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DACLIZUMAB
Dacarbazina (Continúa)
pueden aliviarse mediante aplicación local de compresas calientes, disminución de la
velocidad de infusión IV y dilución adicional de la solución.
Presentaciones La información del excipiente se presenta cuando está disponible
(es limitada, en particular para los genéricos); consultar la etiqueta del producto
específico.
Inyectable, polvo para reconstituir: 100 mg, 200 mg, 500 mg
Referencias
Berg SL, Grisell DL, DeLaney TF, et al. Principies of Treatment of Pediatric Solid Tumors. Pediatr Clin North
Am. 1991, 38(2):249-67.
Finklestein JZ, Albo V, Ertel I, el al. 5-{3,3-Dimethyl-l-triazeno) imidazole-4-carboxamide (NSC-45388) in
the Treatment of Soíid Tumors in Children. Cáncer Chemother Rep. 1975;59(2 Pt 1):351-7.
Mutz ID, Urban CE. Dimethyl-triazeno-imidazole-carboxamide (DTIC) in Combination Chemotherapy for
Childhood Neuroblastoma. Wien Klin Wochenschr. 1978;90(24):867-70.
Daclizumab
Categoría terapéutica Agente inmunosupresor
Uso En combinación con un régimen inmunosupresor, inclusive con ciclosporina y
corticosteroides, para profilaxia de rechazo agudo de órgano en receptores de
trasplante renal; el daclizumab también se estudió en pacientes pediátricos
receptores de trasplante de médula ósea; enfermedad de injerto contra huésped
refractaria a esteroides.
Factor de riesgo para el embarazo C
Lactancia Se desconoce si se excreta en la leche materna/valorar con cautela antes
de prescribir.
Contraindicaciones Hipersensibilidad al daclizumab o cualquier componente de la
fórmula.
Advertencias Sólo deben utilizarlo médicos con experiencia en terapéutica
ínmunosupresora o en el tratamiento de pacientes receptores de trasplante; deben
estar disponibles los recursos médicos y de apoyo de laboratorio adecuados para
atender al paciente; puede incrementar la sensibilidad a infecciones o el riesgo de
desarrollar trastornos linfoproliferativos. Se informan reacciones agudas graves de
hipersensibilidad, inclusive anafilaxia, después de la exposición inicial o de la
reexposición ai daclizumab. El daclizumab debe suspenderse de forma definitiva si
ocurre una reacción de hipersensibilidad grave. Han de tenerse disponibles para uso
inmediato medicamentos para tratar reacciones alérgicas graves.
Reacciones adversas
Cardiovasculares: edema, hipertensión (48% en pacientes pediátricos), hipotensión,
taquicardia, trombosis, dolor precordial, paro cardiaco
Sistema nervioso central: cefalea, mareo, insomnio, depresión, ansiedad, fiebre,
escalofrío
Dermatológicas: cicatrización deficiente de heridas, acné, prurito, exantema,
hirsutismo
Endocrinas y metabólicas: deshidratación (la frecuencia puede ser más alta en
pacientes pediátricos que en adultos), diabetes mellitus
Gastrointestinales: constipación, náusea, diarrea (36%), vómito (32%), dolor y
distensión abdominales
Genitourinarias: oliguria, disuria
Neuromusculares y esqueléticas: temblores, dorsaigia, artralgias, mialgias
Oculares: visión borrosa
Renales: necrosis tubular renal, hematuria
Respiratorias: atelectasias, congestión, hipoxia, faringitis, derrame pleural, paro
respiratorio
Diversas: anafilaxia, diaforesis; incidencia de anticuerpos antidaclizumab (niños:
34%)
Estabilidad Refrigerar; no agitar ni congelar; proteger de la luz directa; la solución de
daclizumab diluida es estable durante 24 h si se refrigera o por 4 h a temperatura
ambiente; desechar ia solución si tiene alguna coloración o contiene material
particulado.
Mecanismo de acción Es un anticuerpo monoclonal lgG1 humanizado, elaborado
mediante tecnología de ADN recombinante, que se une de manera específica a la
subunidad alfa (p55 alfa, CD25 o subunidad Tac) del receptor humano de
interleucina-2 de alta afinidad (IL- 2R) en la superficie de linfocitos activados, con lo
que impide la unión de IL-2; inhibe la activación de linfocitos mediada por IL-2 que se
observa en el rechazo de aloinjertos.
Farmacocinética Al parecer, las concentraciones séricas de daclizumab son un poco
más bajas en pacientes pediátricos con trasplante renal que en enfermos adultos con
trasplante que reciben el mismo régimen de dosificación de 1 mg/kg.
Distribución: V d: adultos: < 6 L