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PRAVAST ATINA
Pravastatina
Sinónimos Pravastitina sódica
Categoría terapéutica Agente hipolipemiante; Inhibidor de la reductasa de
HMG-CoA
Uso Hiperlipidemia: adyuvante del tratamiento dietético para disminuir los niveles
elevados de colesterol total y colesterol en lipoproteínas de baja densidad (C-LDL).
apolipoproteína B (apo-B) y triglicéridos, y para incrementar el colesterol en
lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) en pacientes con hipercolesterolemia
primaria (heterocigótica, familiar y no familiar) y con dislipidemia mixta (Fredrickson
tipos lia y llb); terapéutica de hiperlipidemia familiar homocigótica, tratamiento de
hipertrigíiceridemia aislada (Fredrickson tipo IV) e hiperlipoproteinemia tipo lll;
tratamiento de disbetalipoproteinemia primaria (Fredrickson tipo lll)
Prevención primaria de enfermedad cardiovascular en pacientes de alto riesgo; los
factores de riesgo incluyen: edad > 55 años, tabaquismo, hipertensión, C-HDL bajo o
antecedente familiar de cardiopatía coronaria prematura
Factor de riesgo para el embarazo X
Lactancia Se excreta en la leche materna/contraindicada.
Contraindicaciones Hipersensibilidad a la pravastatina o cualquier componente de
la fórmula; hepatopatía activa; elevaciones persistentes e inexplicables de
transaminasas; embarazo, lactancia materna.
Advertencias Raras veces se observa rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal
aguda secundaria a mioglobinuria. El riesgo se incrementa con el uso concomitante
de inhibidores de la reductasa de HMG-CoA y amiodarona, claritromicina, danazol,
diltiacem, fluvoxamina, amprenavir, delavirdina, indinavir, nefazodona, nelfinavir,
ritonavir, verapamil, troleandomicina, ciclosporina, derivados del ácido fíbrico,
eritromicina, niacina o antimicóticos azoles. Valorar el riesgo contra el beneficio antes
de combinar alguno de estos medicamentos con pravastatina. Suspender de manera
temporal la pravastatina en cualquier paciente que presenta un trastorno agudo o
grave que predisponga a insuficiencia renal secundaria a rabdomiólisis (p. ej., sepsis,
hipotensión, cirugía mayor, traumatismos, trastornos graves de tipo metabólico,
endocrino o electrolítico, o convulsiones no controladas).
Precauciones Ocurren elevaciones persistentes de transaminasas (incidencia en
estudios clínicos < 1.2%); las pruebas de función hepática deben vigilarse al inicio del
tratamiento, antes de aumentar la dosis y después periódicamente (p. ej., cada seis
meses). Usar con cautela en pacientes con antecedente de enfermedad hepática
reciente, signos clínicos de hepatopatía o exceso de consumo de alcohol.
Reacciones adversas
Cardiovasculares: angina, dolor torácico
Sistema nervioso central: mareo, cefalea, somnolencia, fatiga, alteraciones del
sueño, depresión, ansiedad, nerviosismo, fiebre, vértigo
Dermatológicas: exantema, prurito, urticaria, sequedad de piel, alopecia, dermatitis;
raras: fotosensibilidad, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, inclusive
síndrome de Stevens-Johnson
Endocrinas y metabólicas: ginecomastia, cambios de la libido
Gastrointestinales: constipación, pirosis, flatulencia, dolor abdominal, diarrea,
náusea, pancreatitis, gastroenteritis, vómito, hiporexia, disgeusia
Genitourinarias: poliaquiuria, cistitis, nicturia
Hematológicas: anemia hemolítica (rara)
Hepáticas: elevación de transaminasas, hepatitis, ictericia colestásica; raras: cirrosis,
necrosis hepática fulminante, hepatoma
Neuromusculares y esqueléticas: elevación de CPK, mialgias, calambres, miopatía,
parálisis de nervios periféricos, rabdomiólisis, artralgias, debilidad muscular,
dermatomiositis
Oculares: visión borrosa, diplopía
Respiratorias: rinitis, tos, disnea, infección de vías respiratorias inferiores
Diversas: reacciones de hipersensibilidad, influenza, síndrome semejante a lupus
eritematoso
Interacciones medicamentosas Sustrato de la isoenzima CYP3A3/4 del citocromo
P450; inhibidor de las isoenzimas CYP3A4, CYP2C8/9 y CYP2D6.
Colestiramina y colestipol disminuyen la absorción de pravastatina (administrar
pravastatina por lo menos 1 h antes o 4 h después); la pravastatina podría
compartir el mismo potencial de interacciones medicamentosas de otros
inhibidores de reductasa de HfvIG-CoA con clofibrato, fenofibrato, gemfibrozil,
niacina (> 1 g/día) y amiodarona, lo que incrementaría ios niveles séricos de
pravastatina, y en consecuencia el riesgo de miopatía y rabomiólisis (véase
Advertencias); ciclosporina, antimicóticos azoles (itraconazol, ketoconazol),
rifampicina y fenitoína pueden aumentar los niveles séricos de pravastatina; la
hierba de San Juan puede disminuir el nivel sérico de pravastatina.