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TENOFOVIR
Uso Tratamiento de infección por VIH-1 en combinación con otros agentes
antirretrovirales (Nota: se recomiendan enfáticamente los regímenes para VIH con
tres agentes antirretrovirales).
Factor de riesgo para el embarazo B
Lactancia Se desconoce si se excreta en la leche materna/contraindicado.
Contraindicaciones Hipersensibilidad al tenofovir o cualquier componente de la
fórmula.
Advertencias Se informan casos de acidosis láctica, hepatomegalia grave con
esteatosis y muerte en pacientes que reciben análogos de nucleósidos; la mayoría
de estos casos ocurre en mujeres; uso prolongado de nucleósidos, obesidad y
enfermedad hepática previa pueden ser factores de riesgo; usar con extrema
precaución en individuos con otros factores de riesgo de enfermedad hepática;
suspender el tratamiento en quienes desarrollan evidencia clínica o de laboratorio de
acidosis láctica o hepatotoxicidad pronunciada. Emplear con cautela y ajustar ¡a
dosis en pacientes con disfunción renal (D cr < 50 mL/min); puede ocurrir disfunción
renal, que incluye insuficiencia renal aguda y síndrome de Fanconi (daño tubular
renal con hipofosfatemia grave), sobre todo en personas con enfermedad renal,
enfermedad sistémica o en las que reciben medicamentos nefrotóxicos; los adultos
con bajo peso corporal y los que toman medicamentos que incrementan ei nivel
sérico de tenofovir también pueden estar en riesgo de mayor toxicidad relacionada
con éste; evitar el tenofovir en pacientes con uso concomitante o reciente de agentes
nefrotóxicos; se conocen casos de nefrotoxicidad en adolescentes que recibieron
regímenes con tenofovir; evaluar y vigilar la función renal en todos los pacientes que
reciben tenofovir (sin importar la edad).
La seguridad y eficacia del tenofovir durante la coinfección con VIH y virus de ía
hepatitis B (VHB) aún no se establecen; se han presentado exacerbaciones de VHB
después de suspender tenofovir; vigilar de cerca a los pacientes coinfectados
(clínicamente y con pruebas de laboratorio), por lo menos vahos meses después de
suspender el tratamiento con tenofovir. Puede ocurrir síndrome de reconstitución
inmunitaria (una respuesta inflamatoria aguda a infecciones residuales u oportunistas
indolentes) en pacientes con VIH durante el tratamiento inicial con combinación de
agentes antirretrovirales que incluyen tenofovir; es posible que este síndrome
requiera mayor evaluación y terapéutica.
Precauciones Pueden ocurrir interacciones medicamentosas significativas (véase
Interacciones medicamentosas); usar con cautela en pacientes con disfunción
hepática; se observa redistribución y acumulación de grasa [es decir, obesidad
central, atrofia periférica, atrofia facial, crecimiento mamario, crecimiento
dorsocervical (giba de búfalo) y apariencia cushingoide] en pacientes que reciben
agentes antirretrovirales (la relación causal aún no se establece). Puede ocurrir
toxicidad ósea (osteomalacia y disminución de la densidad ósea); sus efectos a largo
plazo en humanos se desconocen (véase también Reacciones adversas); vigilar en
busca de posible toxicidad ósea durante la terapéutica; puede ser benéfica la
complementación con calcio y vitamina D (pero todavía no se estudia).
Reacciones adversas
Sistema nervioso central: cefalea, mareo, fiebre, depresión, insomnio, ansiedad
Dermatológicas: exantema
Endocrinas y metabólicas: hipofosfatemia, acidosis láctica, pérdida ponderal,
redistribución y acumulación de grasa corporal (véase Precauciones)
Gastrointestinales: náusea, diarrea, vómito, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia,
anorexia, pancreatitis
Hepáticas: elevación de enzimas hepáticas
Neuromusculares y esqueléticas: astenia, artralgias, neuropatía periférica, mialgias,
reducción de la densidad mineral ósea, osteomalacia, elevaciones de marcadores
bioquímicos del metabolismo óseo (p. ej., fosfatasa alcalina sérica ósea); Nota: se
informó disminución significativa de la densidad mineral ósea (> 6%) en 5 de 15
pacientes pediátricos que recibieron un régimen que contenía tenofovir durante 48
semanas. No ocurrieron fracturas, pero dos pacientes requirieron suspender
tenofovir. Los cinco pacientes con disminución de la densidad mineral ósea
tuvieron respuesta viral y eran prepúberes (Tanner 1). Este estudio encontró una
correlación relativamente fuerte entre la disminución del valor Z de densidad
mineral ósea a la semana 48 y la edad en la basal. No se observó correlación entre
la disminución del valor Z de densidad mineral ósea y la dosis de tenofovir o su
farmacocinética. Los autores concluyen que la pérdida de densidad mineral ósea
puede limitar la utilidad de el tenofovir en prepúberes (véase Hazra, 2005)
Renales: disfunción renal, elevación de creatinina, insuficiencia renal aguda,
síndrome de Fanconi, necrosis tubular aguda
Respiratorias: disnea
Diversas: diaforesis, síndrome de reconstitución inmunitaria (véase Advertencias)
Interacciones medicamentosas Inhibidor (menor) de la isoenzima CYP1A2 del
citocromo P450.
(Continúa)