1992 - Archives de l'Assemblée nationale
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CUQ DÉBATS DE L'ASSEMBLÉE NATIONALE 286<br />
Informatique :<br />
- Comité consultatif national sur le traitement <strong>de</strong> l'information<br />
en matière <strong>de</strong> recherche en santé : création<br />
(p . 5733) ;<br />
- Commission <strong>nationale</strong> <strong>de</strong> l'informatique et <strong>de</strong>s libertés<br />
(C.N.I .L .) (p . 5733) ;<br />
- fichiers épidémiologiques : régime, information individuelle<br />
et secret professionnel (p . 5733, 5829) ;<br />
- transmission d'informations épidémiologiques : régime,<br />
codage et droit d'opposition (p . 5733, 5829).<br />
Justice :<br />
- Conseil d'Etat : avant-projet <strong>de</strong> loi sur les sciences <strong>de</strong> la<br />
vie et les droits <strong>de</strong> l'homme (p . 5733) ;<br />
Conseil d'Etat : section du rapport et <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s : rapport<br />
sur les sciences <strong>de</strong> la vie, l'éthique et le droit (p . 5726,<br />
5733) ;<br />
- experts judiciaires : liste <strong>de</strong>s experts agréés pour pratiquer<br />
<strong>de</strong>s tests d'i<strong>de</strong>ntification génétique (p . 5726).<br />
Lois :<br />
- loi na 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique,<br />
aux fichiers et aux libertés (loi Informatique et Libertés)<br />
(p. 5733, 5734, 5829) ;<br />
- projet <strong>de</strong> loi n° 2599 relatif au corps humain et modifiant<br />
le co<strong>de</strong> civil (p . 5726).<br />
Parlement : office parlementaire d'évaluation <strong>de</strong>s choix scientifiques<br />
et technologiques : rapport sur les sciences <strong>de</strong> la vie<br />
et les droits <strong>de</strong> l'homme (rapport Sérusclat) (p . 5726).<br />
Prélèvements sur le corps humain : dons d'organes : anonymat<br />
(p . 5726) .<br />
1<br />
Propriété intellectuelle : brevets d'invention : gênes : patrimoine<br />
commun <strong>de</strong> l'humanité (p . 5829).<br />
Recherche:<br />
- recherche médicale : progrès et limites (p . 5732, 5829) ;<br />
- recherche médicale : recherche épidémiologique (p . 5733).<br />
- Projet <strong>de</strong> loi relatif au traitement <strong>de</strong> données nominatives<br />
ayant pour fin la recherche en vue <strong>de</strong> la<br />
protection ou l'amélioration <strong>de</strong> la santé et modifiant<br />
la loi n o 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique,<br />
aux fichiers et aux libertés (no 2601).<br />
Première lecture :<br />
Principaux thèmes développés avant la discussion <strong>de</strong>s articles :<br />
voir : projet <strong>de</strong> loi relatif au corps humain (n o 2599) [19 et<br />
20 novembre <strong>1992</strong>].<br />
Discussion <strong>de</strong>s articles [23 novembre <strong>1992</strong>] :<br />
Article 1 er (insertion dans la loi du 6 janvier 1978 <strong>de</strong> dispositions<br />
particulières aux fichiers ayant pour fin la recherche. en<br />
santé publique) :<br />
- ses observations (p . 5863) ;<br />
Assemblée <strong>nationale</strong> :- propositions d'actes communautaires :<br />
résolutions : directive sur le traitement <strong>de</strong>s données<br />
informatisées (p . 5883).<br />
Communautés européennes : droit communautaire : directive<br />
sur le traitement <strong>de</strong>s données automatisées : projet<br />
(p. 5883).<br />
Lois :<br />
- loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique,<br />
aux fichiers et aux libertés (loi Informatique et Libertés)<br />
(p . 5883) ;<br />
projet <strong>de</strong> loi n° 2601 relatif au traitement <strong>de</strong> données<br />
nominatives ayant pour fin la recherche en vue <strong>de</strong> la<br />
protection ou <strong>de</strong> l'amélioration <strong>de</strong> la santé et modifiant<br />
la loi n° 75-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique,<br />
aux fichiers et aux libertés (p . 5883) ;<br />
- projet <strong>de</strong> loi sur la bioéthique : loi-cadre (p . 5883).<br />
Recherche : recherche médicale : épidémiologie :<br />
- projet <strong>de</strong> loi : nécessité (p . 5883) ;<br />
- situation française (p. 5883).<br />
Avant l'article 40-1 <strong>de</strong> la loi du 6 janvier 1978 :<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 18 <strong>de</strong> la commission (<strong>de</strong> coordination)<br />
(p . 5903) .<br />
Article 40-1 <strong>de</strong> la loi du 6 janvier 1978 (champ d'application et<br />
dispositions générales applicables) :<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 1 <strong>de</strong> la commission (étend le<br />
champ d'application <strong>de</strong> la loi aux recherches en vue <strong>de</strong> la<br />
promotion <strong>de</strong> la santé) (p . 5903) ;<br />
- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n° 38 du Gouvernement (rédactionnel)<br />
: adopté (p . 5904) ;<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 2 <strong>de</strong> la commission (rédactionnel)<br />
(p . 5904) ;<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 3 <strong>de</strong> la commission (exclut du<br />
champ d'application <strong>de</strong> la loi les recherches qui utilisent<br />
<strong>de</strong>s données d'un même service ou d'un même département<br />
médical ainsi que la gestion <strong>de</strong>s dossiers <strong>de</strong>s praticiens<br />
dans leurs relations avec les patients) (p . 5904).<br />
Après l'article 40-1 <strong>de</strong> la loi du 6 janvier 1978 :<br />
- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 31 <strong>de</strong> M . Jean-François<br />
Mattei (définit la notion <strong>de</strong> « registre nominatif »)<br />
(p . 5904).<br />
Article 40-2 <strong>de</strong> la loi du 6 janvier 1978 (Comité consultatif<br />
national sur le traitement <strong>de</strong> l'information en matière <strong>de</strong><br />
recherche en santé) :<br />
- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 33 <strong>de</strong> M . Jean-François<br />
Mattei (modifie la dénomination du Comité) (p. 5905) ;<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 20 <strong>de</strong> la commission (élargit la<br />
composition du Comité aux personnes compétentes en<br />
matière <strong>de</strong> recherche épidémiologique) (p . 5905) ;<br />
- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 21 <strong>de</strong> Mme Christine Boutin<br />
(prévoit une saisine facultative du Comité par la C .N .I .L.<br />
ou l'organisme utilisateur ; limite les critères d'appréciation<br />
du Comité à l'intérêt scientifique <strong>de</strong> la recherche)<br />
(p. 5905) ;<br />
- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n° 41 du du Gouvernement (rédac -<br />
tionnel) : adopté (p . 5906) ;<br />
- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n° 42 du Gouvernement (impose à la<br />
C.N.I .L. d'avoir connaissance <strong>de</strong> l'avis du Comité avant <strong>de</strong><br />
prendre sa décision) : adopté (p . 5906) ;<br />
- soutient l'amen<strong>de</strong>ment no 40 du Gouvernement (prévoit<br />
qu'un décret en Conseil d'Etat fixera la procédure d'autorisation<br />
<strong>de</strong>s traitements automatisés visés par la loi) :<br />
adopté (p . 5906).<br />
Article 40-3 <strong>de</strong> la loi du 6 janvier 1978 (conciliation du secret<br />
professionnel et <strong>de</strong> la transmission <strong>de</strong>s données) :<br />
- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 25 <strong>de</strong> M . Georges Hage (institue<br />
un régime <strong>de</strong> transmission codée <strong>de</strong>s données nominatives)<br />
(p . 5907) ;<br />
- soutient l'amen<strong>de</strong>ment no 45 du Gouvernement (<strong>de</strong> précision)<br />
: adopté (p . 5907) ;<br />
- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n° 49 du Gouvernement (impose la<br />
transmission codée <strong>de</strong>s données dès lors que ces données<br />
permettent l'i<strong>de</strong>ntification <strong>de</strong>s personnes sauf dérogation<br />
justifiée par les particularités <strong>de</strong> la recherche) : adopté<br />
après modifications (p . 5907) ;<br />
- favorable au sous-amen<strong>de</strong>ment oral <strong>de</strong> M . Gilbert Millet<br />
(confère un caractère exceptionnel à cette dérogation) à<br />
l'amen<strong>de</strong>ment n° 49 du Gouvernement (p . 5907) ;<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 5 <strong>de</strong> la commission (précise que<br />
toute personne ayant accès aux données nominatives est<br />
astreinte au secret professionnel) (p . 5908).<br />
Article 40-4 <strong>de</strong> la loi du 6 janvier 1978 (anonymat <strong>de</strong>s résultats<br />
<strong>de</strong> la recherche) :<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 6 rectifié <strong>de</strong> la commission (prévoit<br />
que les informations ne peuvent être conservées sous<br />
forme <strong>de</strong> données nominatives au-<strong>de</strong>là <strong>de</strong> la durée nécessaire<br />
à la recherche sauf autorisation <strong>de</strong> la C.N.I .L)<br />
(p. 5908).<br />
Article 40-5 <strong>de</strong> la loi du 6 janvier 1978 (droit d'opposition) :<br />
- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n a 39 du Gouvernement (<strong>de</strong> suppression)<br />
: adopté (p. 5908).<br />
Article 40-6 <strong>de</strong> la loi du 6 janvier 1978 (information individuelle<br />
et exceptions) :<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 7 <strong>de</strong> M . Jean-François Mattei<br />
(oblige d'informer le patient sur la nature <strong>de</strong>s données<br />
transmises) (p . 5908) ;