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BOSENTÁN
Bosentán (Continúa)
valores iniciales de aminotransferasas. Empezar con la dosis inicial (véase
antes) y revisar las transaminasas dentro de los primeros tres días
AST/ALT > 5 veces pero < 8 veces el límite superior normal: confirmar la elevación
con una prueba adicional; si ésta la confirma, suspender el tratamiento. Vigilar
los niveles de transaminasas por lo menos cada dos semanas. El tratamiento
puede continuarse o reiniciarse después de volver a los valores iniciales de
aminotransferasas
AST/ALT > 8 veces el límite superior normal: suspender el tratamiento
Administración Oral: puede administrarse sin relación con los alimentos
Parámetros para vigilancia Deben hacerse determinaciones de transaminasas
séricas (AST y ALT) antes de iniciar ¡a terapéutica y luego cada mes. Las mujeres
con potencial reproductivo deben tener una prueba de embarazo negativa al inicio de
la terapéutica y luego cada mes. La hemoglobina y el hematócrito deben medirse en
la basal, después de uno y tres meses de tratamiento, y cada tres meses de ahí en
adelante. Vigilar en busca de signos y síntomas clínicos de lesión hepática.
Información para el paciente Leer la Guía del medicamento para el paciente que
se recibe con cada receta o surtido de bosentán. Algunos medicamentos no deben
tomarse con bosentán; informar al médico y el farmacéutico el empleo de otros
fármacos, medicamentos que se venden sin receta y productos naturales o de
herbolaria; evitar el uso de la hierba de San Juan. El bosentán puede ocasionar daño
hepático y niveles bajos de eritrocitos; deben realizarse pruebas frecuentes en busca
de estos efectos secundarios. Notificar al módico si se presenta dolor de cabeza
persistente o problemas gastrointestinales, tumefacción de- las extremidades o
aumento inusual de peso, dolor precordial o palpitaciones, fatiga o debilidad,
coloración amarillenta de la piel o los ojos, cambio dei color de las evacuaciones o la
orina, u otras reacciones persistentes.
El bosentán puede causar defectos congénitos importantes y ninguna mujer
embarazada o que pueda embarazarse debe tomarlo; las mujeres que tienen la
posibilidad de embarazarse deben usar un método de control natal efectivo mientras
toman bosentán; este medicamento puede disminuir la efectividad de los
anticonceptivos hormonales, inclusive de pildoras anticonceptivas, parches
cutáneos, inyecciones e implantes (platique con su médico acerca del uso de una
forma de anticoncepción alternativa no hormonal); las mujeres en edad reproductiva
deben efectuarse pruebas de embarazo (ya sea en orina o en sangre) cada mes en
tanto estén en tratamiento con bosentán; informar al módico de inmediato si se
piensa que puede estar embarazada. No triturar las tabletas; las mujeres que pueden
embarazarse deben evitar la exposición al polvo de bosentán al cortar las tabletas;
éstas deben disolverse en agua si es necesario (véase Otras preparaciones).
Implicaciones para la atención de enfermería Evaluar de forma regular los
resultados de las pruebas de laboratorio, efectividad terapéutica y reacciones
adversas durante el tratamiento. Valorar en busca de retención de líquidos. Instruir al
paciente respecto a uso apropiado, efectos secundarios, así como intervenciones
adecuadas y síntomas adversos que debe informar.
El bosentán es teratógeno (factor de riesgo para el embarazo X); evitar la exposición
al polvo de bosentán cuando se cortan las tabletas (usar guantes y cubrebocas);
no triturar las tabletas; (véase Otras preparaciones).
Información adicional La adición de bosentán a la terapéutica con epoprostenol en
ocho niños (8 a 18 años de edad) con HAP idiopática permitió reducir la dosis de
epoprostenol (y sus efectos secundarios relacionados) en siete de los ocho niños.
Fue posible suspender el epoprostenol en tres de los ocho niños (véase Ivy, 2004).
Estudios clínicos en adultos muestran que el bosentán no es efectivo para el
tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes con disfunción
ventricular izquierda; las hospitalizaciones por ICC fueron más frecuentes durante los
dos primeros meses después del inicio del fármaco.
Presentaciones La información del excipiente se presenta cuando está disponible
(es limitada, en particular para los genéricos); consultar la etiqueta del producto
específico.
Tabletas: 62.5 mg, 125 mg
Otras preparaciones Nota: las tabletas no están ranuradas; debe utilizarse un
cortador de pildoras comercial para preparar una dosis de 31.25 mg a partir de una
tableta de 62.5 mg; las tabletas de 62.5 mg partidas a la mitad son estables hasta por
cuatro semanas cuando se almacenan a temperatura ambiente en el frasco de
plástico de polietileno de alta densidad en que las envasa el fabricante. Ya que el
bosentán se clasifica como teratógeno (factor de riesgo para el embarazo X), debe
evitarse la exposición al polvo de bosentán tornando las medidas adecuadas (p. ej.,
usar guantes y cubreboca); las mujeres con potencial reproductivo deben evitar toda
posible exposición a ese polvo.