1992 - Archives de l'Assemblée nationale
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CHA DÉBATS DE L'ASSEMBLÉE NATIONALE 240<br />
projet <strong>de</strong> loi n o 2219 relatif à l'agence du médicament et à<br />
la régulation <strong>de</strong>s dépenses <strong>de</strong> médicaments prises en<br />
charge par les régimes obligatoires d'assurance maladie<br />
(p . 2995).<br />
Médicaments<br />
- médicaments réservés (p . 2996) ;<br />
- produits dérivés du sang : régime (p . 2996).<br />
Prisons : pharmacies à usage intérieur (p . 2996).<br />
Discussion <strong>de</strong>s articles [30 juin <strong>1992</strong>] :<br />
Article 1e, (art. L. 511-1 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique : définitions)<br />
:<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 18 <strong>de</strong> la commission (définit<br />
une préparation hospitalière comme un médicament préparé<br />
sur prescription médicale et selon les indications <strong>de</strong><br />
la pharmacopée en raison <strong>de</strong> l'absence <strong>de</strong> spécialité pharmaceutique<br />
disponible ou adaptée) (p . 3025) ;<br />
- ses observations sur l'amen<strong>de</strong>ment n° 50 rectifié <strong>de</strong> M . Jean-<br />
Pierre Foucher (définit la notion <strong>de</strong> gaz médicaux)<br />
(p. 3026).<br />
Article 2 (art. L. 512 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique : coordination)<br />
:<br />
ses observations sur l'amen<strong>de</strong>ment n° 51 <strong>de</strong> M . Jean-Pierre<br />
Foucher (soumet au monopole <strong>de</strong>s pharmaciens l'achat, le<br />
contrôle, la détention et la délivrance <strong>de</strong>s dispositifs et<br />
matériels médicaux stériles) (p . 3026).<br />
Après l'article 5 :<br />
- ses observations sur l'amen<strong>de</strong>ment no 8 <strong>de</strong> M . Gilbert Millet<br />
(remplace l'obligation d'être titulaire d'un brevet professionnel<br />
par celle <strong>de</strong> possé<strong>de</strong>r un brevet <strong>de</strong> technicien supérieur<br />
pour être préparateur en pharmacie) (p . 3028).<br />
Article 6 (règles applicables aux pharmacies à usage intérieur<br />
<strong>de</strong>s établissements <strong>de</strong> santé et <strong>de</strong>s établissements médicosociaux)<br />
:<br />
Article L. 595-2 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (conditions <strong>de</strong><br />
gérance <strong>de</strong>s pharmacies à usage intérieur) :<br />
- défavorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 54 <strong>de</strong> M . Jean-Pierre Foucher<br />
(précise que la pharmacie à usage intérieur est chargée<br />
d'acheter les médicaments, produits, objets <strong>de</strong> pansements<br />
et matériels stériles) (p . 3030) ;<br />
favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 22 <strong>de</strong>uxième correction <strong>de</strong> la<br />
commission (précise que la pharmacie à usage intérieur est<br />
chargée d'assurer l'approvisionnement en médicaments,<br />
produits, objets <strong>de</strong> pansements et matériels stériles)<br />
(p. 3030)<br />
- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n o 55 <strong>de</strong> M. Jean-Pierre Foucher<br />
(précise que la pharmacie à usage intérieur assure la gestion,<br />
l'approvisionnement, la préparation, le contrôle, la<br />
détention et la dispensation <strong>de</strong>s dispositifs médicaux stériles)<br />
(p . 3031).<br />
Article L. 595-5 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (détention et délivrance<br />
<strong>de</strong> médicaments en l'absence <strong>de</strong> pharmacie à usage<br />
intérieur)<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n o% <strong>de</strong> M. Marc Laffineur (<strong>de</strong><br />
précision) (p . 3032) ;<br />
- <strong>de</strong>favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n o 6 corrigé <strong>de</strong> M . Gilbert Millet<br />
(prévoit que les médicaments, produits ou objets visés à<br />
l'article L. 512 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique, <strong>de</strong>stinés à<br />
<strong>de</strong>s soins urgents, peuvent être détenus et délivrés par un<br />
pharmacien attaché à l'établissement et sous sa responsabilité)<br />
(p. 3033) ;<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n o 29 <strong>de</strong> la commission (prévoit la<br />
possibilité <strong>de</strong> confier à un mé<strong>de</strong>cin la détention et la délivrance<br />
<strong>de</strong> médicaments <strong>de</strong>stinés à <strong>de</strong>s soins urgents dans<br />
un établissement dépourvu <strong>de</strong> pharmacie à usage intérieur)<br />
(p . 3033).<br />
Article L. 595-6 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (essais et expérimentation<br />
<strong>de</strong> médicaments dans les établissements) :<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n o 32 rectifié <strong>de</strong> la commission<br />
(prévoit l'information préalable obligatoire du pharmacien<br />
assurant la gérance <strong>de</strong> la pharmacie à usage intérieur sur<br />
les essais et les expérimentations effectués sur les matériels<br />
stériles) (p . 3034) .<br />
Article L. 595-7-1 nouveau du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (conditions<br />
<strong>de</strong> cession <strong>de</strong> médicaments au public par une pharmacie<br />
à usage intérieur) :<br />
- défavorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 45 <strong>de</strong> Mme Roselyne<br />
Bachelot (<strong>de</strong> suppression) (p . 3036) ;<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 61 <strong>de</strong> M . Jean-Pierre Foucher<br />
(autorise la vente au public, au détail, par certains établissements<br />
<strong>de</strong> santé <strong>de</strong> matériels médicaux stériles) (p . 3037).<br />
Article L. 595-10 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (application réglementaire)<br />
:<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n° 86 <strong>de</strong> M . Jean-Pierre Foucher<br />
(renvoie à un décret en Conseil d'Etat la fixation <strong>de</strong>s<br />
conditions <strong>de</strong> création d'une pharmacie à usage intérieur)<br />
(p . 3038).<br />
Article 19 (art. L. 603 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique : certification<br />
<strong>de</strong>s médicaments <strong>de</strong>stinés à l'exportation) :<br />
- favorable à l'amen<strong>de</strong>ment n o 73 rectifié du Gouvernement<br />
(impose à l'établissement exportant un médicament <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>man<strong>de</strong>r au ministre <strong>de</strong> la santé <strong>de</strong> certifier que son<br />
ouverture a été autorisée ; impose, en outre, à l'établissement<br />
fabriquant un médicament en vue <strong>de</strong> l'exportation <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>man<strong>de</strong>r au ministre <strong>de</strong> la santé <strong>de</strong> certifier qu'il s'est<br />
doté <strong>de</strong>s bonnes pratiques <strong>de</strong> fabrication ; permet au<br />
ministre <strong>de</strong> la santé d'interdire, pour <strong>de</strong>s raisons <strong>de</strong> santé<br />
publique, l'exportation <strong>de</strong> médicaments ; interdit l'exportation<br />
<strong>de</strong> médicaments dont l'autorisation <strong>de</strong> mise sur le<br />
marché a été suspendue ou retirée) (p . 3045).<br />
Explications <strong>de</strong> vote :<br />
Hôpitaux et cliniques : pharmacie hospitalière : régime<br />
(p . 3050).<br />
Industrie pharmaceutique : établissements pharmaceutiques et<br />
pratiques <strong>de</strong> fabrication (p . 3050).<br />
Médicaments :<br />
- distribution par les organisations non gouvernementales<br />
(O .N .G.) (p. 3050) ;<br />
- produits dérivés du sang : régime (p . 3050).<br />
Vote pour du groupe socialiste (p . 3050).<br />
Deuxième lecture :<br />
Principaux thèmes développés avant la discussion <strong>de</strong>s articles<br />
[26 novembre <strong>1992</strong>] :<br />
Administration : ministère <strong>de</strong>s affaires sociales Agence du<br />
médicament : nécessité (p . 6093).<br />
Hôpitaux et cliniques :<br />
- comités du médicament (p . 6092) ;<br />
- médicaments réservés (p . 6092) ;<br />
- pharmacie hospitalière : régime (p. 6092) ;<br />
- pharmaciens gérants d'établissement : statut (p. 6092).<br />
- Projet <strong>de</strong> loi relatif au don et à l'utilisation <strong>de</strong>s éléments<br />
et produits du corps humain et à la procréation<br />
médicalement assistée, et modifiant le<br />
co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (n o 2600).<br />
Première lecture :<br />
Discussion <strong>de</strong>s articles [24 novembre <strong>1992</strong>] :<br />
Article 4 (prélèvement et transplantation d'organes) :<br />
Article L. 667-7 du co<strong>de</strong> <strong>de</strong> la santé publique (conditions <strong>de</strong>s prélèvements<br />
post mortem) :<br />
- ses observations sur l'amen<strong>de</strong>ment n o 179 rectifié du Gouvernement<br />
(précise les conditions dans lesquelles toute personne<br />
peut faire connaître son refus ou son acceptation<br />
d'un prélèvement d'organe après sa mort ; crée à cet effet<br />
un registre national facultatif) (p . 5948) .