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1992 - Archives de l'Assemblée nationale

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CAL DÉBATS DE L'ASSEMBLÉE NATIONALE 192<br />

- son amen<strong>de</strong>ment n° 134 rectifié (dispose que les activités <strong>de</strong><br />

transfusion sanguine relèvent <strong>de</strong>s principes éthiques du<br />

bénévolat, <strong>de</strong> l'anonymat, du volontariat et <strong>de</strong> l'absence <strong>de</strong><br />

profit) (p. 6189) : adopté (p . 6190) ;<br />

- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 87 <strong>de</strong> M. Denis Jacquat<br />

(étend le champ d'application <strong>de</strong> l'article à la collecte <strong>de</strong><br />

sang à <strong>de</strong>s fins <strong>de</strong> recherche) (p . 6190) : transféré à l'article<br />

L. 666-7 (p. 6190).<br />

Article L. 666-2 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (conditions du prélèvement)<br />

:<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment no 19 <strong>de</strong> la commission (précise que<br />

l'in<strong>de</strong>mnisation <strong>de</strong>s frais exposés par le donneur est possible)<br />

: adopté après modifications (p . 6190) ;<br />

- favorable au sous-amen<strong>de</strong>ment n° 67 du Gouvernement (précise<br />

qu'un décret fixe les modalités <strong>de</strong> remboursement <strong>de</strong>s<br />

frais exposés) à l'amen<strong>de</strong>ment n° 19 <strong>de</strong> la commission<br />

( p . 6190).<br />

Article L. 666-3 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (obligation d'effectuer<br />

<strong>de</strong>s tests <strong>de</strong> dépistage) :<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n° 20 <strong>de</strong> la commission (précise que<br />

l'obligation <strong>de</strong> dépistage s'applique aux produits sanguins<br />

mis en distribution, prévoit une obligation d'effectuer <strong>de</strong>s<br />

analyses biologiques) : adopté {p. 6190).<br />

Article L. 666-4 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (règles particulières<br />

<strong>de</strong> consentement exigées pour les . prélèvements effectués sur<br />

<strong>de</strong>s personnes mineures ou majeures protégées) :<br />

- défavorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° .89 corrigé <strong>de</strong> M . Denis Jacquat<br />

(interdit les prélèvements sanguins sur les mineurs et<br />

majeurs protégés hormis le cas d'une utilisation thérapeutique<br />

pour autrui lorsque l'urgence et la compatibilité tissulaire<br />

l'exigent) (p. 6191) ;<br />

- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment no 68 du Gouvernement (interdit<br />

les prélèvements sanguins à <strong>de</strong>s fins thérapeutiques pour<br />

autrui sur les majeurs protégés) (p . 6191) ;<br />

- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment no 70 du Gouvernement (<strong>de</strong> conséquence)<br />

(p . 6191) ;<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n o 21 <strong>de</strong> la commission (interdit le<br />

prélèvement sanguin sur le mineur ou le majeur protégé<br />

qui s'y opposent) (p . 6191) : adopté après modifications<br />

(p . 6192)<br />

- favorable au sous-amen<strong>de</strong>ment n o 71 du Gouvernement (<strong>de</strong><br />

conséquence) à l'amen<strong>de</strong>ment no 21 <strong>de</strong> la commission<br />

(p . 6191)<br />

- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n o 69 du Gouvernement (<strong>de</strong> conséquence)<br />

(p . 6192).<br />

Article L. 666-5 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (conditions exigées<br />

en cas <strong>de</strong> modification <strong>de</strong>s caractéristiques du sang opérée<br />

avant le prélèvement) :<br />

- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n a 72 du Gouvernement (limite le<br />

champ d'application <strong>de</strong> l'article aux prélèvements en vue<br />

<strong>de</strong> l'utilisation thérapeutique pour autrui) (p . 6192) ;<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n o 22 <strong>de</strong> la commission (interdit <strong>de</strong><br />

modifier les caractéristiques du sang dans le cas d'un prélèvement<br />

effectué sur un mineur ou un majeur protégé en<br />

vue <strong>de</strong> l'utilisation thérapeutique pour autrui) : adopté<br />

(p. 6192).<br />

Article L. 666-6 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (principe d'anonymat)<br />

:<br />

- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n o 73 du Gouvernement (précise<br />

que ni le donneur ni le receveur ne peuvent connaître<br />

l'i<strong>de</strong>ntité <strong>de</strong> l'autre) (p . 6192).<br />

Article L. 666-7 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (produits préparés à<br />

partir du sang ou <strong>de</strong> ses composants) :<br />

- défavorable à l'amen<strong>de</strong>ment no 151 <strong>de</strong> M. Jean-Pierre Foucher<br />

(définit les produits labiles et les produits stables)<br />

(p . 6193)<br />

- défavorable à l'amen<strong>de</strong>ment no 2 <strong>de</strong> M . Gilbert Millet (supprime<br />

la référence aux médicaments dans la définition <strong>de</strong>s<br />

produits stables) (p . 6194) ;<br />

- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n o 74 du Gouvernement (soumet<br />

les prélèvements sanguins pour une activité <strong>de</strong> recherche<br />

aux règles <strong>de</strong> consentement, d'anonymat et <strong>de</strong> gratuité)<br />

(p . 6194).<br />

Article L. 666-8 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (tarifs <strong>de</strong> cession du<br />

sang et <strong>de</strong> ses produits dérivés labiles) :<br />

- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 136 <strong>de</strong> M . Gilbert Millet<br />

(prévoit les modalités <strong>de</strong> fixation du prix <strong>de</strong>s produits<br />

dérivés du sang) (p . 6196) ;<br />

- son amen<strong>de</strong>ment n° 127 (<strong>de</strong> précision) : adopté (p . 6196).<br />

Article L. 666-9 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (conservation, délivrance<br />

et distribution <strong>de</strong>s produits labiles) :<br />

- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 152 <strong>de</strong> M . Jean-Pierre Foucher<br />

(étend à l'ensemble <strong>de</strong>s produits dérivés labiles le<br />

régime <strong>de</strong> dépôt prévu par l'article ; prévoit ce dépôt dans<br />

la pharmacie <strong>de</strong>s établissements qui ne disposent pas<br />

d'une antenne d'un établissement <strong>de</strong> transfusion ; étend à<br />

tous les produits dérivés du sang les pouvoirs <strong>de</strong> réglementation<br />

du ministre <strong>de</strong> la santé prévus par l'article)<br />

(p. 6196) ;<br />

- son amen<strong>de</strong>ment n o 128 (<strong>de</strong> précision) : adopté (p . 6196) ;<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n° 23 <strong>de</strong> la commission (rédactionnel)<br />

: <strong>de</strong>venu sans objet (p . 6197) ;<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n° 24 <strong>de</strong> la commission (étend les<br />

pouvoirs <strong>de</strong> réglementation du ministre à l'utilisation du<br />

sang et <strong>de</strong> ses produits dérivés labiles) : adopté après<br />

modifications (p . 6197) ;<br />

- son sous-amen<strong>de</strong>ment n o 129 (<strong>de</strong> précision) à l'amen<strong>de</strong>ment<br />

no 24 <strong>de</strong> la commission : adopté (p . 6197) ;<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment no 25 <strong>de</strong> la commission (prévoit la<br />

délivrance <strong>de</strong>s produits labiles sur ordonnance médicale) :<br />

adopté (p . 6197)<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n° 26 <strong>de</strong> la, commission (autorise le<br />

ministre à suspendre l 'utilisation <strong>de</strong>s produits labiles) :<br />

adopté (p . 6197).<br />

Article L. 666-10 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (autorisation <strong>de</strong>s<br />

importations <strong>de</strong> sang et <strong>de</strong>s produits dérivés labiles) :<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n o 27 <strong>de</strong> la commission (étend le<br />

<strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment no 3 corrigé <strong>de</strong> M . Gilbert Millet<br />

(n'autorise l'importation <strong>de</strong> sang et <strong>de</strong> ses produits dérivés<br />

que collectés selon les règles éthiques du « non-profit » et<br />

du bénévolat) (p . 6198) ;<br />

régime d'autorisation à toutes les importations ou exportations)<br />

: adopté après modifications (p . 6198) ;<br />

-. favorable au sons-amen<strong>de</strong>ment no 75 du Gouvernement (supprime<br />

l'extension aux exportations) à l'amen<strong>de</strong>ment n o 27<br />

<strong>de</strong> la commission (p . 6198) ;<br />

- son amen<strong>de</strong>ment no 130 corrigé (<strong>de</strong> précision) : adopté<br />

(p . 6198).<br />

Article L . 666-11 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (mise en place d'un<br />

dispositif d'hémovigilance) :<br />

- son amen<strong>de</strong>ment no 131 (<strong>de</strong> précision) (p . 6198) : adopté<br />

(p . 6199) ;<br />

<strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n o 4 <strong>de</strong> M . Gilbert Millet (étend<br />

(lep . dispos d'hémovigilance aux produits dérivés stables)<br />

6199)itif<br />

- soutient l'amen<strong>de</strong>ment n o 28 <strong>de</strong> la commission (impose aux<br />

praticiens <strong>de</strong> fournir les informations nécessaires à l'exercice<br />

<strong>de</strong> l'hémovigilance) : adopté (p . 6199) ;<br />

- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment no 76 du Gouvernement (soumet<br />

au secret professionnel les personnes qui ont à connaître<br />

<strong>de</strong>s informations relatives à l'hémovigilance) (p . 6199) ;<br />

- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n o 153 <strong>de</strong> M. Jean-Pierre Foucher<br />

(définit l'hémovigilance comme l'ensemble <strong>de</strong>s procédures<br />

organisées en vue <strong>de</strong> surveiller, <strong>de</strong> la collecte au<br />

traitement, le sang et ses dérivés, <strong>de</strong> recueillir et d'évaluer<br />

les effets inattendus ou indésirables résultant <strong>de</strong> l'emploi<br />

<strong>de</strong>s produits labiles) (p. 6199).<br />

Après l'article L. 666-11 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique :<br />

- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n o 122 <strong>de</strong> M . Denis Jacquat<br />

(interdit la publicité sur la distribution <strong>de</strong>s produits sanguins)<br />

: adopté (p . 6199) .

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