colitis, íleo, pancreatitis, sangrado gastrointestinal<br />

Genitourinarias: disuria, hematuria<br />

Hematológicas: anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia<br />

hemolítica<br />

Hepáticas: elevación de AST, ALT, bilirrubina, fosfatasa alcalina; enfermedad<br />

hepática venooclusiva, hepatotoxicidad<br />

Locales: reacción en el sitio de la inyección, eritema, inflamación, dolor<br />

Neuromusculares y esqueléticas: rigidez, artralgias, neuropatía periférica, dorsalgia,<br />

disestesias, parestesias, hipoestesia, espasmo mandibular<br />

Oculares: formación anormal de lágrima, neuritis óptica, disminución de la agudeza<br />

visual, alteraciones de los campos visuales, dolor ocular<br />

Renal: elevación de la creatinina sérica<br />

Respiratorias: disnea, tos, infecciones de vías respiratorias superiores, rinitis,<br />

epistaxis, faringitis, disestesia faringolaríngea, broncoespasmo, fibrosis pulmonar,<br />

enfermedad pulmonar intersticial<br />

Diversas: anafilaxia, hipo<br />

Interacciones medicamentosas Los agentes nefrotóxicos podrían incrementar la<br />

toxicidad del oxaliplatino; vacunas vivas (incrementan el riesgo de infección).<br />

Estabilidad Almacenar a temperatura ambiente; proteger de la luz; no congelar. La<br />

solución diluida es estable hasta 6 h a temperatura ambiente o hasta 24 h en<br />

refrigeración. No diluir con soluciones que contengan cloro (p. ej., salina); es<br />

incompatible. Las infusiones diluidas no requieren protección de la luz. No<br />

reconstituir ni diluir el oxaliplatino con agujas que contienen aluminio. Es<br />

incompatible con soluciones alcalinas (p. ej., fluorouracilo) y diacepam.<br />

Mecanismo de acción El oxaliplatino es un agente alquilante que se une al ADN y<br />

forma enlaces cruzados, que inhiben la transcripción y repiicación del ácido, con lo<br />

que induce muerte celular.<br />

Farmacocinética<br />

Distribución: V d: adultos: 440 L<br />

Unión a proteínas: > 90%<br />

Metabolismo: biotransformación no enzimática (rápida y extensa); forma derivados<br />

activos e inactivos<br />

Vida media:<br />

Adultos: oxaiiplatino y platino ultrafiltrable:<br />

Distribución:<br />

Fase alfa: 0.4 h<br />

Fase beta: 16.8 h<br />

Terminal: 391 h<br />

Niños:<br />

Oxaliplatino: beta: 200.6 h (mediana de intervalo: 162.5 a 299 h)<br />

Oxaliplatino y platino ultrafiltrable: beta: 217.6 h (mediana de intervalo: 79.7 a<br />

936.6 h)<br />

Eliminación: sobre todo por la orina (54%); heces (2%)<br />

Dosificación usual IV: consúltense protocolos específicos<br />

Niños: protocolo ADVL0421 para tumores sólidos en niños, en recaída o recurrentes:<br />

< 12 meses: 4.3 mg/kg a pasar en 2 h cada tres semanas<br />

> 12 meses: 130 mg/m 2 a pasar en 2 h cada tres semanas<br />

Adultos:<br />

Tratamiento de combinación: 85 a 100 mg/m 2<br />

cada dos o tres semanas (es decir,<br />

GEMOX o FOLFOX4)<br />

Monoterapia: 130 mg/m 2<br />

cada dos o tres semanas (es decir, ADVL0421)<br />

Cáncer de colon y colorrectal en estadio lll: 85 mg/m 2<br />

cada dos semanas<br />

Dosis no autorizadas: 20 a 25 mg/m 2<br />

en los días 1 a 5 cada tres semanas, o 100 a<br />

130 mg/m 2 cada dos o tres semanas<br />

Ajuste de dosis en caso de toxicidad: adultos:<br />

Evento neurosensitivo persistente grado 2: reducir la dosis a 75 mg/m 2<br />

en cáncer<br />

de colon en estadio lll, o a 65 mg/m 2<br />

en cáncer colorrectal avanzado<br />

Evento neurosensitivo grado 3: evaluar la suspensión del tratamiento<br />

Recuperación de tumor gastrointestinal grados 3 o 4, neutropenia grado 4 o<br />

trombocitopenia grado 3 o 4: reducir la dosis a 75 mg/m 2<br />

en cáncer de colon en<br />

estadio lll; reducir la dosis a 65 mg/m 2<br />

en cáncer colorrectal avanzado; la dosis<br />

siguiente se debe postergar hasta que los neutrófilos sean > 1.5 x 10 9 /L, y las<br />

plaquetas > 75 x 10 9 /L<br />

Ajuste de dosis en disfunción renal: adultos: evaluar la suspensión de una dosis o<br />

el cambio del régimen quimioterápico si D cr < 19 mL/min<br />

Administración IV: administrar como infusión en 2 a 6 h. La concentración no debe<br />

ser menor de 0.2 mg/mL. Para pacientes con problemas de volemia, una

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