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PALIVIZUMAB
Parámetros para vigilancia Biometría hemática completa con diferencial, recuento
de plaquetas, signos vitales, electrocardiograma, pruebas de función hepática;
observar el sitio de inyección IV en busca de extravasación.
Información para el paciente Evitar el consumo de alcohol; puede causar estado
soporoso y deteriorar la capacidad para realizar actividades que requieren alerta
mental o coordinación física.
Presentaciones
La información del excipiente se presenta cuando está disponible (es limitada, en
particular para los genéricos); consultar la etiqueta del producto específico.
Solución inyectable: 6 mg/mL (5 mL, 16.7 mL, 25 mL, 50 mL) [contiene alcohol y
Cremophor® EL purificado (aceite de ricino polioxietilado)]
Onxol: 6 mg/mL (5 mL, 25 mL, 50 mL) [contiene alcohol y Cremophoñ EL
purificado (aceite de ricino)]
Taxol®: 6 mg/mL (5 mL, 16.7 mL, 50 mL) [contiene alcohol y Cremophor^ EL
purificado (aceite de ricino)]
Referencias
Woo MH, Gregornik D, Shearer PD, et al. Pharmacokinetics of Paclitaxel in an Anephric Patient. Cáncer
Chemother PharmacoL 1999;43(1):92-6.
Palivizumab
Categoría terapéutica Anticuerpo monoclonal
Uso Prevención de enfermedad importante de vías respiratorias inferiores causada por
virus sincicial respiratorio (VSR) en neonatos y lactantes con afección pulmonar
crónica que requirieron tratamiento médico en los seis meses previos a la temporada
de VSR; prevención de enfermedad importante por VSR en pacientes con
antecedente de prematurez (< 28 semanas de gestación) hasta los 12 meses, o
lactantes que nacen a las 29 a 32 semanas de gestación hasta los seis meses; es
posible considerar la profilaxia en lactantes (< 6 meses) nacidos entre las semanas
32 y 35 de gestación, quienes tienen el mayor riesgo de infección grave (los factores
de riesgo incluyen asistencia a guarderías, hermanos en edad escolar, exposición a
contaminantes ambientales, anormalidades congénitas de vías respiratorias o
enfermedad neuromuscular grave; véase AAP Red Book, 2006); prevención de
enfermedad grave por VSR en niños con cardiopatía congénita con repercusión
hemodinámica; profilaxia en lactantes con deficiencia inmunitaria grave expuestos a
VSR.
Factor de riesgo para el embarazo C
Contraindicaciones Hipersensibilidad al palivizumab o cualquier componente de la
fórmula.
Advertencias Se refieren casos raros de anafilaxia después de la reexposición a
palivizumab. Se informan también reacciones de hipersensibilidad aguda graves
después de la administración de palivizumab. Éste debe suspenderse de manera
permanente si ocurre una reacción de hipersensibilidad grave. Si se presenta
anafilaxia o una reacción alérgica grave, administrar adrenalina (1:1 000) y brindar
atención de soporte según se requiera.
Precauciones Usar con cautela en pacientes con trombocitopenia o cualquier
trastorno de la coagulación. Su seguridad y eficacia para el tratamiento de la
enfermedad por VSR establecida aun no se establecen.
Reacciones adversas
Dermatológicas: exantema
Gastrointestinales: diarrea, vómito
Hepáticas: elevación de transaminasa sérica glutamicooxaloacética
Locales: reacción, eritema o induración en el sitio de la inyección
Respiratorias: infección de vías respiratorias superiores, otitis media, rinitis, faringitis,
tos
Diversas: anafilaxia
Interacciones medicamentosas Aún no se realizan estudios formales de
interacción medicamentosa. Nota: no ocurre interferencia con vacunas contra
sarampión, parotiditis y rubéola (combinadas) y vacuna contra varicela.
Estabilidad Almacenar en refrigeración a una temperatura de 2 a 8°C en el recipiente
original; no congelar; los frascos ámpula para uso único no contienen conservador; la
solución debe administrarse en el transcurso de 6 h de reconstituida.
Mecanismo de acción Anticuerpo monoclonal humanizado dirigido a un epítope del
sitio antigénico A de la proteína F del VSR, que produce actividad neutralizante e
inhibidora de fusión contra el virus.
Farmacocinética
Vida media:
Niños < 24 meses: 20 días
Adultos: 18 días
Tiempo hasta alcanzar la concentración sérica máxima: 48 h
(Continúa)