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FORMOTEROL<br />

Reacciones adversas<br />

Cardiovasculares: taquicardia, palpitaciones, arritmias, angina, hipertensión,<br />

hipotensión<br />

Sistema nervioso central: mareo, cefalea, nerviosismo, hiperactividad, Insomnio,<br />

malestar, fatiga<br />

Dermatológicas: exantema, prurito<br />

Endocrinas y metabólicas: hlpopotasemia, hiperglucemia, acidosis metabólica<br />

Gastrointestinales: molestias gastrointestinales, náusea, xerostomía, amigdalitis,<br />

disfonía<br />

Neuromusculares y esqueléticas: temblor, calambres<br />

Respiratorias: paro respiratorio, tos, faringitis, bronquitis, broncoespasmo paradójico<br />

(véase Advertencias), sinusitis, infecciones de vías respiratorias superiores, rinitis<br />

Diversas: reacciones de hipersensibilidad, taquifilaxia, infección viral<br />

Interacciones medicamentosas Sustrato de isoenzimas CYP2A6, CYP2C9,<br />

CYP2C19 y CYP2D6 del citocromo P450.<br />

Efectos aditivos con fármacos adrenérgicos beta; los inhibidores de la MAO y<br />

antldepresivos tricíclicos potencian los efectos cardiovasculares; los fármacos<br />

bloqueadores beta antagonizan los efectos; incremento de las pérdidas de potasio<br />

con diuréticos.<br />

Estabilidad Almacenar en refrigeración o a temperatura ambiente controlada; las<br />

cápsulas siempre deben guardarse en el blister y sólo extraerse justo antes de<br />

usarlas.<br />

Mecanismo de acción El formoterol es un agonista adrenérgico beta 2 selectivo de<br />

acción prolongada. Relaja el músculo Uso bronquial por acción sobre los receptores<br />

beta 2, con poco efecto sobre la frecuencia cardiaca.<br />

Farmacodinamia<br />

Inicio de acción: 1 a 3 min<br />

Efecto máximo: 30 min a 1 h<br />

Duración: hasta 12 h<br />

Farmacocinética<br />

Unión a proteínas: 61 a 64%<br />

Metabolismo: extenso por glucuronidación y o-desmetllaclón<br />

Vida media: adultos: 10 h<br />

Tiempo hasta alcanzar la concentración sérica máxima: 5 min<br />

Eliminación: 10 a 18% se elimina sin cambios por la orina<br />

Dosificación usual<br />

Broncodilatación (asma o EPOC): niños > 5 años y adultos: inhalación bucal: 12 ug<br />

(contenido de una cápsula aerosolizada) dos veces al día, con diferencia de 12 h<br />

Prevención de asma inducida por ejercicio: niños > 5 años y adultos: inhalación: 12<br />

ug (el contenido de una cápsula aerosolizada) 15 min antes del ejercicio; no deben<br />

utilizarse dosis adicionales durante 12 h; los pacientes que utilizan formoterol dos<br />

veces al día no deben recibir una dosis adicional de formoterol antes del ejercicio;<br />

si la administración dos veces al día no es eficaz durante el ejercicio, considerar<br />

otro tratamiento apropiado<br />

Administración Inhalación: el contenido de una cápsula se aerosoliza con un<br />

dispositivo específico; la cápsula se coloca en el dispositivo y se perfora,<br />

presionando y liberando sus botones laterales. La formulación de formoterol dentro<br />

de la corriente aérea se dispersa cuando el paciente inhala con rapidez y profundidad<br />

a través de la boquilla; no debe utilizarse con un espaciador<br />

Parámetros para vigilancia Pruebas de función pulmonar.<br />

Información para el paciente No emplear para el tratamiento de síntomas agudos;<br />

no exceder la dosis prescrita de formoterol; no suspender el uso de corticosteroides<br />

inhalados u orales sin asesoría médica, aun si el paciente se siente mejor; puede<br />

causar sequedad bucal; la cápsula no debe Ingerirse.<br />

Información adicional Cuando se inicia el formoterol en pacientes que antes<br />

recibían un agonista beta de acción corta, indicar al enfermo que suspenda el uso<br />

regular del fármaco de acción corta y lo utilice sólo para episodios sintomáticos o<br />

agudos.<br />

Presentaciones La información del excipiente se presenta cuando está disponible<br />

(es limitada, en particular para los genéricos); consultar la etiqueta del producto<br />

específico<br />

Polvo para inhalación bucal, como fumarato:<br />

Foradil® Aerollzer [cápsulas]: 12 ug (12s, 60s) [contiene 25 mg de lactosa]<br />

Oxeze® Turbuhaler®: 6 ug/inhalaclón [administra 60 dosis medidas; contiene 600<br />

ug de lactosa/dosis]; 12 ug/lnhalación [administra 60 dosis medidas; contiene<br />

600 ng de lactosa/dosis]<br />

Referencias<br />

Bisgaard H. Long-acting Beta 2-Agonists in Management of Childhood Asthma: A Critical Review of the<br />

Literatura. Pediatr Pulmonol. 2000;29(3):221-34<br />

(Continúa)

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