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NEVIRAPINA
Vida media: dosis única (45 h); múltiples dosis (25 a 30 h)
Tiempo hasta alcanzar la concentración sérica máxima: 4 h
Eliminación: 81.3% en orina como metabolitos; 10.1% en heces; < 3% de la dosis
total se elimina en la orina como fármaco original
Dosificación usual Oral: (usar en combinación con otros agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la infección por VIH; para la prevención de infección perinatal
por VIH véase Información relacionada): Nota: si el tratamiento con nevirapina se
interrumpe por > 7 días, reiniciar a la dosis inicial recomendada (esto es, una vez al
día por 14 días) antes de aumentar a la dosificación de dos veces al día
Recién nacidos a 2 meses (en investigación, estudio PACTG 365): 5 mg/kg/dosis o
120 mg/m 2 /dosis una vez al día por 14 días, seguidos de 120 mg/m 2 /dosis cada 12
h por 14 días, seguidos de 200 mg/m 2 /dosis cada 12 h
Lactantes y niños de 2 a 8 años: inicial: 4 mg/kg/dosis una vez al día por los primeros
14 días de tratamiento; aumentar a 7 mg/kg/dosis cada 12 h si no se presenta
exantema ni otro efecto adverso; máximo: 200 mg/dosis
Niños > 8 años: Inicial: 4 mg/kg/dosis una vez al día por los primeros 14 días de
tratamiento; aumentar a 4 mg/kg/dosis cada 12 h si no ocurren exantema u otros
efectos adversos; máximo: 200 mg/dosis
Nota: dosis pediátrica alternativa (Working Group, 2005): inicial: 120 mg/m 2 /dosis
(máximo: 200 mg/dosis) una vez al día durante ios primeros 14 días de
tratamiento; aumentar a 120 a 200 mg/m 2 /dosis cada 12 h si no ocurren exantema
u otros efectos adversos; máximo: 200 mg/dosis; los niños < 8 años pueden
requerir dosis más altas (es decir, 200 mg/m 2 /dosis) cada 12 h. Algunos médicos
prefieren usar el régimen de dosificación de mg/m 2
porque en la mayoría de las
pruebas clínicas pediátricas se usó este régimen; esto evita también la disminución
abrupta de la dosis que ocurre a los ocho años de edad con el régimen de
dosificación de mg/kg. Sin embargo, otros prefieren emplear el régimen de
dosificación de mg/kg, pero no disminuyen la dosis del paciente a los ocho años de
edad; en vez de ello permiten que el niño aumente de peso gradualmente y crezca
para alcanzar la dosis más baja de mg/kg/dosis
Adolescentes y adultos: inicial: 200 mg/dosis una vez al día por los primeros 14 días;
aumentar a 200 mg cada 12 h si no aparece exantema ni otro efecto adverso
Ajuste de dosis en disfunción renal: adultos:
D cr > 20 mL/min: no se requiere ajuste de dosis
Hemodiálisis: se recomienda una dosis adicional de 200 mg después de la diálisis
Administración Oral: puede administrarse con agua, leche o refresco, con alimento o
sin él; es posible administrarla con un antiácido o didanosina; agitar la suspensión
con suavidad antes de proporcionaría.
Parámetros para vigilancia Química clínica, recuento de células CD4+.
concentraciones de ARN de VIH en plasma; pruebas de función hepática básales,
vigilancia estrecha durante las primeras 18 semanas de tratamiento, antes de
aumentar la dosis y dos semanas después, y a intervalos frecuentes en lo sucesivo;
obtener pruebas de funcionamiento hepático de inmediato si el paciente desarrolla
signos o síntomas consistentes con hepatitis o reacciones de hipersensibilidad.
Información para el paciente La nevirapina no cura el VIH; tomarla como se
prescriba; leer la Guía del medicamento para el paciente que se entrega con cada
prescripción o resurtido de nevirapina; evitar el fitoterapéutico hierba de San Juan;
informar al médico de inmediato si ocurren cualquier erupción cutánea o síntomas de
fatiga, malestar, anorexia o náusea; durante el tratamiento con nevirapina, utilizar un
método de anticoncepción alternativo a las pildoras de control de la natalidad; si se
retrasa una dosis, tomar la siguiente tan pronto sea posible; sin embargo, si se pasa
por alto una dosis, no duplicar la siguiente.
Información adicional Se han observado falla virológica temprana y emergencia
rápida de mutaciones resistentes en pacientes adultos con VIH sin tratamiento previo
que se tratan con tenofovir, perlas con capa entérica de didanosina, y efavirenz o
nevirapina; la combinación de tenofovir, didanosina y cualquier inhibidor no
nucleósido de la transcriptasa reversa no se recomienda como terapéutica
antirretroviral inicial.
Presentaciones La información del excipiente se presenta cuando está disponible
(es limitada, en particular para los genéricos); consultar la etiqueta del producto
específico. La suspensión está disponible como hemihidrato de nevirapina; la
potencia en mg se refiere a nevirapina.
Suspensión oral: 50 mg/5 mL (240 mL)
Tabletas: 200 mg
Referencias
Briars LA, Hilao JJ, Kraus DM. A Review of Pediatric Human Immunodeficiency Virus Infection. Journal of
Pharmacy Practice. 2004:17(6):407-31.
D'Aquila RT, Hughes MD, Johnson VA, et al. Nevirapine, Zidovudine, and Didanosine Compared With
Zidovudine and Didanosine in Patients With HIV-1 Infection. A Randomized, Double-Blind.
Placebo-Controíled Trial. National Institute of Allergy and Infectious Diseases AIDS Clinical Triáis Group
Protocol 241 Investigators. Ann intern Med, 1996;124(12):1019-30.
(Continúa)