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DARBEPOYETINA ALFA
Darbepoyetina alfa (Continúa)
Eliminación:
Depuración: IV:
Niños: 2.29 mL/kg/h (Intervalo: 1.6 a 3.5 mL/kg/h)
Adultos: 1.6 ± 1.0 mL/kg/h
Dosificación usual Los esquemas de dosificación deben individualizarse con base
en la indicación del tratamiento y la respuesta del paciente. Se recomienda vigilancia
cuidadosa de la hemoglobina en los pacientes que reciben el fármaco. La
hemoglobina no debe exceder 12 g/dL ni aumentar > 1 g/dL en ningún periodo de
dos semanas. Véase el cuadro "Ajuste de dosis de darbepoyetina alfa". Esta puede
ser ineficaz si otros factores, como deficiencia de hierro o B 12 o folato, limitan la
respuesta de la médula ósea.
Anemia en IRC: niños y adultos: IV, SC: 0.45 ug/kg/dosis una vez por semana
Nota: dejar pasar por lo menos cuatro semanas para determinar los efectos
completos del nuevo régimen. Para muchos pacientes la dosis de mantenimiento
adecuada puede ser menor que la inicial. Los pacientes que no reciben
hemodiálisis pueden ser en particular sensibles y requerir dosis más bajas. Una
dosis SC cada dos semanas es efectiva en algunos pacientes.
Anemia relacionada con quimioterapia en pacientes con neoplasias malignas no
mieloides: Nota: su empleo en pacientes con niveles séricos de EPO > 200 antes
del tratamiento no es recomendable; niños y adultos: SC: 2.25 ug/kg/dosis una vez
a la semana, o como alternativa en adultos: 500 ug una vez cada tres semanas
Nota: ajustar la dosis con base en la respuesta; si está indicado, puede
incrementarse hasta un máximo de 4.5 ug/kg/dosis; dejar pasar por lo menos
seis semanas antes de aumentar la dosis.
Ajuste de dosis de darbepoyetina alfa
Intervalo objetivo de
hemoglobina
Aumentar la dosis (con
una frecuencia no mayor
de una vez al mes)
Reducir la dosis
Suspender la terapéutica
9 a 12 g/dL; no exceder 12 g/dL
25% cuando la hemoglobina no aumenta 1 g/dL
después de cuatro semanas de tratamiento y se
encuentra por debajo del nivel objetivo
25% cuando la hemoglobina aumenta > 1 g/dL en
dos semanas o cuando es > 12 g/dL
Cuando la hemoglobina continúa en aumento
después de reducir la dosis; restablecer la
terapéutica a una dosis 25% más baja después que
la hemoglobina empieza a disminuir
Conversión de epoyetina alfa en darbepoyetina alfa (IV o SC) 1
(mantener la misma vía de administración para la conversión)
Dosis semanal previa de Dosis semanal de darbepoyetina alfa (^g/semana) 2
epoyetina alfa (U/semana) Pediátrica Adultos
< 1 500 3 6.25
1 500 a 2 499 6.25 6.25
2 500 a 4 999 10 12.5
5 000 a 10 999 20 25
11 000 a 17 999 40 40
18 000 a 33 999 60 60
34 000 a 89 999 100 100
> 90 000 200 200
1
1 ug de darbepoyetina alfa es equivalente a 200 U de epoyetina alia.
Debido a la vida media sérica más larga de darbepoyetina alfa, cuando se convierte de epoyetina alfa,
administrar la primera una vez a la semana si el paciente recibía epoyetina alfa dos a tres veces por
semana, y administrarla una vez cada dos semanas si e! paciente recibía epoyetina alfa una vez por
semana.
información insuficiente para determinar la dosis de conversión.
Administración Parenteral: no agitar, ya que esto podría desnaturalizar la
glucoproteína e inactivar el fármaco
Parámetros para vigilancia Está indicada vigilancia cuidadosa de la presión
arterial; se observan problemas con hipertensión, en especial en los pacientes con
insuficiencia renal tratados con darbepoyetina alfa. Véase el cuadro.