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1992 - Archives de l'Assemblée nationale

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125 TABLE NOMINATIVE BOH<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n° 4 <strong>de</strong> la commission (précise à l'article<br />

16, que la communication aux organismes d 'assurance<br />

maladie <strong>de</strong>s numéros <strong>de</strong> co<strong>de</strong> <strong>de</strong>s actes effectués et<br />

<strong>de</strong>s pathologies diagnostiquées intervient « dans l'intérêt<br />

<strong>de</strong> la santé publique ») : adopté (p . 7785) ;<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n° 5 <strong>de</strong> la commission (reporte au<br />

30 juin 1993 la date limite, fixée à l'article 17, pour la<br />

validation <strong>de</strong>s actes pris en application <strong>de</strong> la convention<br />

médicale du 9 mars 1990) : adopté (p . 7785).<br />

Projet <strong>de</strong> loi modifiant le livre V du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé<br />

publique et relatif à la pharmacie et au médicament<br />

(n o 2714).<br />

Rapporteur.<br />

Première lecture<br />

Principaux thèmes développés avant la discussion <strong>de</strong>s articles<br />

[30 juin <strong>1992</strong>] :<br />

Associations : association pour une information médicale<br />

éthique et <strong>de</strong> développement (P .I .M .E .D.) (p . 2992).<br />

Communautés européennes : transposition <strong>de</strong>s directives en<br />

droit interne :<br />

- directive n° 89/341/CEE du Conseil du 3 mai 1989 : autorisation<br />

<strong>de</strong> mise sur le marché : principe, champ d'appli-<br />

cation et dérogations (p . 2991, 2992) ;<br />

- directive n° 89/341/CEE du Conseil du 3 mai 1989:<br />

exportations : autorisation, certification et interdictions<br />

(p. 2992).<br />

Hôpitaux et cliniques : pharmacie hospitalière :<br />

- médicaments réservés et préparations hospitalières<br />

(p. 2992)<br />

- régime, missions et spécificités (p. 2991, 2992).<br />

Industrie pharmaceutique :<br />

- « bonnes pratiques <strong>de</strong> fabrication » : législation (p . 2992)<br />

- établissements pharmaceutiques : régime (p . 2992).<br />

Médicaments : distribution par les organisations non gouvernementales<br />

(O .N .G.) (p . 2992).<br />

Pharmacies :<br />

- pharmacies d'officine : D.O .M . : validation législative<br />

(p. 2993)<br />

- pharmacies d'officine : régime et obligations (p. 2992) ;<br />

- produits officinaux divisés (p . 2992).<br />

Sénat : texte adopté (p . 2991, 2992, 2993).<br />

Discussion <strong>de</strong>s articles [30 juin <strong>1992</strong>] :<br />

Article 1• r (art. L. 511-1 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique - défini-<br />

Lions) :<br />

- défavorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 2 <strong>de</strong> M . Gilbert Millet<br />

(définit une préparation hospitalière comme un médicament<br />

préparé dans une pharmacie définie au chapitre<br />

Ier bis du titre Il du livre V du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé<br />

publique, en vue du traitement d'un ou <strong>de</strong>s mala<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />

l'établissement, en raison <strong>de</strong> l'absence <strong>de</strong> spécialité pharmaceutique<br />

disponible ou adaptée) (p. 3025) ;<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment no 18 <strong>de</strong> la commission (définit une<br />

préparation hospitalière comme un médicament préparé<br />

sur prescription médicale et selon les indications <strong>de</strong> la<br />

pharmacopée en raison <strong>de</strong> l'absence <strong>de</strong> spécialité pharmaceutique<br />

disponible ou adaptée) : adopté (p. 3025) ;<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n° 19 <strong>de</strong> la commission (rédactionnel)<br />

: adopté (p . 3025) ;<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment no 20 <strong>de</strong> la commission (<strong>de</strong> précision)<br />

(p. 3025) : adopté (p. 3026) ;<br />

- défavorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 50 rectifié <strong>de</strong> M . Jean-Pierre<br />

Foucher (définit la notion <strong>de</strong> gaz médicaux) (p. 3026).<br />

Article 2 (art. L. 512 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique - coordination)<br />

:<br />

- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment no 51 <strong>de</strong> M. Jean-Pierre Foucher<br />

(soumet au monopole <strong>de</strong>s pharmaciens l'achat, le contrôle,<br />

la détention et la délivrance <strong>de</strong>s dispositifs et matériels<br />

médicaux stériles) (p . 3026) ;<br />

soutient l'amen<strong>de</strong>ment n° 21<br />

tionnel) : adopté (p . 3026).<br />

<strong>de</strong> la commission (rédac-<br />

Après l'article 3 :<br />

- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 52 <strong>de</strong> M. Jean-Pierre Fouèher<br />

(précise le régime applicable au cumul <strong>de</strong> fonctions <strong>de</strong>s<br />

professeurs et maîtres <strong>de</strong> conférences <strong>de</strong>s universités<br />

appartenant au corps <strong>de</strong>s pharmaciens inspecteurs <strong>de</strong> la<br />

santé) (p . 3027).<br />

Article 4 (art. L. 568 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique - définition<br />

<strong>de</strong> l'officine) :<br />

- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment no 83 <strong>de</strong> M . Jean-Pierre Foucher<br />

(précise que l'activité <strong>de</strong>s officines comprend la dispensation<br />

<strong>de</strong>s articles dont la vente est réservée aux pharmaciens<br />

par d'autres dispositions que l'article L . 512 du co<strong>de</strong><br />

<strong>de</strong> la santé publique et l'exécution, le cas échéant, <strong>de</strong>s produits<br />

officinaux divisés) (p . 3027) ;<br />

- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n o 81 <strong>de</strong> Mme Roselyne<br />

Bachelot (précise que l'activité <strong>de</strong>s officines comprend la<br />

dispensation au détail <strong>de</strong>s médicaments, produits et objets<br />

mentionnés par d'autres dispositions que l'article L . 512<br />

du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique) (p . 3027) ;<br />

- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 53 <strong>de</strong> M . Jean-Pierre Foucher<br />

(précise que l'activité <strong>de</strong>s officines comprend l'exécution,<br />

le cas échéant, <strong>de</strong>s produits officinaux divisés) (p. 3027).<br />

Article 4 bis nouveau (art. L. 569 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé<br />

publique - obligation <strong>de</strong> délivrance <strong>de</strong> certains produits par<br />

l'officine)<br />

- son amen<strong>de</strong>ment n° 67 (rédactionnel) : adopté (p . 3028).<br />

Après l'article 5 :<br />

- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 8 <strong>de</strong> M . Gilbert Millet (remplace<br />

l'obligation d'être titulaire d'un brevet professionnel<br />

par celle <strong>de</strong> possé<strong>de</strong>r un brevet <strong>de</strong> technicien supérieur<br />

pour être préparateur en pharmacie) (p. 3028).<br />

Article 6 (règles applicables aux pharmacies à usage intérieur<br />

<strong>de</strong>s établissements <strong>de</strong> santé et <strong>de</strong>s établissements médicosociaux)<br />

:<br />

Article L. 595-1 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (établissements<br />

autorisés à créer une pharmacie à usage intérieur et définition<br />

<strong>de</strong> la pharmacie à usage intérieur) :<br />

- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 3 <strong>de</strong> M . Gilbert Millet (précise<br />

que les pharmacies à usage intérieur sont, par dérogation<br />

aux dispositions <strong>de</strong> l'article L . 575 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la<br />

santé publique, la propriété <strong>de</strong>s établissements dont elles<br />

font partie) (p. 3030).<br />

Article L. 595-2 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (conditions <strong>de</strong><br />

gérance <strong>de</strong>s pharmacies à usage intérieur) :<br />

- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 54 <strong>de</strong> M . Jean-Pierre Foucher<br />

(précise que la pharmacie à usage intérieur est chargée<br />

d'acheter les médicaments, produits, objets <strong>de</strong> pansements<br />

et matériels stériles) (p. 3030) ;<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n o 22 <strong>de</strong>uxième correction <strong>de</strong> la commission<br />

(précise que la pharmacie à usage intérieur est<br />

chargée d'assurer l'approvisionnement en médicaments,<br />

produits, objets <strong>de</strong> pansements et matériels stériles)<br />

(p . 3030) : adopté (p. 3031) ;<br />

- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 55 <strong>de</strong> M . Jean-Pierre Foucher<br />

(précise que la pharmacie à usage intérieur assure la gestion,<br />

l'approvisionnement, la préparation, le contrôle, la<br />

détention et la dispensation <strong>de</strong>s dispositifs médicaux stériles)<br />

(p . 3031) ;<br />

soutient les amen<strong>de</strong>ments i<strong>de</strong>ntiques nos 23 <strong>de</strong>uxième correction<br />

<strong>de</strong> la commission et 56 <strong>de</strong> M . Jean-Pierre Foucher<br />

(prévoient que la gestion, l'approvisionnement, la préparation,<br />

le contrôle, la détention et la dispensation <strong>de</strong>s matériels<br />

stériles relèvent obligatoirement <strong>de</strong> la compétence <strong>de</strong><br />

la pharmacie à usage intérieur à laquelle la gestion <strong>de</strong> ces<br />

matériels a été confiée par l'établissement) : adoptés<br />

(p. 3031) ;<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment no 24 <strong>de</strong>uxième correction <strong>de</strong> la commission<br />

(précise que les matériels stériles sont <strong>de</strong>s matériels<br />

médicaux et ne subordonne plus le caractère obligatoire<br />

<strong>de</strong> leurs gestion, approvisionnement, préparation,<br />

contrôle, détention et dispensation par la pharmacie à<br />

usage intérieur à la condition que l'établissement ait confié<br />

leur gestion' à cette <strong>de</strong>rnière) : adopté (p . 3031) ;

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