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RITUXIMAB
Rituximab (Continúa)
Advertencias Se informaron dos muertes en pacientes tratados con rituximab por
lupus eritematoso sistémico (LES). La causa de ia muerte fue leucoencefalopatía
multifocal progresiva (LMP) causada por reactivación de virus CJ, que está presente
en ~ 80% de los adultos. Los pacientes que desarrollan signos y síntomas
neurológicos deben valorase para descartar LMP.
Se refieren reacciones mortales a la infusión, que pueden incluir hipotensión,
angiedema, hipoxia, broncoespasmo, infiltrados pulmonares, síndrome de dificultad
respiratoria aguda, infarto miocárdico (IM), fibrilación ventricular y choque
cardiogénico en las 24 h siguientes a la administración de rituximab. Ochenta por
ciento de estas reacciones se presenta durante la primera infusión, con tiempo de
inicio de 30 a 120 min. Las reacciones mortales a la infusión se relacionan más a
menudo con género femenino, infiltrados pulmonares, LLC o linfoma de células en
manto. Se requiere vigilancia estrecha durante la primera infusión y las subsiguientes
en pacientes con alteraciones cardiacas y pulmonares, individuos con eventos
cardiopulmonares adversos previos y aquéllos con valores altos de células malignas
circulantes (> 25 000/mm 3 ). En caso de reacción grave, la infusión de rituximab debe
interrumpirse e instituirse medidas de apoyo (es decir, líquidos IV, vasopresores,
oxígeno, broncodilatadores, difenhidramina y acetaminofén). El rituximab puede
reanudarse cuando los síntomas desaparecen por completo al reducir 50% la
velocidad de infusión. Suspender el rituximab en caso de arritmias graves o que
ponen en peligro la vida.
Se describe síndrome de lisis tumoral, que puede incluir hiperpotasemia,
hipocalcemia, hiperuricemia, hiperfosfatemia e insuficiencia renal aguda que requiere
diálisis, 12 a 24 h después de la primera infusión de rituximab. En pacientes con
riesgo (individuos con carga tumoral alta o número elevado de células malignas
circulantes) debe considerarse profilaxia para síndrome de lisis tumoral. Se refieren
reacciones mucocutáneas graves que comprenden pénfigo paraneoplásico,
síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis liquenoide, dermatitis vesiculobulosa y
necrólisis epidérmica tóxica, en el transcurso de 1 a 13 semanas después de la
exposición a rituximab. Se informan casos de obstrucción intestinal y perforación; las
molestias abdominales deben evaluarse.
Existen informes posmercadeo de reactivación del virus de hepatitis B (VHB) con
hepatitis fulminante, insuficiencia hepática y muerte, que se presentaron alrededor
de cuatro meses después del inicio de rituximab en algunos pacientes con
neoplasias malignas hematológicas. Antes de iniciar rituximab debe someterse a
escrutinio a los pacientes en busca de infección por VHB. Vigilar a los portadores de
hepatitis B en busca de signos clínicos y de laboratorio de infección activa por VHB y
hepatitis, durante y varios meses después del tratamiento con rituximab. Suspender
el medicamento e instituir tratamiento antiviral adecuado en quienes desarrollen
hepatitis viral.
Precauciones Usar con cautela en pacientes con trastornos cardiacos o pulmonares
preexistentes, disfunción renal e individuos en riesgo de desarrollar síndrome de lisis
tumoral.
Reacciones adversas
Cardiovasculares: hipotensión, angina, arritmias, IM, edema periférico, rubor,
síncope, choque cardiogénico
Sistema nervioso central: fiebre, escalofrío, cefalea, mareo, ansiedad
Dermatológicas: angiedema, prurito, exantema, urticaria, síndrome de
Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
Endocrinas y metabólicas: hiperglucemia, síndrome de lisis tumoral
Gastrointestinales: náusea, vómito, dolor abdominal, diarrea, obstrucción y
perforación intestinal
Hematológicas: linfopenia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia (hasta 30 días
después de la última dosis), anemia aplásica, anemia hemolítica
Hepatic: hepatitis
Locales: dolor en el sitio de la inyección
Neuromusculares y esqueléticas: mialgias, astenia, artralgias
Renales: insuficiencia renal aguda
Respiratorias: broncoespasmo, disnea, rinitis, irritación faríngea, tos, neumonitis,
bronquiolitis obliterante, sinusitis
Diversas: inmunosupresión, infección, reactivación del virus de hepatitis B, anafilaxia,
reacción relacionada con la infusión (fiebre, escalofrío en 80% de los pacientes
después de la primera infusión, que disminuye a 40% con infusiones
subsecuentes), síndrome similar a lupus, enfermedad del suero
Interacciones medicamentosas La administración concurrente de cisplatino puede
producir toxicidad renal grave; vacunas vivas (se desconoce si puede ocurrir
transmisión de infección por vacunas vivas).