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DARBEPOYETINA ALFA
anticuerpos. La darbepoyetina alfa no está aprobada para uso en pacientes
neoplasias mieloides ni aquéllos con anemia vinculada a cáncer que no están
recibiendo quimioterapia concurrente.
Precauciones Usar con cautela en pacientes con porfiria o antecedente de
convulsiones. La darbepoyetina alfa no está indicada en quienes requieren
corrección aguda de anemia y no es sustituto de la transfusión sanguínea de
urgencia. Permitir tiempo suficiente (un lapso de cuatro a seis semanas) para
determinar la respuesta del paciente a una dosis en particular (véase Advertencias
con respecto a la respuesta rápida); los pacientes con IRC que aún no requieren
diálisis pueden necesitar una dosis de mantenimiento menor. La evaluación de las
reservas de hierro y la complementación terapéutica con hierro son esenciales para
lograr una terapéutica óptima. La complementación con hierro es necesaria para
cubrir el incremento de los requerimientos durante la expansión de la masa
eritrocitarla que ocurre como consecuencia de la estimulación de la médula ósea, a
menos que las reservas de hierro ya tengan un excedente. Las reservas de hierro
óptimas se demuestran mediante saturación de transferrina de 20% o más, y ferhtina
sérica de 100 a 150 (ig/L.
Reacciones adversas
Cardiovasculares: hipertensión, hipotensión, edema, taquicardia, dolor torácico,
arritmias y paro cardiaco, ICC, IM, ataque Isquémico transitorio/accidente vascular
cerebral, trombosis venosa
Sistema nervioso central: fatiga, mareo, cefalea, convulsiones, fiebre
Dermatológicas: prurito, exantema
Gastrointestinales: náusea, diarrea, vómito, dolor abdominal, constipación
Hematológicas: neutropenia, aplasla eritrocítica pura, anemia grave (véase
Advertencias)
Locales: dolor, irritación en el sitio de la inyección (SC)
Neuromusculares y esqueléticas: mlalgla, artralgla, dorsalgía, dolor de las
extremidades
Respiratorias: tos, disnea, bronquitis, infección de vías respiratorias superiores,
embolia pulmonar
Diversas: reacciones de hipersensibilidad, síntomas tipo Influenza, sepsis
Estabilidad Refrigerar; estable siete días a temperatura ambiente; proteger de la luz;
no contiene conservadores; descartar después de perforar el tapón; puede diluirse
con solución salina normal o salina normal bacteriostátlca en proporción 1:10 al
momento de administrarla; la dilución es estable 24 h en refrigeración; no diluir con
otras soluciones o medicamentos.
Mecanismo de acción La darbepoyetina alfa, elaborada mediante tecnología de
ADN recombinante, tiene los mismos efectos que la eritropoyetina endógena (EPO).
Difiere ligeramente de la eritropoyetina humana recombinante porque contiene cinco
cadenas de ollgosacáridos con enlace N en lugar de tres. La EPO induce la
eritropoyesis al estimular la división y diferenciación de células madre eritroldes
comprometidas. Induce la liberación de reticulocitos de la médula ósea al torrente
sanguíneo, donde maduran en eritrocitos (relación dosis-respuesta), lo que produce
incremento del recuento de reticulocitos seguido de aumento de hematócrlto y
hemoglobina. En condiciones normales existe una correlación inversa entre la
concentración de EPO en plasma y la de hemoglobina (sólo cuando la concentración
de hemoglobina es < 10.5 g/dL).
Farmacodinamia
Inicio de acción: varios días
Efecto máximo: cuatro a seis semanas
Farmacocinética
Absorción: SC: lenta y limitante de la velocidad
Distribución: V d:
Niños: 51.6 mL/kg (Intervalo: 21 a 73 mL/kg)
Adultos: 52.4 ± 6.6 mL/kg
Biodisponibilidad: SC: pacientes con IRC:
Niños: 54% (Intervalo: 32 a 70%)
Adultos: < 37% (Intervalo: 30 a 50%)
Vida media:
Niños:
IV: terminal: 22.1 h (intervalo: 12 a 30 h)
SC: terminal: 42.8 h (intervalo:16 a 86 h)
Adultos: IRC:
IV: terminal: 21 h
SC: terminal: 49 ± 12.7 h
Tiempo hasta alcanzar la concentración sérica máxima: SC:
Pacientes con IRC: 34 h (Intervalo: 24 a 72 h)
Pacientes con cáncer: 90 h (Intervalo: 71 a 123 h)
(Continúa)
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