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LEVETIRACETAM
Levetiracetam (Continúa)
IV: terapéutica adyuvante en el tratamiento de convulsiones parciales en
adolescentes > 16 años y adultos; uso temporal en individuos en ios que la
administración oral no es factible
Nota: algunos estudios informan el uso de levetiracetam como adyuvante para el
tratamiento de convulsiones generalizadas, epilepsia generalizada con
fotosensibilidad, epilepsia mioclónica, epilepsia generalizada idiopática y síndrome
de Lennox-Gastaut; se ha utilizado también de forma experimental como
monoterapia para el tratamiento de diversos tipos de convulsiones. Los estudios
describen también su empleo en la terapéutica de tics en pacientes con síndrome
de Tourette; profilaxia de migraña pediátrica; trastorno bipolar.
Factor de riesgo para el embarazo C
Lactancia Se excreta en la leche materna/no se recomienda.
Contraindicaciones Hipersensibilidad al levetiracetam o cualquier componente de la
fórmula.
Advertencias Pueden presentarse eventos adversos neuropsiquiátricos que incluyen
somnolencia, fatiga, problemas de coordinación, conducta anormal (p. ej., agresión,
agitación, ansiedad, ira, hostilidad, depresión) y síntomas psicóticos (psicosis,
alucinaciones); la incidencia de anormalidades conductuales puede ser mayor en
' niños; tal vez se requiera reducir la dosis. No suspender la terapéutica en forma
abrupta; suspender gradualmente para disminuir la probabilidad de aumento de la
frecuencia de convulsiones.
Precauciones Usar con cautela y disminuir la dosis en pacientes con disfunción
renal. Pueden ocurrir anormalidades hematológicas (disminuciones pequeñas pero
con importancia estadística en el recuento de eritrocitos, hemoglobina, hematócrito,
recuento de leucocitos y neutrófilos). La seguridad y eficacia de la presentación oral
en niños < 4 años y de la presentación IV en niños < 16 años aún no se establecen.
Reacciones adversas Nota: se mencionan las reacciones adversas de
levetiracetam oral cuando se usa para tratar convulsiones parciales; se espera que el
espectro y la frecuencia de reacciones adversas sean similares para el tratamiento
de epilepsia mioclónica y con el uso IV. Las reacciones adversas referidas con mayor
frecuencia en estudios clínicos pediátricos fueron somnolencia, lesión accidental,
hostilidad, nerviosismo y astenia; a menos que se indique lo contrario, el porcentaje
de incidencia proviene de estudios pediátricos; en adultos, astenia, somnolencia,
mareo y dificultad para la coordinación ocurrieron con mayor frecuencia durante las
primeras cuatro semanas de tratamiento (pero pueden presentarse en cualquier
momento durante la terapéutica)
Cardiovasculares: edema facial (2%)
Sistema nervioso central: síntomas conductuales (agitación, agresión, ira, ansiedad,
apatía, despersonalización, depresión, labilidad emocional, hostilidad,
hipercinesia, irritabilidad, nerviosismo, neurosis y trastorno de personalidad;
incidencia: adultos: 13%; niños: 38%); somnolencia (adultos: 15%; niños: 23%);
cefalea (adultos: 14%); hostilidad (adultos: 2%; niños: 12%); nerviosismo (adultos:
4%; niños: 10%); mareo (adultos: 9%; niños: 7%); trastorno de personalidad (8%);
dolor (adultos; 7%; niños: 6%); agitación (6%); labilidad emocional (adultos: 2%;
niños: 6%); depresión (adultos: 4%; niños: 3%); ataxia (adultos: 3%); vértigo
(adultos: 3%); amnesia (adultos: 2%); ansiedad (adultos: 2%); confusión (2%);
síntomas psicóticos (adultos: 0.7%)
Dermatológicas: equimosis (4%), prurito (2%), exantema (2%), cambio de coloración
de la piel (2%)
Gastrointestinales: vómito (15%), anorexia (adultos: 3%; niños: 13%), diarrea (8%),
gastroenteritis (4%), constipación (3%), deshidratación (2%)
Hematológicas: leucopenia (3%)
Neuromusculares y esqueléticas: astenia (adultos: 15%; niños: 9%), dolor en el
cuello (2%), parestesias (adultos: 2%), reflejos aumentados (2%)
Oculares: conjuntivitis (3%), diplopía (adultos: 2%), ambliopía (2%)
Óticas: otalgia (2%)
Renales: albuminuria (4%), anormalidades urinarias (2%)
Respiratorias: rinitis (adultos: 4%; niños: 13%), tos (adultos: 2%; niños: 11%),
faringitis (adultos: 6%; niños: 10%), asma (2%), sinusitis (adultos: 2%)
Diversas: lesiones accidentales (niños: 17%); infección (adultos: 13%; niños: 2%);
síntomas semejantes a gripe (3%); intento suicida, ideación suicida (raros)
interacciones medicamentosas El levetiracetam y su metabolito principal no son
inhibidores ni sustratos de las isoenzimas del citocromo P450, la hidrolasa de
epóxido o las enzimas del glucurónido de UDP.
No se observaron interacciones farmacocinéticas en los estudios clínicos en adultos
cuando el levetiracetam se usó con otros anticonvulsivantes, incluyendo fenitoína,
ácido valproico, carbamacepina, fenobarbitai, lamotrigina, gabapentina y
primidona. Sin embargo, la administración concomitante de fármacos
antiepilépticos inductores de enzimas en pacientes pediátricos aumentó 22% la