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ALTEPLASA<br />

internacional normalizado [INR] > 1.7, tiempo de protrombina [TP] > 15 seg, empleo<br />

de heparina en las 48 h anteriores al inicio dei evento vascular cerebral, tiempo<br />

parcial de tromboplastina activada [TPTa] elevado a la presentación y recuento<br />

plaquetario < 100 000/mm 3 ); indicios de hemorragia intracraneal en la valoración<br />

previa al tratamiento; antecedente de hemorragia intracraneal; sospecha de<br />

hemorragia subaracnoidea; cirugía intracraneal o intrarraquídea reciente (tres meses<br />

previos), traumatismo craneoencefálico grave o evento vascular cerebral previo;<br />

neoplasia intracraneal, malformación arteriovenosa o aneurisma; convulsión al inicio<br />

del evento vascular cerebral; hipertensión no controlada durante el tratamiento (es<br />

decir, adultos con presión arterial sistólica > 185 mm Hg o diastólica > 110 mm Hg)<br />

Advertencias Presentación para uso sistémico: puede causar hemorragia (interna o<br />

superficial); el uso concurrente de anticoagulación con heparina puede incrementar<br />

la hemorragia; vigilar todos los sitios posibles de sangrado. Evitar las inyecciones IM<br />

y la manipulación innecesaria del paciente; realizar venopunciones con cautela y sólo<br />

cuando sea necesario. Si se requiere punción arterial, efectuarla en una extremidad<br />

superior que pueda comprimirse manualmente. Suspender ia alteplasa (y heparina)<br />

si ocurre hemorragia considerable (los efectos de la heparina pueden revertirse con<br />

protamina). No exceder las dosis recomendadas; no usar dosis de 150 mg para tratar<br />

infarto miocárdico agudo porque ello se vincula con incidencia mayor de hemorragia<br />

intracraneal.<br />

Los riesgos por uso de alteplasa pueden elevarse en las siguientes condiciones<br />

(antes de emplearla debe ponderarse con cuidado la relación riesgo-beneficio):<br />

intervención quirúrgica mayor reciente (p. ej., biopsia de órgano, punción previa de<br />

vasos no compresibles, derivación arterial coronaria, parto), traumatismo reciente,<br />

hemorragia gastrointestinal o genitourinaria reciente, uso concomitante de<br />

anticoagulantes orales, enfermedad cerebrovascular, retinopatía hemorrágica<br />

diabética u otros trastornos oftálmicos hemorrágicos, hipertensión (adultos con<br />

presión arterial sistólica > 175 mm Hg, diastólica > 110 mm Hg, o ambas), pacientes<br />

con riesgo elevado de trombosis de cavidades cardiacas izquierdas (p. ej., estenosis<br />

mitral con fibrilación auricular), pericarditis aguda, endocarditis bacteriana subaguda,<br />

defectos hemostásicos como los causados por disfunción renal o hepática grave,<br />

disfunción hepática significativa, embarazo, tromboflebitis séptica u oclusión de<br />

catéter auriculoventricular en un sitio con infección intensa, edad avanzada (p. ej.,<br />

> 75 años), cualquier otra alteración en la que la hemorragia sería un riesgo<br />

importante o en especial difícil de tratar a causa de su localización.<br />

Puede ocurrir embolia por colesterol (rara). El riesgo de evento vascular cerebral en<br />

pacientes con infarto miocárdico agudo con riesgo bajo de muerte cardíaca y que<br />

presentan hipertensión arterial suele ser mayor que el beneficio de la terapéutica<br />

trombolítica para la sobrevivencia. Pueden ocurrir arritmias de reperfusión después<br />

de trombólisis coronaria. Aún no se demuestra que la alteplasa sea adecuada para<br />

tratar la trombosis venosa profunda (TVP) subyacente en pacientes con embolia<br />

pulmonar; es posible que ocurra reembolización por dicha trombosis.<br />

Evento vascular cerebral isquémico agudo: los riesgos del tratamiento con alteplasa<br />

pueden incrementarse en pacientes con signos tempranos mayores de infarto en la<br />

tomografía computadorizada y en los que se presentan con déficit neurológico grave<br />

(ponderar con cuidado riesgos y beneficios); no se recomienda tratar a los pacientes<br />

en los que han transcurrido > 3 h desde el inicio de ¡os síntomas ni a aquéllos en<br />

quienes los síntomas mejoran con rapidez, o en los que el déficit neurológico es<br />

mínimo.<br />

Precauciones<br />

Presentación para uso sistémico: usar con cautela si se readministra el fármaco;<br />

suspender de inmediato si ocurre una reacción anafilactoide. Para el tratamiento<br />

del evento vascular cerebral isquémico agudo se recomienda vigilancia y control<br />

frecuentes de ía presión arterial durante y después de la administración de<br />

alteplasa. Para uso sistémico, los estudios de laboratorio previos al tratamiento<br />

deben incluir recuento plaquetario, tiempos de protrombina y parcial de<br />

tromboplastina, fibrinógeno, productos de degradación de la fibrina, plasminógeno,<br />

antitrombina lll, proteína S y proteína C<br />

Presentación para uso intraluminal: antes de usar el fármaco, descartar otras causas<br />

de oclusión del catéter venoso central (p. ej., falla mecánica, constricción por<br />

sutura, catéter en posición inadecuada, y precipitados de fármacos o depósitos<br />

intraluminales de lípidos); no aplicar aspiración vigorosa para comprobar que el<br />

catéter está ocluido (puede ocurrir daño de la pared vascular o colapso de<br />

catéteres de pared delgada); evitar la presión excesiva cuando se instila alteplasa<br />

en un catéter ocluido (es posible que éste se rompa o que el coágulo se desprenda<br />

y pase a la circulación). Aún no se valora el empleo de la presentación para uso<br />

intraluminal en pacientes que tienen riesgo de hemorragia; usar con cautela en<br />

individuos con hemorragia interna activa o en quienes se presenta alguno de los<br />

siguientes eventos durante ¡as 48 h previas: intervención quirúrgica, punción de<br />

vasos no compresibles, parto, o biopsia percutánea de visceras o tejidos<br />

(Continúa)<br />

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