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Los documentos acompañados como se indica, en especial la hoja informativa que viene en las cajas
del fármaco cuestionado, comercializado por el laboratorio nombrado, es posible destacar que en ella se
establece claramente: “Si existe alguna sospecha de embarazo, éste debe ser excluido antes de iniciar el
tratamiento”. A su vez, agrega “Los anticonceptivos de emergencia no deben ser administrados en
mujeres que han confirmado su embarazo, principalmente, porque no producirán ningún efecto”.
“Las mujeres que llegan a embarazarse a pesar del uso de un anticonceptivo post coital deben ser
cuidadosamente evaluadas para descartar la existencia de un embarazo ectópico, debido a que el
fármaco nombrado parece afectar sólo la anidación endometrial, puede presentarse un embarazo
tubario a la tasa esperada, y es por tanto posible que se produzca un aumento relativo de embarazos
ectópicos en pacientes que se embaracen a pesar del uso del fármaco citado”.
Otros documentos acompañados por la demandada, según consta, corresponden a fotocopias de un
libro de ginecología del doctor nombrado, en que según consta se señaló “En conclusión, los estudios
conocidos hasta el momento son insuficientes para establecer el mecanismo de acción de la
anticoncepción hormonal de emergencia. La información analizada, no permite sustentar la hipótesis de
que previene embarazos porque interrumpe la implantación de óvulos fecundados”.
Se decretó como medida para mejor resolver el informe de peritos y se requirió al laboratorio
nombrado, para que informe pormenorizadamente sobre el fármaco cuestionado, detallándose en dicha
oportunidad los puntos sobre los que debían recaer los respectivos informes.
Los peritos a que se hizo mención en el considerando precedente, algunos de los cuales fueron
notificados personalmente y juraron aceptar sus cargos y desempeñarlos fielmente, en este sentido
emitieron sus informes dentro del plazo legal, resultando sus opiniones concluyentes para este tribunal,
razón por la que se reproducirán los pasajes de dichos informes que resulten más ilustrativos,
atendiendo especialmente la especialidad científica que éstos desempeñan.
Rola el informe emitido por el perito nombrado, genetista de la Universidad ya mencionada, quien en
su informe expresa:
a) “La acción farmacológica del compuesto nombrado (principio activo del fármaco cuestionado) es
triple: en coitos pre ovulatorios retarda la migración de los espermios y retarda o detiene la ovulación;
en su acción en coitos pre ovulatorios inmediatos en los que no detiene la ovulación y en los post
ovulatorios (la ovulación ya se ha producido) cambia la mucosa de las trompas de Falopio (oviductos)
y del útero, de modo de disminuir su capacidad para mantener viable al cigoto, retarda su migración en
las trompas o impide la anidación del embrión”.
b) “Cuatro años después, el grupo Organización Mundial de la Salud realizó un segundo estudio (Von
Hertzen et alter, 2002). Estos autores encontraron que el compuesto mencionado dado con una dosis
entre 1 y 3 días después del coito tenía una efectividad de 80%, independientemente del tiempo
transcurrido entre el coito y la administración del fármaco. Este solo hecho es un indicador conclusivo
del efecto anti implantatorio del fármaco (si sólo tuviera efecto anti ovulatorio la efectividad debería
decaer en un 26% entre el primer y segundo día, y decaer en un 24% entre el segundo y tercer día,
según probabilidades usadas por Croxatto et alter, 2002, normalizadas a 100%)” y añade “El excedente
de efectividad debe ser atribuido al efecto anti implantatorio”.
c) “Un cigoto humano y un embrión humano son seres humanos bióticos (animados o no, personas o
no) que están por nacer”; “El argumento que cerca de un 80% de los cigotos no llegan a nacer es
inválido, pues el 20% sí lo hace y en ese momento es imposible determinar cuál será el destino de cada
cigoto o embrión no implantado. Más aún, los embriones implantados también se pierden en un
porcentaje al 30%”.
d) “El principio activo mencionado puede producir cambios que dificultarían la anidación del embrión
humano”. Asimismo agrega que “Los posibles cambios en la mucosa de la trompas son importantes
porque al prolongar el tránsito del cigoto y embrión en ella pueden exponer a un embarazo ectópico o a
un envejecimiento del embrión que lo inhabilita para implantarse correctamente en el útero. Otros
autores no han encontrado cambios, por loo que punto sigue siendo controversial”.